臍帯血バンク・シービーシーの犯罪履歴

臍帯血バンク・シービーシーの未公開株詐欺・振り込め詐欺の被害者さま臍帯血保管された皆さまへ

弁護士清水陽平、中川泰一がどうやって検査の確認できたのですか。

2018-05-07 23:01:57 | 日記
ねぼけていませんか



民間の臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス(代表取締役 中川泰一)
医療法人常磐会大阪大正区
ときわ病院(理事長 中川 博)
からの
告訴状
本件代理人:法律事務所アルシエン 弁護士 清水陽平




言うまでもなく告訴人「ときわメディックス」
において保管されている臍帯血は、
厳格な衛生管理のもと安全に保管されており
、移植等への使用も何一つ問題はない




そもそも
シービーシーは臍帯血の検査は休むという
届け出を高崎保健所に届けている。)




休止してる期間は臍帯血の検査業務
は行わないという届け出を、高崎保健所にしています。

(平成24年1月27日以降、シービーシーは臍帯血の検査は休むという
届け出を高崎保健所に届けている。)




群馬県高崎保健所との電話録音

平成24年4月終わり頃
群馬県高崎保健所 ・・・さま   AA24・102・Aはじめのほう
高崎保健所職員はT
・・・さまはI
出口はD
聞き取り不能箇所は・・とする。


D  ・22分高崎保健所にテル
T  ・です
D  あ、すいません・・・・・から電話してます出口といいます、こんにちわ~
T  お世話んなりますー
D  あのちょっと衛生検査所登録番号というのを、登録認可で聞きたいんですけどもー
T  あ、わかりました・・・・衛生検査所の
D  え
T  関係をわかるものにかわらしていただきます
D  ああ、すいませんお願いしますー

   待ち受け音 ・・・・さまにかわる。

D  すいません・・・・といいます~
I  はい、お世話んなりますー
D  あの、ちょっと衛生検査所の事で聞きたいんですけどもー
I  はい
D  えーま、あのーシービーシーという会社なんですけど~
I  ええ
D  ・・衛生検査所登録認可が現在休止になっているって
I  はい
D  言われたんですけども~
I  ええ
D  休止の時は
I  はい
D  臍帯血っていうのは検査はできないっていう事ですよね
I  ・そもそも休止っていう事ですから
D  え
I  その検査の業務ってのはおこなってないっていう事で
D  あ、おこなってないっていう事なんですか
I  あの休止ーって事はあれですよね、休止してる期間はー
D  え
I  そこの施設は当然あのー休みですからー検査自体はー
D  ・・・休んでるんですか
I  ええ、という事で届け出受けてますのでーD  はあ~ん・・・・・
I  はい、当然その期間っというのは
D  はあーん
I  あのー検査はあのー業務っとしては
D  えええ
I  おこなってないって事で
D  あああ
I  こちらは解釈してるんですけども
D  検査もなにもない、休んどるっと、あーそういう意味ですか休止・・
I  休止ってのは、ええ
D  はーん
I  ・・っと、あの休む、止めるっていう
D  ああん、そう
I  あの、漢字の休止っていう事です・はい、
D  ・・・ですか
I  え
D  あ、わかりました
I  はい
D  すいませんありがとうございました
I  はい、お願いします
D  すいませーん





群馬県高崎市 衛生検査所登録台帳



24年1月27日休止(廃止)






民間の臍帯血バンク
シービーシーホームページ






シービーシーでは衛生検査所認定施設
としてHLAをDNAで測定


>神奈川県横浜市にある民間の臍帯血バンクです。
2007年に新設されたプロセッシングセンターは、
日本で唯一の医療用細胞分離装置を導入しており、
臍帯血の分離を手作業で行う必要がないため、
技師の技量に関係なく常に幹細胞の回収率が高いのが特徴です。

また、分離作業にかかる時間を30%短縮することにより
臍帯血をより新鮮な状態で保管することが可能になりました。
医療認可を受けたこの最新鋭装置は、欧米を中心とした国際的な
臍帯血バンクネットワークである「NETCORD」の加盟施設の75%
で導入されており、世界的な採用実績からみても非常に信頼性の
高いものといえます。

また、同センターは耐火・耐震構造、無停電装置、時期センサー
・熱センサーによる24時間警備システムを備えており、
一生に一度しかない貴重な臍帯血を大切に保管します。


検査内容も唯一の
衛生検査所認定施設として
HLA(臍帯血移植の際にそのマッチングが重要となる遺伝子座)
をDNAで測定、

ウイルス検査も公的バンクと同等の種類を行うなど、
品質管理も厳しい設定を設けています。


また、臍帯血は免疫が未熟なため、
ウイルス検査では反応が現れない恐れがあります。
シービーシーでは見落としを防ぐため、
お母さんの血液である母体血の検査も合わせて実施して、
安全性を確実に確認しています。






