ありがとうございます。
利用者が自ら採取した血液について民間事業者が
血糖値や中性脂肪などの生化学的検査をするサービス
でさえ平成26年3月31日までは衛生検査所が必要でした。
CBCの衛生検査所主な概要
(1) CBCの検査室面積は計35,4平方メートルであり、その場合は微生物学的検査、血清学
的検査、血液学的検査、病理学的検査、寄生虫学的検査、生化学的検査のうち、2項目の検
査が可能です。CBCにおいては、血清学的検査、血液学的検査の2項目の検体検査を行っ
ていました。
簡易な検査について
厚生労働省
【簡易な検査について】
○ 簡易な検査は、利用者が自ら採取した血液について民間事業者が
血糖値や中性脂肪などの生化学的検査をするサービスであり、日本
再興戦略(平成25年6月14日閣議決定)や産業競争力の強化に関す
る実行計画(平成26年1月24日閣議決定)において実施可能である
ことを明確化することとされていた。
【厚生労働省の対応について】
○ 従来は、簡易な検査を行う施設については、臨床検査技師等に関
する法律に基づく衛生検査所の登録が必要となっていた。
〇 しかし、そもそも衛生検査所は、病院等から委託を受けて行う診
療の用に供する検体検査の適正を確保することを目的として登録が
義務付けられたものである一方で、簡易な検査は診療の用に供する
検体検査を行うものではないことを考慮し、簡易な検査を行う施設
は衛生検査所の登録を不要とする旨の告示の改正を行った。
(平成26年3月31日公布、平成26年4月1日施行)
※
利用者が自ら採取した血液について民間事業者が
血糖値や中性脂肪などの生化学的検査をするサービス
でさえ平成26年3月31日までは衛生検査所が必要でした。
CBCの衛生検査所主な概要
(1) CBCの検査室面積は計35,4平方メートルであり、その場合は微生物学的検査、血清学
的検査、血液学的検査、病理学的検査、寄生虫学的検査、生化学的検査のうち、2項目の検
査が可能です。CBCにおいては、血清学的検査、血液学的検査の2項目の検体検査を行っ
ていました。
簡易な検査について
厚生労働省
【簡易な検査について】
○ 簡易な検査は、利用者が自ら採取した血液について民間事業者が
血糖値や中性脂肪などの生化学的検査をするサービスであり、日本
再興戦略(平成25年6月14日閣議決定)や産業競争力の強化に関す
る実行計画(平成26年1月24日閣議決定)において実施可能である
ことを明確化することとされていた。
【厚生労働省の対応について】
○ 従来は、簡易な検査を行う施設については、臨床検査技師等に関
する法律に基づく衛生検査所の登録が必要となっていた。
〇 しかし、そもそも衛生検査所は、病院等から委託を受けて行う診
療の用に供する検体検査の適正を確保することを目的として登録が
義務付けられたものである一方で、簡易な検査は診療の用に供する
検体検査を行うものではないことを考慮し、簡易な検査を行う施設
は衛生検査所の登録を不要とする旨の告示の改正を行った。
(平成26年3月31日公布、平成26年4月1日施行)
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