分析技術の向上により、これまでよりも飛躍的に微量で人体中の新薬候補の分析ができるようになった。
その結果、スクリーニングやADMEの一種として、フェーズ1の前に、治験薬をヒトで調査できる。
これが『マイクロドーズ』だ。
この『マイクロドーズ』手法を上手く使えば、今までよりも新薬の開発の効率とスピードが上がると言われている。
そのあたりを解説したのが本書。
今のところ、日本では本書が唯一の『マイクロドーズ』に関するテキストになっている。
●マイクロドーズ臨床試験理論と実戦
■治験専門書店
■治験関係者に役立つ本
■架空の製薬会社「ホーライ製薬」
■臨床試験、治験を考える「医薬品ができるまで」
その結果、スクリーニングやADMEの一種として、フェーズ1の前に、治験薬をヒトで調査できる。
これが『マイクロドーズ』だ。
この『マイクロドーズ』手法を上手く使えば、今までよりも新薬の開発の効率とスピードが上がると言われている。
そのあたりを解説したのが本書。
今のところ、日本では本書が唯一の『マイクロドーズ』に関するテキストになっている。
●マイクロドーズ臨床試験理論と実戦
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