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歯科の口唇周辺ヒアルロン酸注入は「違法」

2013-04-23 | 医科歯科ニュース

歯科医院の過密・過剰の状態が大都市部から地方都市、さらには都市周辺部へと広がりつつある。一方で歯科医院経営は、二極化すなわち成功している歯科医院とそうでない歯科医院の状態が明確になり、歯科医師なら誰でも社会的な成功を収めるという旧来のスタイルが通用しなくなった。さらに、国は財政状態の悪化から健康保険制度における国の負担を圧縮、削減し、歯科においては診療報酬のマイナス改定とレセプトの審査強化、高点数指導の導入・強化していることから、もはや保険診療だけでは医院の経営、運営は成り立たない。

とりわけ歯科医を苦しめているのが「高点数指導」で、保険請求で高点数を出す歯科医院を集団あるいは個別に指導・監査して、高点数を理由に不正、水増し請求の温床と決めつけ「疑わしきは罰する」姿勢を強めている(臨床現場では患者の便宜をはかる目的で複数の歯科治療を同時に行う結果、高点数請求となるケースもある)。こうした中、数年前から歯科診療の新たな治療範囲として、ヒアルロン酸注入によるしわやたるみ、張りを改善する診療術が投げかけられ、多くの歯科医がこぞってこの施術を学び、導入し始めていることは周知のとおりだ。そして歯科経営改善の打開策として「起死回生の治療スキル」は瞬く間に、広がる。
しかし、JHM本紙では先ごろ医師法に精通する弁護士を介して、厚労省の担当技官(歯科医)に、施術の核心ともいえる医科、歯科を巡る「治療範囲」について説明を求めたところ、歯科医が行う口唇周辺のヒアルロン酸治療は違法であるとの見解を得た。担当技官からは「認められるのは唇のみ」として、かねてから議論のあった口唇周辺はクロとなる。「唇」部位に対して美容目的での施術であっても、歯科医に許されている歯科医業の範囲であれば歯科医師としては禁止されない、としている。

ここでいう範囲は、平成8年「歯科口腔外科に関する検討会」で明文化された口腔外科の診療領域に限られることはいうまでもない。つまりほうれん線(鼻唇溝)など口唇周辺は口腔領域を超えるものと解釈された。ただ示されている口腔外科の診療領域が、口角から刺針し口腔内の内側からヒアルロン酸を注入しほうれい線の治療を行う行為を認められるか否か?は、見解の分かれるところ。JAASでは先述の弁護士からの正式な意見書を待って、会としての正式な見解を発表することになる。
(以下 本文はJHM109号に掲載中。JAAS会員には毎号お送りしています)


こちらからの転載記事です。

http://www.e-jhm.jp/modules/jhm/index.php?page=article&storyid=845


レセプト審査厳しく、春からその内容

2012-01-31 | 医科歯科ニュース

レセプト審査厳しく、来春からその内容

12/13号 レセプト審査厳しく、突合・縦覧点検開始

2011年12月13日

 支払基金は、2012年3月から、レセプト審査における突合・縦覧点検を開始することを公表しました(支払基金のホームページを参照:PDF27KB)。当初は2011年4月から実施予定だったものの、東日本大震災があり、延期していた取り組みです。

 対象となるのは、2012年3月審査分、つまり2012年2月に診療したレセプト分からとなります。突合点検とは、病院や診療所のレセプトと、これらの医療機関の処方せんを受けた薬局のレセプトを患者単位で参照して行う審査。縦覧点検とは、一人の患者が同一の医療機関を受診した場合、過去のレセプトと参照する審査。初回の3月審査については、2月審査分まで遡るとのこと。つまり、1月診療分のレセプトから、縦覧点検の対象になります。

【突合点検】
・方法:(1)処方せんを発行した医療機関のレセプトと、その処方せんに基づいて調剤を行った薬局のレセプトをコンピュータを用いて患者単位で紐付ける、(2)医科、歯科レセプトに記載された傷病名と、調剤レセプトに記載されている医薬品の適応症などを点検、(3)点検後、調剤が不適当な場合には、薬局への支払額から差し引く、処方せんが不適当の場合は、医療機関への支払額から差し引く。
・点検内容:医薬品チェック(適応症、投与量、投与日数、傷病名と医薬品の禁忌、医薬品の併用禁忌、など)、算定ルールチェック(レセプト記載の処方せん料の種類と、調剤レセプト記載の医薬品の品目数の適否、など)。

【縦覧点検】
・内容:複数月にわたって同一医療機関から請求された、同一患者のレセプトをコンピュータを用いて紐付ける、(2)同一月に同一医療機関から請求された、同一患者の「入院」および「入院外」レセプトをコンピュータを用いて紐付ける、(3)点検は、当月請求されたレセプトについて、過去の請求内容を参照しながら実施、(4)参照する過去のレセプトは査定対象とはしない(過去のレセプトに誤りを発見した場合、必要に応じて保険者または医療機関に連絡し、再審査請求を受けて改めて審査)
・点検内容:算定ルールチェック(3カ月に1回を限度として算定できる診療行為が2回以上算定されていないか、など)、医薬品チェック(投与量、投与日数)、診療行為チェック(特定の診療行為が過剰に算定されていないか、など)、過去の審査履歴に照らしたチェック(前月の査定事例と同じ請求が同一患者に行われていないか、など)。

 これらの突合・縦覧点検は、電子レセプトの普及により可能になったものです。電子レセプト請求普及状況は、89.2%(件数ベース、2011年10月現在)、うち65.9%がオンライン請求です。これにより、一人の患者がどの医療機関に行き、どの薬局で薬を受け取ったかなどの紐付けや、過去のレセプトとの参照が容易になりました。

 現在、支払基金が最初に行う「原審査」の査定点数に占める、コンピュータチェックの寄与率は、4割程度ですが、これが7割程度に高まると推計されています。審査精度が向上する結果、保険者の再審査請求も減少すると、支払基金は見ています。

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手術ミス告白「その死の瀬戸際」心カテ穿孔と「思い込み」のわな──Vol.1(失敗の研究)

2012-01-30 | 医科歯科ニュース

手術ミス告白「その死の瀬戸際」

心カテ穿孔と「思い込み」のわな──Vol.1(失敗の研究)

 

2012年1月18日 星良孝

 

ミスや事故の中からこそ学べる教訓はある。苦い経験から現代医療の課題を探りたい。
「失敗の研究」第2弾はカテーテルアブレーション中の合併症を関西の医師が語る。
新治療を病院の柱に育てる中での事故。自戒を込めて自らはまったわなを告白する。


 関西で地域の中核病院の前線で心臓カテーテル(心カテ)治療に取り組む医師、華岡武氏(仮名)が、自らのカテーテルアブレーション(経皮的心筋焼灼術)の失敗を語る。手技の中身は後で詳しく説明するが、カテーテルアブレーションによる「肺静脈隔離術」は、心房細動を根本的に治療できる手技として注目される。医師は手術のミスを犯して「神の手は要らないのだ」と初心を思い返し、さらにトラブルに直面して「これが噂の魔物なのか」と恐れを感じるに至った。いったい何が起きて、何を教訓として導き出したのか。華岡氏の置かれている今の立場とカテーテルアブレーションを巡る基本的な状況から「失敗の研究」を始めたい──。

 華岡氏は年間200人ほどのペースで精力的にカテーテルアブレーションに取り組み、病院で中心の役割を務める。

 ペースメーカーや植込み型除細動器「ICD」、両室ペースメーカー機能付き植込み型除細動器「CRT-D」などのデバイス治療も100人を超えた。今は病院の屋台骨として不整脈治療の部門を育成しようとしているところ。華岡氏は「自分の独自性と専門性を生かしながら、手技をやってなんぼの世界。内科医でありつつも手術が仕事の中心。自分しかできない仕事を手掛けたいと、ほとんど手術室にいる」と話す。

 華岡氏はこのたび、場合によっては部門にとって致命的になりかねない失敗を明かしてくれた。しかも「不幸なことに」と華岡氏が表現するのは、治療不成功が原因となり、診療費の支払い拒否にまで至ったことだ。

 華岡氏は、「正直に話すことで、聞いた医師が今回の失敗を共有して学んでいただきたい。もちろん『そんな失敗ありえへん』『単に下手くそなだけやないかい』というご指摘もあろう。ただ、それまでなかったことが起きてしまった背景には設備の限界や状況判断の問題があったのだ。私が何をして、何があり何を思ったのか率直に話したい。術後に起きた思いがけない問題も一緒に考えていただければと思う。『これが噂のモンスター(魔物)か』と恐ろしい思いに襲われた。医師の認識と一般の認識のずれをどう見るか。議論していただければと思う」と述べる。

心房細動治療の救世主

 心房細動のカテーテルアブレーションは今やどんな医師にも無縁とは言い切れない治療となっている。

 心房細動の患者は高齢化に伴い増える傾向にある。現時点で国内の患者数は約150万人に達するとも言われる。心筋が正常の心拍とは異なる不規則な興奮を来たし、胸痛や血栓塞栓など日常生活に障害をもたらす疾患だ。原因は、主に肺静脈と左房の接合部の異常な電気的興奮であることが多い。

 従来、抗不整脈薬によって、洞調律の維持や心拍の維持を狙った治療がなされてきた。難しいのは、薬物療法では根本的に治すのはできないところだった。投薬を中止すれば、再び症状は現れてしまうからだ。

