コロナワクチン開発

 

まずこれ↓

【大前研一のニュース時評】日本企業のコロナワクチン開発が遅いワケ　研究開発は加速も鈍い認可プロセス…創薬手法で人材面の問題も

　日経新聞は１６日、「コロナ新薬、日本勢も着々」という記事を掲載した。新型コロナウイルスの治療薬について、新技術を駆使した開発が大詰めを迎えているというもの。

　武田薬品工業は抗体活用で臨床試験（治験）が最終段階に入り、ロート製薬も脂肪由来の幹細胞を用いた再生医療技術を活用、東大発のバイオベンチャー、ペプチドリームは富士通の高速コンピューターを使って新薬研究開発を加速している。

　さまざまな創薬手法が技術間競争の場になっているという。ただ、認可するプロセスが、なかなか日本では進まない。

　ワクチンの臨床試験は第Ｉ相（フェーズＩ＝数十人の健康なボランティアに対する治験）、第ＩＩ相（フェーズＩＩ＝感染症が発生している地域で数百人に対して行う治験）、第ＩＩＩ相（フェーズＩＩＩ＝数千人の参加者に対する治験）の３段階に分けられる。

　フェーズＩＩＩで集計されたデータを日本では厚生労働省、米国では食品医薬品局（ＦＤＡ）が検証、審査して認可し、一般に使用できるようになる。

　フェーズＩＩまでの証拠を出し、フェーズＩＩＩでは臨床試験をしてこういう副作用があったなどの調査をして、かつまた有効性はこんな形で出てきたということをきちんと示さなければならない。これは結構時間のかかる大変な作業だ。「日本勢が着々」という記事は、若干、希望的観測もあるんじゃないか。

　日本企業の新型コロナのワクチン開発が遅いのは、もう１つ理由がある。

　今回、米国製薬大手「ファイザー」が承認の先陣を切り、米国のバイオ企業「モデルナ」、そして英国の製薬大手「アストラゼネカ」が続いた。ファイザーとモデルナのワクチンは、新型コロナウイルスの遺伝情報を伝える「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」を活用したもの。

　ｍＲＮＡは従来型のどのワクチンにも属さない新規のもので、バイオテクノロジーを用いた最新医療技術から生まれた。従来のワクチンは生きた細胞内でウイルスそのものを増やして利用するが、ｍＲＮＡワクチンは遺伝子そのものを大量合成して作る。作り方からしてまったく違う。

　アストラゼネカは人間の体内では増殖しないウイルスをオックスフォード大学と共同で開発したが、ファイザーもドイツのビオンテックという新興のバイオ医薬品企業と組んでいる。それぞれバイオの新しい技術を持つところをパートナーにしている。ビオンテックの創業者夫妻はトルコ系移民家庭出身で、昔から論文も数多く書いていることでも知られている。

　従来のワクチンは、感染症を起こすウイルスを入手し、それを培養して毒性を弱める研究をして開発に取り掛かった。製品化までには５年以上を要した。

　これに対し、ｍＲＮＡワクチンなど遺伝子ワクチンはウイルスの一部のみを複製するため、開発に要する期間が短くて済む。発想そのものが新型だ。

　一方、日本では製薬会社だけでなく学者も含め、こういう技術に取り組む人、こういった別の角度からワクチンの研究をしている人は非常に少ない。ここに日本のワクチン開発の人材面の問題があると思う。

　■ビジネス・ブレークスルー（ＢＢＴｃｈ）の番組「大前研一ライブ」から抜粋。

つぎ これで　大金持ちに↓

ワクチン生んだ「ビオンテック」　ドイツの地方企業がいきなり世界最先端に

 

ワクチン生んだ「ビオンテック」　ドイツの地方企業がいきなり世界最先端に

【パリ＝三井美奈】新型コロナウイルスのワクチンを米製薬大手ファイザーと共同開発したバイオ企業ビオンテックは、ドイツ西部マインツでトルコ系移民...

SankeiBiz

 

【パリ＝三井美奈】新型コロナウイルスのワクチンを米製薬大手ファイザーと共同開発したバイオ企業ビオンテックは、ドイツ西部マインツでトルコ系移民の科学者夫婦が設立した。地方企業から、いきなり医学の世界最先端に躍り出て、技術大国ドイツのお手本として注目を集めた。

　ビオンテックのウグル・サヒン最高経営責任者（ＣＥＯ）は５５歳の科学者。トルコに生まれ、４歳でドイツに移住した。父は自動車工場の工員だった。サヒン氏の妻で同社の医療開発責任者を務めるオズレム・トゥレシ氏（５３）は、トルコ系移民２世で、父親は医師だった。夫妻は共に免疫学が専門。大学で研究を通じて知り合い、２００８年に同社を設立した。

　同社は元々、がんのワクチン開発が専門。その過程でタンパク質を作りだすメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）の技術を蓄積し、それが新型コロナのワクチン開発の決め手になった。トゥレシ氏は欧州メディアの取材で、「新型コロナが３年早く流行していたら、ワクチン開発は困難だったろう」と述べた。ワクチンは今年１月、中国・武漢でのコロナ流行を受けて研究に着手。３月にはファイザーと契約を交わしたという。

　メルケル独首相は自身も科学者で、今月初めに２人とビデオ会談し、「わが国にこんな研究者がいるのはすばらしい」とたたえた。

　ビオンテックの株価急騰により、サヒン氏は今月、米金融情報大手ブルームバーグの世界長者番付で４９３位に入った。推定資産額は５１億ドル（約５２５０億円）にのぼる。

 

より詳しくは↓

新型コロナワクチン開発「ビオンテック 」の創業者夫妻はトルコ系移民で注目集まる（ニューズウィーク日本版） - Yahoo!ニュース