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新型コロナワクチン、第１段階の治験で全員に免疫反応 米モデルナ
2020.07.15 Wed posted at 10:44 JST
（ＣＮＮ） 米国立衛生研究所（ＮＩＨ）と共同で新型コロナウイルス対策ワクチンの開発を進めている米バイオテクノロジー企業のモデルナは１４日、第１段階の臨床試験で、被験者全員に免疫反応を確認したと発表した。
臨床試験の結果は、１４日の米医学雑誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に報告された。米国で開発中のワクチンについて、結果が査読済みの医学誌に発表されたのは初めて。
モデルナは発表の中で、ワクチン候補の「mRNA-1237」を使った臨床試験について、「全投与量を通じて確実な免疫反応を引き起こすことが、フェーズ１のデータで実証された」と説明している。ただし一部は疲労感、悪寒、頭痛、筋肉痛、注射部位の痛みといった軽度から中程度の副作用を伴っていた。
同ワクチンは今月中に、第３段階の大規模臨床試験が始まる見通し。これが最終段階の臨床試験となり、この結果をもとに規制当局が承認するかどうかを判断する。モデルナは１４日の発表の中で、今後の研究が全て順調に進んだ場合、年間およそ５億回分、恐らくは最大で１０億回分の供給を、２０２１年から開始できるとしている。
第１段階の臨床試験は、ワクチンの安全性を検証し、免疫反応を見極めることが目標だった。「免疫反応は有望だと考えているが、実際に感染を防止できるレベルなのかどうかは分からない」と研究者は解説する。
mRNA-1237に関する大規模な臨床試験は、今月２７日から開始される見通し。米国で第３段階の臨床実験が行われるのは初めてとみられる。
第１段階の臨床試験は、１８～５５歳の健康な大人４５人を対象に実施され、mRNA-1237を２８日間隔で２回投与した。
１回目は３月１６日～４月１４日にかけて投与され、グループごとにそれぞれ２５、１００、２５０マイクログラムの投与を受けた。
２回の投与を受けた被験者の一部には、軽度から中程度の副作用が表れ、投与量が多いほど、副作用は増える傾向があった。それでも「治験を阻むような安全上の懸念はない」と研究者は判断している。
治験データは、ワクチンによって抗体反応が引き起こされていることを示していた。被験者全員に、新型コロナウイルスに感染して回復した人と同様のレベルで、ウイルスに対する中和抗体ができていることが判明。中和抗体はウイルスに結合して、人の細胞を攻撃できない状態にする。
専門家は今回の研究について、ワクチンの効果や安全性を検証するために、さらなる研究が必要だと指摘する。
第３段階の臨床試験は、成人３万人を対象として、全米の８７地点で実施される見通し。
世界保健機関（ＷＨＯ）によると、世界ではモデルナを含めて２３種類のワクチンの臨床試験が行われている。https://www.cnn.co.jp/fringe/35156788.html
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■ 2009年7月9日
「我が郷は足日木の垂水のほとり」 はじめました。
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■ 2010年3月2日
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