 薬物療法の弱点を凌駕する治療として注目されるのが、カテーテルアブレーションである。和名の「心筋焼灼」の名の通り、この手技では高周波により心筋に熱を加え、不整脈の原因となる電気的興奮の乱れを是正していく。「焼灼」といっても、加熱温度は50度ほどで電気メスのように組織を焦がすほどの高温ではない。この熱により心筋を凝固壊死させて、異常な電気的興奮は起こらなくする。電気的興奮の起源は、左房に流れ込む4つの肺静脈の入り口にある場合が多く、4つの静脈間の電気的なつながりを絶つことから肺静脈隔離術と呼ばれる。心房細動の症状を完全に押さえ込めるのが従来の薬物療法とは大きく異なる点であり、いわば「心房細動の救世主」として期待される理由ともなっている。

 華岡氏は説明する。「カテーテルアブレーションは、以前は治らなかった病態を根本から変える治療。歴史的に『発作性心房細動も慢性心房細動も治らない』と医師が勝手な思い込みで自らの限界の線を引いていた面があった。時代が動き、今は限界のラインがワンランク上がった。治せなかった病気が治せる可能性が出てきた。アブレーションの最大の魅力は、低侵襲の複数回の手術によって100人中80人から90人を治せるところだ」。

 華岡氏はゼロからこの新しい治療を病院に根付かせてきた。「今の病院でカテーテルアブレーションを始めたのはおよそ10年前。私たちは無からのスタートだった」と振り返る。最初はアブレーション用の設備は全くなかった。病院の中に指導する先輩医師がいなかった。その中で周辺病院と協力しながら、病院外の医師の意見も聞いて技術を高めていった。日本のトップクラスの医師に来院してもらい、指導を受けたりもした。

 今や循環器部門で心臓カテーテルの収益の半分以上を稼ぐまでにカテーテルアブレーションの事業は大きくなった。地域での評判を落とすのは、病院としても大黒柱を失うことになる。何としても、治療性効率を高め、より多くの患者を治療できる体制に整えるのは至上命題となる。

 そうした中で失敗が起きた。「思い出してもぞっとする治療」と華岡氏は振り返る。

まさしく良い適応だった

 治療が不成功に至った患者は60代の男性だった。発作性心房細動のカテーテルアブレーション目的で入院となった。

 患者は、心房細動の発作が定期的な頻度で起きていた。7日以内で正常な心拍を維持した洞調律に戻ってくるものの、生活には支障を来たしていた。まさに抗不整脈薬の処方を始めたところだった。男性は典型的な症候性の心房細動で、10年以上前ならば生涯にわたって心房細動による胸部の違和感を抱えなければならなかったケースだった。

 「私がカテーテルアブレーションを勧めた」と華岡氏は話す。心房細動の症状を根本的に軽減する手段として有効と考えていた。本来の正常心拍リズムとは合わない電気的興奮の起源は4つの肺静脈の入り口にあり、まさしくアブレーションの良い適応症例と言えた。

 肺静脈に限局するのは、発作性心房細動で一番良く見られる。この問題となる肺静脈の開口部をカテーテルアブレーションによって凝固壊死させる。肺静脈から心臓に電気的興奮が伝わらないようになれば、心房細動は起こらなくなる可能性は高い。

 左房にカテーテルを通すにはよく知られた臨床上の「ある工夫」がある。左房には肺胞からつながる肺静脈が流れ込むが、肺静脈からカテーテルを通すのは不可能。カテーテルアブレーションの手技として一般的なのは、大腿静脈から下大静脈を経て、右房へと伝わせる方法だ。カテーテルに専用の針を通して、右房から心房中隔を穿刺して左房へとカテーテルを進めていく。「ブロッケンブロー法」と呼ばれる方法で、この方法で左右上下の肺静脈を電気的に隔離するのはカテーテルアブレーションの最も基本な方法となっている。今回も、ブロッケンブロー法を適用した心房中隔穿刺予定の症例だった。

 問題はこのカテーテル挿入だった。

卵円孔開存と見たが

 そして手術当日。華岡氏は、大腿静脈からガイドワイヤーと共にカテーテルを挿入。右房へとカテーテルを伝わせた。

 この時は通常とは異なることがあった。ガイドワイヤーを進めたところ、穿刺することなくそのまま左房へとカテーテルが入っていったからだ。華岡氏はガイドワイヤーを進める指先に抵抗を感じず、「卵円孔開存の症例だったのか」と若干の違和感を持って治療を進めた。60代とはいえ、卵円孔が開存して、何の症状もない人は珍しくはない。

 実はこの時、ガイドワイヤーの進行方向を誤っていた。卵円孔にガイドワイヤーを通したのではなく、心筋を突き、さらには心外膜へと穿孔していたのだった。華岡氏は、「思いも寄らなかった」と説明する。

 透視の条件下で左房に抜けたと勘違いし、カテーテル(シース)を進行。その結果として、シースが心外膜へ進んでいた。当初気付かなかったものの、画像でごく軽度の心嚢液が貯留しているのが分かった。

 華岡氏は決断を迫られた。続行すべきか、撤退するか。

 カテーテルアブレーションを続行するには、ヘパリンによる抗凝固療法を強化する必要がある。血栓が生じるリスクを防ぐには大切な処置だ。一方で、心嚢液が増加して心タンポナーデを来す別のリスクにさらされることになった。結局、華岡氏は心タンポナーデのリスクが浮上したのを重く見て、症状もなく患者の血行動態は安定していたが安全重視のため手技を終了した。華岡氏は、「不幸中の幸いと言えたのは、術後は特に重篤な症状を認めなかったこと。術後に心臓からの大きな出血には至っていれば、患者は死亡していても不思議ない事故だった」と重大な事態だったと判断している。

 華岡氏は術後結果を本人と家族に話し、3日後に患者は問題なく退院していった。術前から開始していた抗不整脈薬で心房細動をコントロールし、フォローしていく方針となった。

「ベイビーハンド」こそ必要

 なぜガイドワイヤーの進行方向の誤りに気付かず、穿孔を起こしてしまったのだろうか。

 華岡氏は背景にあった問題として「シングルプレーン」と呼ばれるX線血管撮影装置(アンギオ装置)の問題があった点を説明する。

 華岡氏は、「私たちの手術室のアンギオ装置はシングルプレーンの透視環境しか備えていない。シングルプレーンは、1度に1方向のみからの撮影を行える設備となる。私たちの病院の装置は20年前の旧式で操作スピードが極めて遅い。私は1方向から撮影した像に基づいて、ガイドワイヤーを右房から左房に問題なく進めていると早合点してしまっていた。X線管球を振って別の方向からも撮影していれば、ガイドワイヤーの位置関係の誤りに気付くことはできた」と見る。ただその時は、そこまで時間をかける必要ないと思い込んでしまった。

 アンギオ装置には、同時に2方向からの透視像を撮影可能な「バイプレーン」の機種もある。2方向であれば、3次元的なガイドワイヤーの位置を確認できるので、ガイドワイヤーが正しく右房から左房に伝っていないのはよく分かるはずだ。華岡氏は、「私たちの施設では新しいバイプレーンのアンギオ装置を導入する財源も予定もない。旧式のシングルプレーンの装置で対応するからには、ガイドワイヤーの位置関係をなおさら慎重に確認する必要があった。今後は時間を要しても正しく全体像に迫れるよう注意していかねばと反省している」と言う。

 もう一つ誤りを生んだ原因として、指先の感覚から正しい状況を察知できなかった点を挙げる。華岡氏は、「正確に言えば、わずかな違和感から生まれた懸念を、思い込みによって自ら葬り去り無視した」と告白する。

 その上で、華岡氏は、「カテーテル操作に『神の手』は要らない。初めて内視鏡や心臓カテーテル指導された時に『ベイビーハンド』という言葉を教わった。カテーテルの術者は赤ちゃんを扱うように操作できることこそ求められる。カテーテル操作では常に、ハートを強く手技は優しくあることを大切にすべき」と自戒を込めて話す。まさに「初心忘るべからず」の警句の通りだろう。

 最大の分かれ道となったのは思い込みがあったところだった。華岡氏は、「視点と可能性を一つしか持たず、指先の感覚がないことから、問題なくカテーテルを進めていると思い込んでしまった」と自らの手技を思い返す。ガイドワイヤーの動きに違和感を感じつつ、心筋を突きぬけた抵抗感を得られなかったのは操作の面で問題があった可能性もあると見る。そして、「設備の不備は所詮は苦しい言い訳に過ぎないのだろう」と華岡氏は言葉を重ねる。

 華岡氏は事故以降、シングルプレーンのアンギオ装置を使う上では、3次元の構造を知る上で時間がかかっても意識的に2方向から撮影するようにした。従来以上に慎重を期すようにしている。「急がば回れ」(華岡氏)である。また「自分を過信せず、自分の中にわずかに芽生えた懸念を軽視せず、患者の安全を最優先にすることを改めて心に誓った」と言う。

臨床の名の「戦場」

 カテーテルアブレーションの手術中の致命的リスクは主に2つに分けられる。一つは、血栓の発生による脳梗塞。もう一つは、心筋の穿孔に伴い心臓と心外膜の間に血液が貯留する心タンポナーデである。