一般社団法人日本衛生検査所協会

検体検査のうち特殊検査については、一般検査に比べて
機械化による自動化ができないものや検査の頻度の少ないもの、
検査を行なうための設備投資の負担が大きいものなど、
医療機関内で検査を行なうよりよりも外部の検査施設へ
委託した方が効率的な項目が数多くあります。
そのため院内に検査室を持つ大規模な病院でも、
そうした検査項目については外部の検査施設に依託するケースが
ほとんどです。

まして院内に検査室を持たない最寄りの診療所では、
検体検査のほとんどまたはすべてを外部の検査施設に
依託することになります。

  このように全国の病院や診療所といった医療機関から
外部に依託される検体検査のほとんどを全国の衛生検査所が
受託して検査業務を行なっています。

 これらの衛生検査所は、臨床検査に関する法律で
定められた施設基準や検査体制を満たし、
各都道府県知事に衛生検査所としての登録を認められた
検査施設で平成25年1月1日現在、全国に890施設あります。
そして、これらの衛生検査所のうち390施設
(平成25年3月28日現在)が
一般社団法人日本衛生検査所協会に加盟しています。




中川泰一
は衛生検査所登録休止さえ把握していません



     

3代目シービーシー衛生検査所登録に必要な
指導監督医だった
民間臍帯血バンク ときわメディックス
代表取締役
中川泰一
は衛生検査所登録休止さえ把握していません。
24年1月27日休止となった後の
24年7月6日でも
自己は指導監督医と名乗っています










群馬県高崎市 衛生検査所登録台帳



24年1月27日休止(廃止)







臍帯血の検査方法さえ
統一見解がない




無届出で再生医療、
破産した大阪大正区 ときわ病院の
医師であり、
同病院が運営する
民間の臍帯血バンク
株式会社
ときわメディックス
前代表取締役
中川泰一
からの訴状




<strong>
民間臍帯血バンク ときわメディックスからの訴状)

臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、
登録衛生検査所としての許可を受ける必要があった

この許可のためには、人員構成として指導監督医を置く必要があり、
訴外CBCにおいては原告常磐会の中川泰一がこれを務めていた






ときわメディックス
代理店
準備書面





この点、そもそも臍帯血保管事業を行う上で、衛生検査所の登録自体は
必要とされていない。

また高崎にあった衛生検査所は、平成24年1月27日に休止届を
提出したが、臍帯血の保管事業は当然継続して行う必要があるため、
同所の臨床検査技師により継続的に検査は行われていた。
このため衛生検査所の休止届けを提出したからといって、
株式会社CBCの
検査基準検査方法に変更があったわけではない





以下臍帯血検査についての
電話録音です、
この状態でどうやって
中川泰一が
検査の確認が
できたのですか。








24年5月14日、「CBC」高崎TEL、テープAA33ーB
私は 出口  「CBC」高崎の技師、吉野は 技師


出口  CBC高崎にTELもしもしガチャ、 プープープー続けてかけてますが、
    プープープー高崎・・所は、出ません。

(「CBC」高崎が電話にでなかった為衛星検査所認可51号が休止になっています。
 TELに出てください、とFAXしたらいつもは私からの電話にはでなかった吉野技師
 から、電話をしてきた。)


     
技師   ・FAXもらったんで、お答えしますね。えーと休止というか廃止ーに入ってますんで
出口   廃止ってどういう事
技師   え、ちゅ、あのここ・・
出口   辞めるの?
技師   ここ登録衛生検査所ではなくなるん、辞めるんではないんですけどね、
出口   保管だけになるって事?
技師   そう
だから今保管している検体があるから、
出口   うん
技師   えーと、それはなんとも言えないんですよ~えっと、次の例えば、んーステップ
     にむけて、とりあえずその51号は、 廃止っていう形なんですけどまぁ業務上
     は特に問題はないので、
出口   問題あるかどーか、ほんなもんほっちから・・・なんも、せんし言っとらんやろ
技師   まぁーと、とにかくそーいう事なんでごりはらいください    
出口   現に、サポ、サポートのほうから運んどるやろちょっと待てよ切るなよ勝手に
技師   はい、お願いしますー失礼しますー

もう一度TEL 
     
技師   ・・・がこちら関係ないのにー
出口   うん
技師   電話をかけてくるのでー
出口   うん
技師   業務がね、やりづらいんですよ~
出口   へーえ、それで
技師   それが、あるから、えとーとりあえず
出口   サポートの人とかは
技師   俺に聞いてもわかんないんですよー
出口   サポートとの人とかは知ってるの?
技師   あー知ってますよ。

