■カッコ亀井と治験■

くすりの候補を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に治験と呼ばれています。

医療機関をしっかり選ぶ(1)

2005-01-16 | モニターのお仕事
治験を実施する医療機関を選ぶのが大切なのとおんなじように センセ(治験責任医師という。ボス的な医師または歯科医師)選びもごっつ重要なんや。 GCPでは治験の依頼をしようとする者(つまり製薬会社)は、 責任持って実施医療機関とセンセを選ばなアカンと規定されてるのや。 GCPの条文を以下に引用する。 《第6条》  治験の依頼をしようとする者は、  第35条に掲げる要件を満たしている実施医療機関 及び . . . 本文を読む