 華岡氏は、「カテーテルアブレーションを実際に手掛ける医師は私が話した心タンポナーデのリスクは『よく起こる』と思われるだろう。ベテランの人ならば、誰しも経験済みのはず。設備や状況判断はどうご覧になるだろう」と述べる。

 ガイドワイヤーの穿孔は脳梗塞と並んで問題となる手技上での事故だ。華岡氏は、「PTCA(経皮的冠動脈形成術)でよく知られているイタリアの医師アントニオ・コロンボ氏は『血管の穿孔を起こしたことがない医師は、手技のやり方に問題がある』とまで言っている。逆に言えば、ミスを犯してこそ達人へと成長できるということになる。リスクを犯し、臨床の名の『修羅場』をくぐって初めて技術を身に付けられる面は確かにある。同じ10年の経験年数でもリスクを恐れ新たな挑戦をせずに時間を費やした人と常に新しい可能性に挑み続け頑張った人では医師としての厚みが違う」と技術修得の難しさを語る。「今回お話した手術事故はこれから始める方にはよく肝に銘じておくべきケースと思う。どう見ただろうか」と話す。

 さらに華岡氏は、「カテーテルアブレーション治療にはリスクがあり、手術に向かうにはどんなリスクにも対応しようとする一種の覚悟が要る。絶対に治してあげたいといった誰にも負けない強い思いが大切になる。患者を守り通そうとする優しさも大事。合併症が起きたら最後までとことん付き合う覚悟がないといけない。不整脈治療には、決して生半可な気持ちで関わってはいけない」と強調する。

 ただし、今回の患者では、ここで一件落着とはいかなかった。患者が診療費の支払いを拒否したのだ。患者は当然のこととして要求し、病院や華岡氏と対立した。「これが噂のモンスターか」と感じたという華岡氏は、治療成果と診療費支払いを巡る是非を問いかける。(次回へ)

 

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手術ミス告白、支払い拒否飲む理不尽突きつける「モンスター患者」か否か──Vol.2(失敗の研究)

2012-01-29 | 医科歯科ニュース

手術ミス告白、支払い拒否飲む理不尽突きつける「モンスター患者」か否か──Vol.2(失敗の研究)

 

2012年1月25日 星良孝 <script type="text/javascript" src="http://platform.twitter.com/widgets.js"></script>

カテーテルアブレーションで起きた心筋穿孔のミス。
心タンポナーデのリスクを避けて、治療は中止となった。
患者は診療費の支払いを拒否し結局受諾。その是非は?


 カテーテルアブレーションを受けた患者の治療後、関西の医師、華岡武氏(仮名)が予想外に受け止めたのは、退院後、本人が入院医療費支払いを拒否したことだった。入院医療費は、手術料も含め、約150万円に上った。患者負担は10万円程度となる。華岡氏は治療が不成功に終わったとはいえ、反応に釈然としなかった。

 華岡氏の病院ではカテーテルアブレーションの実施で、ほぼすべての必要物品を消耗していた。「結果がどうであれ料金はいただくのが当然」という受け止め方だ。

 しかし患者側は、「合併症が発生し手技を中止されており、予定の治療がなされていないのだから治療費を支払わない。合併症が発生したのは、疾患の自然経過ではなく手技上の問題であり、病院側に責任がある。ただし、主治医に対して不信感はなく、治療は引き続き受けたいので、主治医はそのままで当院通院を希望する」と説明した。

 病院と患者の主張は平行線をたどった。

 華岡氏は「患者との信頼関係が壊れ、私たちの病院から離れてしまうことは病院の風評にもかかわるため何としてでも避けたかった。今後の治療を続行するためにも、できる限り穏便に事態を収束させようと努力した」と話す。さらに、恐ろしい思いがわき上がってきたと華岡氏は思い返す。「訴訟に至ったらどうなるのか」「せっかく構築したカテーテルアブレーションの治療が今後は行えなくなるのではないか」と懸念が頭を駆け巡った。

 「これが噂のモンスター(魔物)か」と華岡氏は思った。

 モンスターとは、「モンスターペイシェント」を指す。病院に理不尽な要求を突きつける患者。患者の言い分が理不尽に該当するか否か。華岡氏は問いかける。

 華岡氏は、「病院の常識と、一般の患者の感覚と大きな乖離が生じて、話がこじれた。考えてみれば、レストランに行って注文したものが食べられなければ、誰も金は払いたくないのはうなずける。では、病院はレストランやホテルと同様に考えられるのだろうか。確かに医療行為はサービス業である。私の見方としては、普通のサービス業とは根本から異なるのではないか。結果が一人ひとりの患者によって違うのだ。そもそも病気になったこと自体からしてアクシデントは始まっている」と複雑な胸中を明かす。

 最終的には、患者は部屋の個室代のみ払い、そのほかは病院負担となった。「いわゆる泣き寝入り状態」と華岡氏は話す。その後の患者の外来通院は続いている。

 「今後は、手技が途中であっても費用をお支払いいただく必然性をあらかじめ説明する必要性があるのだろう。診療のプロセスには材料がどうしても必要になる。医療の場合、結果が悪ければ訴えられるケースだってある。本来医療は不確実性が伴う。結果を保証するものではない。『悪ければ金を払わない、納得いかなければ訴える』では医療行為はやっていけないのではないか」と問いを投げ掛ける。

失敗にどう対策を打つか

 カテーテルアブレーションのみならず様々な手術において、華岡氏が語ったような問題は全国どこでも起こり得る。どうとらえるべきだろうか。

 「心房細動は臨床で出会う頻度の高いコモンディジーズであり、今後ますますアブレーション症例は増えると想定される。循環器の診療科にとどまらず、すべての医師がかかわる手技になってくるだろう」と華岡氏は見る。

 華岡氏の病院では、循環器科の売り上げの半分以上を不整脈部門で得るまでになっている。「多くの病院でカテーテルアブレーションの存在意義や必要性は同様に高まっていくだろう」と華岡氏は予想。さらに「カテーテルアブレーションが心房細動を治していくのを見れば、心房細動の患者をみた際にカテーテルアブレーションについて説明しないのは『すべての患者が等しく持つ未来や選択権を奪う』とさえ感じる」とも言う。

 「期待の治療」と循環器領域で見られているカテーテルアブレーションもリスクを伴う以上、失敗に至るケースは出てくる。カテーテルアブレーションの治療選択肢としての期待感と存在感も高まってくれば、背中合わせで華岡氏のケースのように、病院と患者で診療費支払いの見解が一致しないことも想定される。医療現場は失敗をいかに防ぎ、患者説明をどう行えばよいだろうか。

 華岡氏は「失敗を隠さず話して、失敗の中身を整理し、総括して、多くの人から意見や批判をいただき、自己反省の材料として新しい視点を得ていくのが大切だろう。間違いを指摘されたり批判されたりするのは悲しくつらいことである。しかしもっと情けないのは、防げる失敗を繰り返すことだ。結果論かも知れないが、あの時こうすればよかったと気が付いたならば、次からはこうしようと、新たな解決策を見出していきたい」と話す。

 今後、カテーテルアブレーションの臨床上の意義の検証も進むと期待されている。華岡氏は、「夢としては、脳梗塞を減らす標準的な治療としてカテーテルアブレーションを定着させていきたい。さらに精進していく所存」と展望を語る。

 さらに、「自分の知識や現在の力量のみで患者の治療を制限していきたくないし、患者の治癒の可能性に勝手に限界線を引きたくもない。患者の未来を努力して切り拓きたい。自らが「後医は名医」と言われるよう患者を救っていきたい」と華岡氏は語る。

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誤投与の薬剤師ら起訴猶予 福岡地検、患者は死亡

2012-01-06 | 医科歯科ニュース

誤投与の薬剤師ら起訴猶予 福岡地検、患者は死亡

共同通信社  1月5日(木) 配信

 

 

 福岡市博多区の「さく病院」で血液製剤と誤って麻酔薬を投与し、入院中の男性患者=当時(68)=を死亡させたとして業務上過失致死容疑で書類送検された女性薬剤師(42)と、33歳と31歳の女性看護師2人について、福岡地検は4日までに、いずれも起訴猶予処分とした。処分は昨年12月28日付。

 地検は理由を「過失責任の程度や遺族の処罰感情、(投与後の処置や補償など)病院の医者の措置がとられたことなどを考慮した」と説明している。

 3人は、2008年2月14日、入院中の男性に医師が血液製剤投与を指示したのに、誤って麻酔薬を点滴。男性は呼吸障害を起こして8日後に死亡し、博多署が昨年1月、書類送検していた。

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1/5号 「レセプト審査は不合理」、医師の8割超

2012-01-06 | 医科歯科ニュース

レセプト審査を不合理だと思うことが、「よくある」と回答した医師会員は38%、「しばしばある」も45%で、合わせると8割を超す…。

 支払基金が、この3月審査分(今年2月診療分)のレセプトから、縦覧・突合点検を開始するのを受け、m3.com意識調査でレセプト審査についてアンケートしたところ、多くの医療者がレセプト審査を問題視している実態が明らかになりました(Q1、詳細な結果はこちら)。医師以外の会員でも、「よくある」は30%、「しばしばある」が42%。

 縦覧点検とは、過去のレセプトを参照して行う審査。例えば、複数月に1回しか算定できない点数を毎月算定していないかなどの確認が可能になります。自院で既に縦覧点検をしているのは、医師会員24%、医師以外の会員31%(Q2)。「今後、始める予定」も1割前後と、必ずしも多くはありません。

