米ＦＤＡ、ジェネリック医薬品の危険情報更新を可能にする規則導入へ

ロイター 7月4日(木)17時28分配信
［３日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、ジェネリック（後発）薬製造業者が製品の処方情報を更新することを認める規則を導入する計画を明らかにした。行政管理予算局（ＯＭＢ）のウェブサイトに説明を掲載した。

ジェネリック薬の製造業者は現在、既存の表示に含まれていない安全情報が判明しても製品に添付できない。新規則が導入されれば、新たな安全情報が表示に反映できる。

新規則では、ＦＤＡが１社に対して表示の修正を認めた場合、同じ医薬品を製造する業者は同様の内容の表示が義務付けられる。

パブリック・シティズンズ・ヘルス・リサーチ・グループを設立したシドニー・ウォルフ氏は「多くの潜在的な危険は医薬品が市場に出回ってから何年も経たなければ分からない。提案された規則は危険を緩和する古くからの手法だ。意見募集を経て施行されれば、ジェネリック医薬品を定期的に使用している多くの人々の健康に寄与する」と述べた。同氏のグループは２年前、ＦＤＡに対してブランド企業の医薬品とジェネリックの表示の統一性を確保する規則修正を要請していた。

後発医薬品
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E5%BE%8C%E7%99%BA%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81

後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用促進について
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kouhatu-iyaku/index.html
ジェネリック医薬品の問題点
http://kusuri-jouhou.com/nyuumon/generic.html
ジェネリック医薬品一覧
http://tanabe1.2240.co.jp/category/1476152.html
ジェネリック医薬品リスト
http://www.7netshopping.jp/all/search_result/-/fromSearchPage/1/no_zaiko/0/kword_in/%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%83%8D%E3%83%AA%E3%83%83%E3%82%AF%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E3%83%AA%E3%82%B9%E3%83%88