SDVで大変なこと。 2005-03-17 | ドクターとCRCさん 一昨日の続き。 モニターの大きな責務であるSDV。 このSDVをやる上で大変な作業のひとつに併用薬の使用状況の確認があります。 そもそも治験薬の有効性を確認するためには薬の併用にも細かな制限があります。 治験実施計画書で併用禁止薬というものも規定されますが、併用できる薬も当然、あります。 対象疾患が慢性疾患である場合には、いろいろと複雑な薬が併用されているのも事実です。 煩雑な来院が避けられない . . . 本文を読む