 その理由として、「複数月に1回のみ算定可」などの点数を、自動的にチェックできる体制にないことが挙げられます。「レセコン等でチェック可能」と回答したのは、医師会員の24%、医師以外の会員の37%(Q3)。また、レセプト請求枚数が少なければ、職員によるチェックも可能ですが、枚数が多ければ容易ではありません。

 一方、突合点検とは、医療機関のレセプトと保険薬局のレセプトを照合して行う審査。適応外の薬が調剤されていないかなどの点検が可能になりますが、懸念点もあります。例えば、医療機関が先発医薬品あるいは一般名で処方を行い、保険薬局でその後発医薬品を調剤した場合、適応が異なる場合があります。こうした適応の相違で困ったことが「ある」と回答した医師は半数近に上りました(Q4)。

 さらに、医療機関においては、「55年通知」に基づき、適応外処方をする場合もあり、その旨を記載しないと、保険薬局のレセプトとの照合で問題が生じる懸念もあります。「55年通知」とは、国内で承認され、再審査期間が終了した医薬品などについて、個々の症例ごとに個別に保険適用の可否を判断することを可能とした通知(厚労省中医協の資料、PDF:381KBを参照)。

 この「55年通知」に基づき処方している旨をレセプトに記載しているかをお聞きしたところ、医師会員で最も多かったのは、「分からない(55年通知を知らないなど)」で43%に上りました(Q5)。同回答と「院外処方せんを発行していない」を除いて集計すると、医師会員の7割は、「記載していない」と回答。

 縦覧・突合点検の開始を機に、レセプト請求の体制を再確認する必要があると言える調査結果です。

 さて、年末年始休暇なども終わり、既に通常診療の体制で新しい1年を迎えている医療機関も多いかと存じます。

 

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「神の手」福島氏、成算と誤算 独占インタビュー悪性腫瘍と2つ目の診断結果──Vol.3(失敗の研究)

2012-01-02 | 医科歯科ニュース

独占インタビュー最終回、悪性腫瘍と2つ目の診断結果──Vol.3(失敗の研究)

2011年11月23日 星良孝

術後回復するも患者は死亡。家族は手術ミスが死亡を早めたと1億円超を求め提訴した。
福島氏は「明確に原病死」と断言。術前に病勢を知らされていなかった問題を指摘する。
手術ミスと早期死亡との因果関係は最大の裁判の争点。「2つ目の診断結果」が鍵を握る。


福島孝徳(ふくしま・たかのり)氏。デューク大学脳神経外科教授。1942年東京都生まれ。68年東京大学医学部卒業。ベルリン自由大学、メイヨークリニック、三井記念病院などを経て、91年に渡米。大学教授を歴任し、98年、カロライナ頭蓋底手術センター所長、デューク大学教授に就任。複数の大学の教授職、千葉県の塩田病院付属福島孝徳記念病院最高顧問を兼任し現在に至る。(写真:村田和聡)

独占インタビューの最終回では、裁判の最大の争点となる手術ミスと死亡との因果関係を巡って福島氏が語る。

 損賠賠償請求額が1億1000万円と高額なのは福島氏らの手術ミスと死亡が直結していると、患者側が訴えているからである。前回までのインタビューで福島氏が述べた通り、原告と被告の双方の間で組織の取り違えがあった点では争いはない。重要なのは、手術ミスが死期を早めたか否かとなる。

 福島氏は「原病死であった」と説明し、手術ミスの有無によらず余命は延長しなかったと主張。対して、患者側は「手術ミスがなければ、放射線や薬物治療の機会を広げ、早期の死亡は免れていた」と主張している。

 この問題は神経膠腫の悪性度がどうだったかにかかっている。仮に悪性度が4段階のうちグレード3あるいは4であれば手術適応はなかった。当初の見立てよりも悪性度が高かったと見る福島氏は「手術以前の診断には2種あったにもかかわらず、私は術前に知らなかった」と問題を指摘する。

 実は、同じ生検の組織で、手術前に病理診断は2回なされていたのです。

 1回目はグレード1の毛様細胞性、別の2回目の診断はグレード2あるいは3以上の悪性となっていました。私には1回目の診断のみが伝えられていました。

 つまり、悪性腫瘍のグレードは私が術前に知らされていたよりも高いと、術前の段階で分かっていたのです。神経膠腫はグレード1を超えていました。私は手術後になって初めて知らされました。

 通常、成人の正中部の視床の神経膠腫は悪性度が高いケースがほとんどです。最初に視床の神経膠腫がグレード1と聞いた時、私は珍しいと感じていました。

 実際には、やはりグレード2あるいは3以上だったのです。

成人は悪性度高い

 というのも術前の2006年7月にグレード1と診断されたのと並行して、患者は大学病院で病理組織に基づいて診断を受けていました。大学病院で診断された組織所見によると、「星状細胞腫のWHOグレード2」、あるいは「部分的に未分化の星状細胞腫」ないしはそれ以上と判明していました。別の診断でグレード2、3以上と判定されていたのです。患者側も通常は手術前には知らされるものです。

 グレード1であれば、予後は10年から20年に及ぶでしょう。グレード2ならば5年から10年、グレード3ならば3年から5年です。グレード4であれば、1年以内に亡くなります。グレード4であれば、どんな治療を施しても2年までは生きられない。

 患者の腫瘍は術後に急速に腫瘍が増大しています。しかもリング状の造影が見られた事実を踏まえると、グレード4の高度悪性の神経膠腫だった可能性が高い。

 グレード2を超えた、3か4だと手術の適応はありません。

 裁判資料を見ると、今年8月9日付けの福島氏宛て書面で紹介元の医師は「毛様細胞性のグレード1の可能性が高い」と紹介していた。この同じ書面で、紹介元の医師は続けて「他施設で重ねて検体の病理診断を依頼している」との旨も伝えていた。福島氏が指摘する2つ目の診断はこれを指している。10月17日の手術前に2つ目の診断結果を知らされていなかったと、福島氏は述べている。

 2つ目の診断の依頼先は、関東の大学病院だった。紹介元病院の病理医が検体を送っていた。8月30日に大学病院の病理学の教授が、「毛様細胞性グレード1と判断するには無理があり、星状細胞腫のグレード2と見られる」と回答。この文中、「部分的に未分化の星状細胞腫が混在する可能性もある」と記していた。8月30日付けで、患者の神経膠腫の診断結果は星状細胞腫のグレード2とされた。

 

 たとえ手術で右視床の突出した部位を切除していたとしても、グレード3か4の悪性であれば年単位の予後延長は不可能です。腫瘍の増大は止められないからです。

 この点については、脳神経外科専門医であれば意見が一致するところと思います。

 紹介元の病院では、グレードがより高いと分かっていたはずです。患者も知っていた可能性は高い。しかし、私は知りませんでした。

 グレードが高ければ、初めから私は手術を引き受けなかったでしょう。どうしても死亡を避けられないためです。

 担当医は、生検を2カ所で診断してもらった。これはかなり慎重なやり方と言えます。最初にグレード1の結果が出て、その後、より悪性の結果が出た。この場合、患者に対しどのようにケアしたかが重要です。グレード1と出た時は、患者には私の治療に期待を持たせる。その後に、より悪性の診断が出た際、「手術も不可能である」と伝えるのかどうか。

 患者の私の治療への期待が大きいだけに、担当医としても患者にどのように説明するか、悩ましい問題だったでしょう。

 紹介元の医師がグレード2であるのを知っていたのは裁判資料からは確か。未分化の星状細胞腫が混在する可能性がある点も承知済みだった。患者にまで話が及んでいたか否かは患者側弁護士に聞いたところ、「患者は知らない話だった」と説明した。

 では医師の間でどんなやり取りがなされていたのか。裁判資料では2006年8月30日にグレード2と判断されて以降、術前まで診断についての記載は読み取れなかった。2007年の年明け、書面上、福島氏が医師同士で診断結果について話を交わしているとの記述は見られる。

 

 私は2006年10月の手術の後、何回にもわたって患者家族に切除部の特定不備を謝罪しました。2007年2月の腫瘍内出血により患者が意識障害、四肢麻痺に陥った際、家族に急性悪化の原因は悪性腫瘍の腫瘍内出血であると十分に説明しました。

 一方の患者側は、神経膠腫であっても右視床の病変を全摘していれば、予後延長したと主張しました。腫瘍の悪化や死亡は防げたのではないかと言います。

 私は繰り返し、「視床本体の腫瘍は切除不可能の部分である」「グレード3、4の悪性膠腫の場合、手術で一部視床から飛び出した部分を切除したとしても生命予後は変わらない」と説明しました。ですが、ご理解は得られなかったようです。

 私の手術によって、視床の後ろは1cmくらい取っても何も起きないのです。というのも、1970年代、パーキンソン病の治療に、視床の後部を破壊する治療がありました。この場合、患者に術後に麻痺は出ますが、パーキンソン病は治っていたのです。重大な障害は起きていませんでした。

 患者の家族に、視床の後ろは小指大の組織を取ったが、麻痺は治ると伝えていました。実際には、食事ができて、話もできて、装具歩行も始まっていたのです。手術は死亡の原因ではないのです。

 裁判資料に添付されたカルテを見ると、福島氏の言うように患者の状態改善を読み取ることができる。術後3カ月を経た2007年1月頃、胸までの手の挙上ができない、発語がないといった制限がありながらも、家族の問いかけに言葉で応じる、1月下旬には立位保持ができるといった記載も出てきていた。

 好ましい変化の裏で、右視床の腫瘍は増大していった。当初の見通しはうまくいくことはなく、患者は亡くなった。

 それから家族は手術を行った関西の病院の代理人との話し合いを続けていた。手術をしてもしなくても結果は同じだったか、手術がうまくいけばより長く生きていたのか、2つの考え方が平行線をたどる。結果的に家族は和解には応じず、2011年2月、福島氏と同病院を相手取り提訴に踏み切った。

 

 


福島氏の手術風景。脳深部に進入する時には術野にガーゼを当てていく。(写真:村田和聡)

 今回の訴訟は恐らく医療の専門的知見に基づく分析をする機会のないままになされた提訴で、損害賠償額も過大と考えています。

 患者の死亡は高度悪性腫瘍を原因とする原病死です。私の手術と死亡との間に因果関係は全くありません。

 第三者の神経膠腫の脳神経外科専門医の鑑定がされれば、そのような結論が出るはずです。

 それに対して、患者側は死亡の原因は私の手術のせいととらえ、死亡自体の損失を訴えています。65歳まで生きた場合との比較から、損害賠償額を計算しています。

 私たちのチームが問われるのは、困難な手術において切除部の判別に不備があったか否かに限られると考えています。

 私に付く弁護士の話では、「従来の判例や法理論によれば、今回の件は、死亡との間に因果関係もなく、難しい手術だった。過失はないと判断がされる」とのことです。

 ただし、最近、日本の裁判では、死亡との間に因果関係がなくても、癌の見落とし事件の場合、不注意があると責任を問われる例も出てきています。分かりやすい例で言えば、余命3カ月の悪性の癌において延命治療で1年に延ばせる場合、癌を見落して癌死したケースです。延命可能性を奪うこと、治療機会を失わせること、期待権を侵害したことなどの理由で、低額になりますが患者を慰謝する判決もあるようです。

 今回は残念ながら大変重い病気でした。そもそも治療で延命できないものなのです。このような場合には、よく患者側にご説明し、家族にも納得いただき和解することも多いとのことです。

 手術による状態改善の見立ての点で患者側の弁護士はm3.comの取材に対して、「手術適応がないのにあえて福島氏に手術を頼もうと紹介元の医師は考えていたわけではなかった。手術の実施は意味があった。術後の投薬や放射線治療で生存確率が上がると考えたからこそ、手術を依頼した」と強調する。腫瘍切除が間違いなく済めば、早期死亡に至らなかったとの見方は一貫している。福島氏らの主張とは相容れないところとなっている。

 

 ここに事実をお話しました。

 今回の訴訟が起きて、私の単純な医療ミスで患者が死亡したと、新聞や雑誌などのメディアが一方的に報じました。患者側と医師側の双方を平等に取材して報じてほしいと思います。患者側だけの不公平な取材で当事者の私には何ら取材もありませんでした。報道された損害賠償額も正しくありませんでした。摘出していれば、余命延長したとしていた点も誤りでした。公平性と公共性に欠ける誤報道は問題でしょう。

 私は臨床の実力を問わない日本の医療界に満足できず1991年に渡米しました。これまでに2万2000件を超える脳神経外科手術を重ねてきました。独自の手術器具を駆使し、世界で最初の顕微鏡下鍵穴手術による脳神経外科治療を手掛けてきました。これまでも、これからも日本の臨床医のレベルの底上げに尽力したいと考えています。

 脳神経外科はチーム医療を行いつつも、指導医と術者の手技の影響を受けやすいものです。個人の技術向上がほかの外科領域よりも大切になります。ですから「チーム福島」の弟子らをあと5年ほどで一人前にしたいと本気で考えています。スポーツに例えると脳神経外科はゴルフ。個人の技量を高めるのは欠かせません。胸部外科、移植外科などのほかの外科は、よりバスケットボールのようなチーム色が濃いと思います。

 理由のない批判や不当提訴があると、難手術を引き受ける医師はいなくなります。不当な理由で訴訟が起こされる事態があるとすれば問題です。過大な請求が横行すれば、外科医は萎縮するでしょう。


福島氏を頼る患者は今も日本の内外から集まる。(写真:村田和聡)

 私の実年齢は68歳ですが、生理的な年齢は48歳と思っています。手術の技術と実年齢はかかわりありません。

 今でも体力、気力は充実しており、現在も世界で手術を連日引き受けています。世界の医療格差を乗り越えて頑張ってきました。

 今回の経験により、条件がそろわなければ手術を実施しないと決めました。正しいポジショニング、正しいオープニング。さらにナビゲーションシステム利用の大切さを改めて痛感しています。今回私が得た教訓です。

 

 

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「神の手」福島氏、術中の錯覚 独占インタビュー Vol2(失敗の研究)

2012-01-02 | 医科歯科ニュース

「神の手」福島氏、術中の錯覚

独占インタビュー、ナビゲーションシステム、黄変と凝血塊──Vol.2(失敗の研究)

 

2011年11月16日 星良孝

脳深部の腫瘍を摘出した時に、体位の違い、頭部回旋のずれが起きていたと説明した福島氏。
福島氏は対応可能と判断して手術を続行したが、さらなる機器の不備と錯覚が問題となる。
術中に中断せず、異なる組織を摘出するに至った背景を語る。



福島孝徳(ふくしま・たかのり)氏。デューク大学脳神経外科教授。1942年東京都生まれ。68年東京大学医学部卒業。ベルリン自由大学、メイヨークリニック、三井記念病院などを経て、91年に渡米。大学教授を歴任し、98年、カロライナ頭蓋底手術センター所長、デューク大学教授に就任。複数の大学の教授職、千葉県の塩田病院付属福島孝徳記念病院最高顧問を兼任し現在に至る。(写真:村田和聡)

  正中部の脳深部組織取り違え──Vol.1(失敗の研究) で、係争中の手術を巡り、福島氏は「これまでの報道内容には大きな誤解が含まれる」と強調した。「患者は高度悪性腫瘍による原病死」と主張。組織の取り違いを認めつつも、死亡につながるミスではないと述べた。

 前回のインタビューでは、そもそもなぜ取り違えが起きたのか詳細を語った。手術のターゲットは2cmほどの幅に並ぶ左右の視床だった点を指摘。指示通りの体位と頭位になっていなかった不備があったと明かした。福島氏は「わずかなずれ」が取り違いにつながった点から、「一般外科で右手と左手、右肺と左肺を間違ったといった取り違え事件とは全く異なる」と語った。

 今回、福島氏はさらなる疑問に答える。脳の内部に進入した後、右視床と左視床との違いに気が付く可能性は残されていた。なぜ結果的に誤って切除してしまったのか。

 福島氏は自らの手術の体制から話す──。

 私はここ10年来、脳深部手術部位を正確に把握するために、脳深部や頭蓋底腫瘍の手術にはコンピューターの3次元ナビゲーションシステムを使っています。

 コンピューターを用いたナビゲーションシステムは、私の手術の特徴といっていいものです。事前に撮影したCTやMRIの画像情報をコンピューターに取り込んで、1mm以下の正確さで手術ターゲットを同定できます。

 吸引管や鉗子などで処置している位置が、脳内部の画像中のどこに当たるかが3次元的に正確に分かるのです。自らどこを切開、剥離しているか分かります。

 たとえ正中部のような左右の違いの判別が難しい部位でも、正確に病変に到達できます。

 福島氏が述べる通り、執刀する手術室を訪れると、手術台の目の前に、ナビゲーションシステムが稼働しているのが分かる。事前に撮影した画像と、手術中に処置している場所を同期した状態で正確に画面に表示されている。

 福島氏は専用の顕微鏡をのぞき、わずか幅1cmほどの進入孔から頭蓋内の病巣を探る。手術助手とやり取りしながら、福島氏が考案した大小様々、約300種類の手術器具を頻回に取り替えていく。ナビゲーションシステムの画面で、今どこを切除、剥離しているかが分かる。術野の拡大像も手術室の幾つものモニターに映し出されている。ナビゲーションシステムは福島氏の脳外科手術に欠かせない。手術ミスを回避する観点からも重要な「精密機器」である。

 しかし、今回はこの機器がなかった──。

 私は元々、ナビゲーションシステムを用意してほしいと要望していました。私は正中部の深部の腫瘍ではいつもナビゲーションシステム使っているのです。

 3000万円相当の高額な装置であるためか、病院側からは「準備していない」と言われました。同じように指示していたエコーも準備されていませんでした。私自身がペンシル型のプローブを開発しており、エコーは有用なのです。ナビゲーションシステムほどではありませんが、エコーもそれなりに高価ではあります。

 私としては「ナビゲーションシステムはやはり必要だ」と思う半面で、「なくても患者を目の前にやめるわけにはいかない」との思いがありました。日米といった国の違い、施設の違いで医療機器の状況は異なっており、受け入れねばなりません。

 それから福島氏は視床の左右の違いに気が付かず、左視床を切除してしまうことになる。もしもナビゲーションシステムがあれば、切除部位を間違わずに済んだ可能性はある。

 ただし、ナビゲーションシステムがなかったことが取り違えに直結するわけではない。ナビゲーションシステムがなくとも、正しく問題の右視床に達することはできるからだ。今回の手術でのさらなる問題は、ある錯覚があったことだ。

 視床は幅が2cm、前後に2.5cmほどの中に卵が左右に並ぶ構造になっています。うち右側に神経膠腫がありました。本来であれば、左の視床は正常ですから、正常組織と判断できた可能性はあります。

 しかし、極めて判別しづらい状況がありました。

 左の視床は以前に生検で組織を採取されていたのです。そのため左の視床は黄色に変色し、凝血塊が付着していました。

 視床は右も左もよく似ています。神経膠腫はグレード1と進行度が低かったですから、神経膠腫とはいえ、見た目では正常組織と似ています。私は凝血塊と黄変から間違いなく右視床からの飛び出した組織と判断しました。凝血塊は突出した腫瘍に見えたのです。

 私は小指頭大、わずか1cmから1.5cmの組織を切除し、終了しました。

 今回の病院には術中の迅速病理診断をできる体制もありませんでした。病理組織で確認することもできませんでした。

 術後に頭部の回旋がわずかに違っていたと分かりました。術後、患者には回復可能であるものの右半身麻痺が生じていました。それにより、切除部の判別に不備があったと判明したのです。

手術の直後に謝罪

 私は患者側に手術の直後に切除部の特定に不備があったと説明し、謝罪しました。軸のずれがあり腫瘍に到達できなかったと話しました。病院内部の問題であった「ポジショニングの誤り」「ナビゲーションシステムを使えなかった」といった言い訳はしませんでした。

 今回の切除部の特定不備により、手術で組む主治医との国際的連携をより充実させるべきとの教訓を得ました。

 私は世界中の医師と協力しながら、日本でも全国約12カ所の病院で現地の医師と組み手術に取り組んでいます。多い時で、全国に私の弟子は約100人いました。現在でも、継続的に協力している医師の人数はおよそ50人になります。私は医師を含めた手術のスタッフを信頼しています。「チーム福島」と呼んでいます。

 いつもであれば、手術を担当する医師らと、電子メールや電話を使って常につながっておきます。

 今回の担当医師、開頭した医師と組んだのは初めてでした。そのような場合には、ポジショニングの選択、ナビゲーションシステムなどの採用は、普段一緒に手術するスタッフに対する以上に十分に打ち合わせをすることが必要と感じています。

 現在、ナビゲーションシステムのような機器は日本でも大学病院を中心に普及していると思われます。日本では、なかなか保険診療の対象とはされてこなかった。米国に比べると、15年も遅れたのではないかと思われます。高価なナビゲーションシステムも、脳神経外科の手術ではできる限り使う必要があるのです。施設が持っていなかったとしても、20万円から30万円ほどをかけて借用を検討すべきなのでしょう。


継続的に協力している医師と手術に取り組む。問題の手術では意思疎通がうまくいっていなかった。(写真:村田和聡)

 私はリハビリに取り組み、右半身の麻痺が回復した時点で、ナビゲーションシステムを含めた機器を準備して再手術をすると約束しました。

 その後、患者は確かに回復しているとカルテ上にも記載はあります。3カ月半までに麻痺は回復し、会話や食事、装具使用の歩行が可能となっています。

 患者は2006年10月に手術を受けて、2007年1月ころまでに回復していました。

 ところが、同時期、手術で手を付けていない右視床の神経膠腫が3cm強から急速に増大していきました。不規則なリング状造影の高度悪性所見を呈し、4cmから5cm強となりました。

 2007年2月9日、高度悪性腫瘍でしか起こらない腫瘍内出血が起こりました。その結果、患者さんは意識不明となり、四肢麻痺となりました。2007年8月、患者さんは亡くなりました。

 手術のミスがいかに起きたかここまで福島氏は語った。半面、その手術ミスと死亡とに関係があるかどうかは別の問題となる。裁判の争点もここにある。果たして、福島氏が強調する原病死が事実か、患者が主張する手術ミスによる死亡なのか。さらに福島氏は2つ存在した診断結果について語る。(次回へ)

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 「神の手」福島氏、患者の死のなぜ 独占インタビューvol.1

2012-01-02 | 医科歯科ニュース

「神の手」福島氏、患者の死のなぜ

 

 脳深部組織の手術を巡って訴訟に直面する福島氏に、m3.com編集部記者が独占取材を行いました。提訴されたのは、関西の脳神経外科病院で福島氏が担当した手術の後に、患者が腫瘍内出血を起こして、四肢麻痺を経て死亡した事例です。この事件がメディアで報じられたのは今年4月。しかし、報道からは経過や真相が分からず、福島氏本人に詳しくお話いただきました。

患者側は福島氏の手術ミスが原因で死亡に至ったと主張しています。それに対して福島氏は腫瘍組織の取り違いがあった事実は認めるものの、患者は悪性腫瘍の原病死で取り違いとはかかわりないと断言します。
福島氏のインタビューを皮切りに、失敗から教訓を探っていく「失敗の研究」を連載していきます。

「神の手」福島氏、患者の死のなぜ

 

独占インタビュー、正中部の脳深部組織取り違え──Vol.1(失敗の研究)

 

2011年11月9日 星良孝

<script src="http://platform.twitter.com/widgets.js" type="text/javascript"></script>

不覚や事故の中からこそ学べる教訓はある。苦い経験から現代医療の課題を探りたい。
「失敗の研究」連載第1弾は「神の手」と呼ばれる米デューク大学の福島孝徳氏。
腫瘍摘出と患者の死がかかわる訴訟に直面する中、m3.com独占で初めて問題の手術を語った。



福島孝徳(ふくしま・たかのり)氏。デューク大学脳神経外科教授。1942年東京都生まれ。68年東京大学医学部卒業。ベルリン自由大学、メイヨークリニック、三井記念病院などを経て、91年に渡米。大学教授を歴任し、98年、カロライナ頭蓋底手術センター所長、デューク大学教授に就任。複数の大学の教授職、千葉県の塩田病院付属福島孝徳記念病院最高顧問を兼任し現在に至る。(写真:村田和聡)

 近年、日本でも医療訴訟が増え、正確な医学的知見に基づかない主張を内容とする提訴も目立っていると感じています。在米20年、訴訟天国の米国で訴えられたことのない私が今、日本で訴訟を起こされております。これにつき正確な報道がされていません。

 新聞や雑誌などメディアが伝えた内容には大きな誤解と誤報道が含まれています。事実をここでお話しいたします。全国の医師に注意を促したいという思いがあります。

 「神の手」と呼ばれる脳神経外科医の福島孝徳氏の名が全国紙で報じられたのは今年4月。「神の手が医療ミスで1億1000万円の損害賠償を求めて訴えられた」と伝えるものだった。

 メディア上で何度も取り上げられた福島氏が「医療ミスを起こした」との報道内容もさることながら、訴訟にまで至り、その上に損害賠償請求も高額だったことも相まって、驚きを持って受け止められた。

 福島氏は初めて沈黙を破り、「真実は、高度悪性腫瘍で死亡したもの。手術とは無関係」「死亡に至る医療ミスを起こしたわけではなく、患者の主張を中心とした既存の記事内容は一方的」など語る。

 医療従事者ならば、誰しもが自らの立場に置き換えて第一報を受け止めたに違いない。報道からは事の本質は見えにくい。何が問題だったのか。福島氏に直接、患者の死を巡って何が起きていたのかを聞いた。詳細を連載で伝えていく。

 まずは患者との接点から──。

 きっかけは2006年8月ころでした。関西に住む30代の女性が手紙で手術を依頼してきました。病名は脳深部組織、右の視床に生じた神経膠腫でした。

 手術を引き受けることをいったんは断りました。理由は幾つかありました。

 そもそも私は腫瘍ならば、悪性腫瘍を基本的には引き受けていません。多くのケースで予後改善が見込めないからです。

 良性腫瘍の摘出を専門としています。頭蓋咽頭腫や聴神経腫瘍など、腫瘍が正常な脳神経組織を圧迫しているような症例が対象です。抑制された機能は、腫瘍を取り去れば元通りになります。1回の手術で関連症状の改善が見込めます。

 この患者は神経膠腫。神経細胞のいわば鞘となって支持するグリア細胞が腫瘍化したのが神経膠腫です。神経膠腫はグレード1から4までの4段階に分類でき、グレード1、2であれば、5年生存率は90%近くなのに対して、グレード4の悪性となれば余命は1年足らずです。

 さらなる問題は神経膠腫が視床で発生した点でした。視床は卵が左右に並んだ形でくっついており、幅20mm程度の脳深部組織です。体性感覚、視覚、聴覚、痛覚などの感覚情報を大脳皮質に送る中継の役割を果たしています。視床は生命活動への影響が大きく、摘出できません。

 だから私はいったんは手術を断りました。

グレード1と聞いて受諾

 ですが、日ごとに感覚麻痺が強くなり、患者さんは、手術をしてほしいと再三にわたり私の手術を強く希望してきました。担当の脳外科医も手術を引き受けてほしいと伝えてきました。

 私は手術を引き受けることにしました。腫瘍はグレード1であると聞きました。MRI画像上、腫瘍のサイズは3cmと大きくなっていたものの、生検組織から「毛様細胞性グレード1」と診断されていました。私としては、視床そのものは切除できなくとも、視床から突出した腫瘍細胞を部分切除できると考えました。他の組織への拡大を阻止できる可能性があるからです。

 福島氏は脳外科の手術の準備段階から携わるわけではない。手術の中心となる腫瘍の切除に集中できるよう、チームの中堅医師が、術前準備、皮膚切開、開頭のほか、閉頭、縫合などを担う。

 主治医の開頭が済んで福島氏が手術台に向かう時には、患者はドレープ(手術用の布)で覆われている。布の一部に空いた窓から、開頭の術野が露出するが、福島氏から、布の下の患者の姿は見えない。

 この手術では想定外があった──。

 2006年10月、私は入院先の大阪の病院から依頼される形で、手術執刀チームの一人として治療に参加しました。

 手術で進入すべきは、右の側脳室正中後部でした。側脳室の空洞の後面に視床があり、取るべき腫瘍は脳の深部に存在しています。一般に、側脳室内腫瘍はまれで、通常、脳外科医が経験するのはなかなかないでしょう。ですが、私は100例以上を経験していました。

 側脳室正中後部への手術で、20年来、私は手術の際の患者体位を決めています。側脳室正中後部の手術では、右側に病巣がある場合には、患者には右を下にして側臥位で横になってもらいます。そうして患者の頭の後の方から正中右側を開頭して、右の視床へ向かって斜め下に進入していく。

 逆に左側に病巣がある場合は、左を下にして側臥位で横になってもらいます。ポジショニングは大切です。

 2006年の手術の際、私は手術台に向かって驚きました。事前の指示と異なっていたからです。

チーム医療連携の不備

 患者は私が手術の時の体位として決めている側臥位でありませんでした。患者はやや状態を起こした背臥位の半座位となっていたのです。頭の前の方を開頭してあったのです。

 このようなポジショニングは日本の従来のやり方、ヨーロッパから伝来した方法でした。私は、ロサンゼルスの小児脳外科のマッコム医師の方法にヒントを得て、過去20年来、側臥位とするポジショニングを編み出しました。私の教科書にも載せて、これを普及させてきました。

 しかしながら、今でも私の方法が伝達されていなかった。残念に思っています。


頭部や脊髄に数cmだけを切開し、300種類もの道具を使い脳神経組織の手術を行う。侵襲度の低い福島氏の開頭手術は「鍵穴手術」と呼ばれている。(写真:村田和聡)

 福島氏がこのケースの手術で決めている側臥位ではなく、体位は半座位だった。さらに、わずかなずれも問題となった。

 実は患者のポジショニングと関係して、頭部の回旋も重要でした。患者の頭の回旋がわずかですが、逆になっていたのです。

 つまり、開頭を担当した医師は、右に視床があるからと右に回旋させていました。背臥位である以上、右を狙うには回旋を左にしなければならなかったのです。半座位で患者の右側に存在する腫瘍を取る場合には、患者の頭部を左に10度ほど回旋させます。開頭を担当した医師は、右に腫瘍があるからと、右に回旋させてしまいました。

 私の執刀前には大変分かりにくい状況でした。

 脳神経外科の手術において、左右の特定は、正中部の場合では困難と言えます。わずか10度の頭部の回旋で間違いが起こり得るからです。前頭部では10度、より後頭部に近い場所では15度で左右が異なってきます。まさしく今回の手術対象だった視床は正中部に位置しており、軸の回旋の少しのずれで左右が合わなくなってしまう。一般の外科で右手と左手を間違えた、呼吸器外科で右の肺と左の肺を間違えたといった取り違え事件とは全く異なります。今回も約10度の錯角が生じていました。

 体位の違いがあったからといっても、対応できないわけではありません。手術の続行も可能です。

 「ポジショニングを直せ」「これでは無理だから手術をやめよう」とは求めませんでした。開頭された状態で、固定されていたため、容易にポジショニングの変更はできません。ポジショニングをその場で変えると感染といったリスクが発生します。手術を中止して後日行う選択肢もあり得ますが、患者の負担を考えるとそのまま実行しないわけにはいきませんでした。

 背景にあった問題として、チーム医療の重要性を強調したいと思います。段取りについて十分な打ち合わせが必要なのです。

 仕方なく私は手術に入りました。

 体位と頭部の回旋の食い違いは神経膠腫の切除取り違えにつながった。ではなぜ手術開始し、腫瘍摘出の段階に至っても福島氏は右視床と左視床の違いに気がつけなかったか。福島氏は手術開始後の問題をさらに説明する。(次回へ)

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患者満足度等、医療広告のアウトカム指標美容医療ホームページはガイドライン策定へ、医療情報提供検討会

2012-01-02 | 医科歯科ニュース

患者満足度等、医療広告のアウトカム指標議論

美容医療ホームページはガイドライン策定へ、医療情報提供検討会
厚生労働省の「医療情報の提供のあり方検討会」(座長:長谷川敏彦・日本医科大学教授)の第9回会議が12月22日に開かれ、医療広告に追加可能なアウトカム指標について議論した。患者の満足度など身近な指標から公表すべきなどの意見が出たが、決定には至らなかった。また、美容医療サービスに関するホームページを作成する上でのガイドラインを、2012年度の早い段階で規定する方向性を確認した。

 医療法上、治療結果の分析や結果の提供は広告できるが、死亡率や患者満足度などのアウトカム指標やプロセス指標は、公表後の影響を懸念する声があり、手術件数や平均在院日数などの項目のみ広告可となっている。検討会では、患者への正確な情報提供と医療を受ける際の選択を支援するために、広告可能な範囲の拡大幅を議論した。


追加可能なアウトカム指標を議論した医療情報の提供のあり方検討会。

 厚労省が、国立病院機構、全日本病院協会、日本病院会の3団体から「2010年度医療の質の評価・公表等推進事業」で公表した指標の報告書をまとめた結果、(1)患者満足度、(2)病院全体のプロセス指標(褥瘡対策実施率など)、(3)病院全体のアウトカム指標(死亡退院率、院内感染症発生率など)、(4)疾病別・領域別のプロセス指標(アスピリン投与率、急性脳梗塞患者の早期リハビリテーション開始率など)、(5)疾病別・領域別のアウトカム指標(血急性脳梗塞患者の入院死亡率など)――に指標を大別した(『クリニカル・インディケータ、見えてきた有用性と課題』を参照)。

 これに対して、日本医療法人協会副会長の加納繁照氏は、「死亡率は、重症の患者が入院する病院では上がるだろうため、指標を作るのは難しいのではないか。病院の満足度も自分の病院を知る意味で、聞くことがあるが、それがすべての病院を見る指標になるとまでは言えない」と指摘。ささえあい医療人権センターCOML理事長の山口郁子氏は、「褥瘡対策実施率やアスピリン投与率は一般の患者には指標として分かりにくい。院内感染率は人によって関心は高そうだが、死亡率の高低を判断する基準は分からない。そうなると、患者満足度が分かりやすい指標だと思うし、それ以外は患者に必要な情報か考える必要がある」とした。

 栃木県保健福祉部医事厚生課長の近藤真寿氏は、「医療機関を選択するための指標というが、東京のような都市部にはいろいろフリーアクセスできる医療機関がある、地方は選択余地ない。複数から選ぶという病院間の比較するための指標だけではなく、選択の余地ない病院でもサービス向上が分かるような情報を提供するのも、絶対的な医療の質を向上させる指標があっていい。広いエリアから病院を選ぶのではなく、少ない病院でも質を上げることが大事」と述べた。

 これらの意見に対して、毘沙門堂編集長の坂本正氏は、「公表の仕方は、できるものからやらないと、リスク調整していると5年、10年かかってしまう。患者満足度が一番分かりやすく、患者が求めている。東京に住んでいると、ある種の比較ができるが、地方に行けば行くほど選択の余地ない中で、医師の技術や病院の雰囲気などを見たりする。地域の患者に公表する意味では、満足度が分かりやすい指標だと思う」と述べた。

 座長の長谷川氏は、「論点は、アウトカム評価を一般の人に意味を分かってもらうことだが、反応は患者によって違うため、標準化ができるのかということ。公表すべき具体的な指標に、結論は出ていないが、公表ができる身近な指標として満足度が上がる一方、調整が必要という意見もあった」と述べ、継続して協議を進める意向を示した。

美容医療のホームページはガイドライン策定へ

 医療機関のホームページは、広告と見なされていないが、美容医療サービスの公告について相談が寄せられていたために、検討事項としてきた。(『美容医療トラブル受け、広告のあり方再検討』を参照)。事務局は、美容医療サービスのホームページについて、「本質的には自由診療分野に根ざしたものと考えられ、公的医療保険を担う一般的な医療機関のホームページのあり方全体に議論を拡大すべきものではなく、美容医療サービスなどの自由診療分野を念頭に対応することが適当」とした。

 その上で、厚労省が2012年度の早期に、自由診療の分野を中心としたガイドラインを作成するためのガイドラインの具体例を示した。ガイドラインには、ホームページでの記載禁止事項、記載すべき事項(治療内容、回数、費用、治療のリスク)などを定めて、局長通知で通達する意向。この方針については、検討会のメンバーから異論はなく、今後文案を決定していく。

◆ガイドラインの内容の具体例

1. 記載が禁止される事項
(1) 内容が虚偽にわたるもの
   ・無痛治療や絶対安全な手術といった非科学的な表現
(2) 他との比較などで自らの優良性を示そうとするもの
   ・「日本一」や「最高」、「著名人も受診している」など優良性に誤認を与える恐れのある表現
(3) 内容が誇大なもの
   ・限定された成功事例などを紹介し、効果を強調する
   ・医療機関にとってプラスとなるような口コミ情報のみを掲載
(4) 公序良俗に反するもの
(5) その他
   ・「キャンペーン中」などの表現や価格の安さを過度に強調する

2. 記載しなければならない事項
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医師の逮捕報道、賠償命令

2011-12-22 | 医科歯科ニュース

産経新聞社に賠償命令 医師の逮捕報道

共同通信社  12月22日(木) 配信

 

 

 大腸の内視鏡検査で女性にわいせつ行為をした疑いで逮捕された東京都板橋区の男性医師が、サンケイスポーツの報道で名誉を傷つけられたとして、産経新聞社に1100万円の損害賠償を求めた訴訟の判決で、東京地裁は21日、110万円の支払いを命じた。

 判決によると、医師は2009年5月6日に警視庁に逮捕されたが、見舞金を支払って示談、起訴されずに釈放された。

 問題とされたのは、逮捕2日後に「内視鏡を陰部に入れた外科医」と報じた記事。畠山稔(はたけやま・みのる)裁判長は「容疑者を犯人と断定しない配慮が欠けている。証拠はないのに、故意だったと印象づけ、社会的評価を低下させた」と判断した。

 産経新聞社広報部は「主張が認められず遺憾。判決内容を詳しく検討した上で、今後の対応を判断する」としている。

 

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2011-12-22 | 医科歯科ニュース

レセプト突合・縦覧点検、「混乱しないように準備」
河内山支払基金理事長、サービス向上計画を経過報告

 

2011年12月21日 京正裕之

社会保険診療報酬支払基金は12月20日の記者会見で、2011年度から実施している業務効率化などを進める「支払基金サービス向上計画」の実施状況を発表した。また、延期していた突合・縦覧点検を2012年3月審査分から開始することについて、同基金の河内山哲朗理事長は、「突合・縦覧点検は、歴史的な転換であり、医療現場に混乱生じないように準備を万端にして、随時見直していきたい」と述べ、レセプト電子化が進むことで、突合・縦覧点検をはじめサービス向上を目指す考えを強調した。

 支払基金サービス向上計画は、公正な審査とレセプトの電子化などITの活用、総コスト削減に向けた業務改善、良質なサービス提供などを掲げている(『レセプト審査手数料、5年後に80円以下目指す』を参照、資料は支払基金のホームページを参照)。2015年度にレセプトの電子化の完了を目指す一方、職員定数削減以外の方法でコスト削減を図り、手数料引き下げの実現させるために、2011年度は総コスト削減を重点的に取り組んだ。

 2011年12月で理事長就任1年となった河内山氏は、「守るべきことは守りつつ変えるべきことを変える、組織の力を最大化するマネジメントを重視する、説明責任を果たす、の3点を言い続けてきた」と振り返り、レセプト電子化などのIT化に対応すること、レセプト審査業務内容を対外的に分かりやすく伝える必要性を強調した。その上で、「重要な改革である突合・縦覧点検が2012年3月審査分から始まる。支払基金が1948年に設立されてから歴史的な転換となる。医療現場に混乱が生じないよう準備を万端にして、随時見直していきたい」と意気込みを語った。2011年度開始予定だった突合・縦覧点検は、東日本大震災を受けて延期したが、2012年3月から開始のめどが立った。岩手、宮城、福島3県は2012年9月から実施する方針。

 また、コスト削減について、支払基金本部と全国の支部が30の取り組みを実施した結果、2012年度予算に反映した削減額は約2000万円となった。具体的には、本部事務所が入るビルの屋外に設置していた看板を撤去、財務諸表の公告掲載先を官報から支払基金のホームページへ変更するなどして経費を削減。今後実施する取り組み(人件費削減などを除く)を含めると総額約13億3700万円の削減を見込んでいるという。

 河内山氏は、「2011年度は総コスト削減に向けた取り組みをしてきた。支払基金が問題点を把握して改善に取り組む、『見える化』を進めてきた。現場での職員の工夫に基づいた業務改善のアイデア出し、業務を変えるために職員一人ひとりが行動、意識を変える改革を実践してきた」と、サービス向上計画の取り組みを評価した。

 また、2011年度上半期(4月~9月)の診療報酬の確定状況についても報告された。2011年度と10年度の上半期の診療行為別算定点数を構成比で比較すると、麻酔や理学療法、薬剤の構成割合が0.1~0.4ポイント増えた一方、入院料や手術が0.2~0.5ポイント減などの特徴があった。また、診療行為のうち、手術の算定回数を同様に構成比で比較すると、「皮膚・皮下組織」の手術は0.5ポイント増の14.4%、「筋骨格系」が0.4ポイント増の8.1%、「耳鼻咽喉」は、0.3ポイント減の7.4%となった。支払基金側は、「診療報酬改定の影響を受けない時期であり、医療行為の自然増、自然減を表すデータ。今後もレセプト電子化で一層データが蓄積しやすくなる」としている。

 

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歯の治療巡る訴状不受理の男、高裁で書記官殴る

2011-12-22 | 医科歯科ニュース

歯の治療巡る訴状不受理の男、高裁で書記官殴る

読売新聞  12月21日(水) 配信

 

 

 福岡県警中央署は20日、岡垣町東高倉2、無職上野雅文容疑者(45)を公務執行妨害の疑いで現行犯逮捕した。

 発表では、同日正午過ぎ、福岡高裁の書記官室で、「電話の対応が悪い」などと言い、男性書記官(36)の左肩を2回殴り、職務を妨害した疑い。容疑を認めているという。上野容疑者は2009年頃、歯の治療を巡る損害賠償請求訴訟を福岡地裁小倉支部に起こそうとしたが、訴状が受理されず、高裁への不服申し立ても退けられていた。今年11月以降、書記官に抗議の電話をかけ続けていたという。

 

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12/20号 医師1000人アンケート、来年の医療界予想

2011-12-21 | 医科歯科ニュース

来年(2012)年の医療界を取り巻く環境について、「良くなる」と回答したのは、勤務医が4.6%、開業医が2.0%、全体でも3.4%にとどまる一方で、「悪くなる」との回答は、全体では約6割に上る……。

 年末の恒例企画、「医師1000人アンケート」で、こんな結果が明らかに(詳細は、医療維新を参照)。2010年の同様の調査よりも、「良くなる」との回答はほぼ同様であるものの、「悪くなる」との回答は増えています(2010年の調査結果はこちら)。

 「悪くなる」との回答は、特に開業医において前年比5.8ポイント増の増加。「診療所の診療費引き下げは必至の状況で、収入の維持に頭が痛い」(開業医)などの声が寄せられ、2012年度診療報酬改定を控え、さらには調査実施(2011年12月5、6日)の時期は受診時定額負担の行方が見えなかったこともあり、経営環境の悪化への懸念が調査結果に表れたとも言えます。

 さて、2011年を振り返ると、3月には東日本大震災と福島第一原発事故が発生、7月以降には社会保障・税一体改革成案や診療報酬改定に関する議論が活発化、秋にはTPP(環太平洋経済連携協定)交渉参加問題が起きるなど、医療界にとっても何かと慌ただしく、そして重要な一年でした。

 その中で、医師会員が最も関心を持ったニュースは何か。また今年の医療界のキーパーソンは誰か。来年の医療界の注目トピックスは何か…。

 医師会員1038人(勤務医549人、開業医489人)に調査した結果を順次、掲載していきます。調査票は、2011年12月5日の夜に配信、6日の朝までの約11時間という短時間に、1038人から回答をお寄せいただきました。最後になりましたが、ご回答くださった先生方に、この場を借りてお礼を申し上げます。

 

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[診療報酬] 庶民目線で見れば、診療報酬本体マイナスが妥当  安住財務相

2011-12-20 | 医科歯科ニュース

[診療報酬] 庶民目線で見れば、診療報酬本体マイナスが妥当  安住財務相

厚生政策情報センター  12月16日(金) 配信
安住財務大臣閣議後記者会見の概要(12/13)《財務省》

  安住財務大臣が12月13日に行った、閣議後記者会見の概要。この日は、次期診療報酬改定についてコメントしている。

  記者は、次期診療報酬改定について、12月9日に財務省と厚生労働省とが政務折衝を開始したことから、改定に向けた大臣の考えを質問している。

  安住財務相は、薬価はマイナスとなっているが、本体については、これから様々な議論をしていかなければならない、と説明したうえで、「物価の下落等を考えれば、提示をさせていただく段階ではやはりマイナスということも私はやむを得ないと思う」との見解を示した。また、「大きな病院に勤務なさっている医者の皆さんへのサポートというものを、中身を工夫することで十分やってきたと思っております」と前回改定を振り返った。さらに、「まだ課題はあるかもしれませんが、庶民目線で考えれば」、12月9日に提示した診療報酬本体マイナスが妥当との見解を示唆している。もっとも、「今後様々な角度で党、厚労省とも話し合いをしていきたいと思っています」と含みも持たせている(p1~p2参照)。

  またこの日は、消費税についてもコメントしている。税と社会保障のための制度安定のために消費税増は、大変なエネルギーが要るが、野田内閣や私に与えられた宿命、と述べている(p2参照)。

資料1 P1~P4(0.1M) その他の記事はこちら

 

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