出口   知ってるの!
技師   うん、知ってますよー
出口   はぁーん、知っててほんな事しとったんか
技師   え、でも、業務上とか
出口   か、確信犯やな
技師   え、でも業務上の問題とかは・・・行為ではないんで、
出口   うううん
技師   まぁーとにかくここに出口さんが電話がかけてくるのがまず1つの大きな原因
     だったんですよね。
出口   あ、あ、あ、えーそれで、
技師   です・・・それだけです。
出口   あ、それだけですかぁ、
技師   はい
出口   あーじゃあまぁ保管だけにすると、・・・
技師   いや、分離はやりますけれどね
業務上は、でも50何号か、新しくとる、予定あり
     ますけれどね
出口   あ、じゃまた元に戻るてこと?
技師   あ、そうです、今、だからあのー事情があって休止なんで
出口   あ、あ、そういう事か、あ、じゃ、51号じゃなくて次また改めてとると、
技師   例えば、まぁ法人が変わったりとかー
出口   うん
技師   えーと、なんていうんですかね新しいスタッフがきた場合に
出口   法人
技師   取り直さないと、取り直さないといけないんですよぉ
出口   はあ
技師   だから、いろんな例えば住所が変わったりとかね、住所はここは、変わらないん
     ですけど
出口   うーん
技師   行政的にはそういう手続きは必要なんで、 とりあえずハイショウしなきゃいけな
     いんですよー
出口   ほぉ、じゃあ、まぁメンバーが変わるという事、CBCの役員の?
技師   そりゃあ知らないですもうすでに私もCBCのー社員じゃないんで
出口   えぇ!社員じゃない?
技師   僕は、出向でこっちに来てるだけなんですよー扱いが
出口   あ、あなたは?
技師   うん、だからー前も言ってるけども
出口   じゃ、外部の外部の人だったの?
技師   ん、まぁ外部というか業務委託で来てるだけだから
出口   は、そんなんやったん
技師   うーんだからあんまりそういう事いわれてもー
出口   おおおん
技師    社長の電話教えろとか、出口さん
出口   いや・・・
技師   本当にしつこかったけど、
出口   CBCの社員かと思ったから
技師   それは出来ないんですよー
出口   はぁーん
技師   まぁ社員扱いになってますけどね、なってますけどー
出口   うううん
技師   書面上にそういうので、あの、外部から委託で来てる派遣されて来てる
出口   あ、そんなんか
技師   っていうふうに理解してもらえれば、一番いいと思うんですよね
出口   ほりゃあー関係ないわね、
技師   関係あるんですよ、だから出口さんが
出口   ちがちがちが、あな、あなたが
技師   こちらに言って
出口   うん
技師   電話をかけてきても、俺困るんで
出口   そうやわね、 ほーん
技師   うん、だから本、本社、村上とか宍戸がいるでしょう、そっちに聞いてみて
     くださいよ
出口   いやー出してって言っても、出してこんさけな
技師   うーんちょっとそれはわからない
出口   あ、なんや外部の人やったんか、あーん
技師   僕のほら上司じゃないし
出口   ほうやわね
技師   ま、上司は上司だけどね、
出口   まあ、委託で来とるという事やわね
技師   派遣先の上司だから
出口   じゃ、別の会社の委託で来てるて事や
技師   そうです。
出口   ・・わかった、はい、すんません。
技師   いいですか
出口   はい・・・
技師   だからここにかけてもー
出口   うーん
技師   ちょっとなんていうんだろ、俺もよくわからないんですよね
     ただここの臍帯血と事業を守るっていうことはー
出口   うーん
技師   なんとか努力していきたいなぁーとは思ってるんですけどー
出口   うーん
技師   あんまりそのなんていうの、多分出口さん株とかの事でしょ
出口   そうよ
技師   うーんそれは俺わかんないーそれやっぱりね、本社の方の上部の
     人間がやってるような、なんとなく最近わかってきた・・
出口   いや、ま、良元さん死んだしね
技師   あぁ、社長死にましたね
出口   うーん、携帯電話の番号わかった時点ではもう死んでたからー
     真相は結局わからなんだ・・
技師   あーそうなんだー結構ね急だったんですよ、うん
出口   うん、そうみたいね
技師   まあ、死んだのは間違い・・俺は、だから
出口   うーん
技師   葬式にも行ってないし、
出口   あーそうなん
技師   か、関係ないから・・
出口   ほーん、なんや外部の人やったんか
技師   うーん、だからねーまあ
出口   うん
技師   ある時期からちょっと変わったのね、もう、半年位前
出口   ほ~ん、あ、ほんなん・・     
技師   まあ、だからある時期は
出口   うんうん
技師   その社員ではありましたけど、今はー
出口   うん
技師   所属、席はCBCにはないですから
出口   ふーん
技師   で、業務で派遣でこっちきて
出口   うーん
技師   保管管理をしてる

出口   んま、一応FGKの人もーその内容は全部知ってたて事か
技師   えーその、ない
出口   あの、例えば
技師   あーそうそうそう、そうです

出口   保健所のー
技師   えーだって
出口   うんうん
技師   えと~更新が出来なかったから、
出口   うん
技師   止む終えずそうするしかないんで
出口   うーん
技師   うん、スタッフが足りないんですよ
出口   FGKの人もなんか、嘘ばっかついとるね、ほんなんか  
     わかりました、はい
技師   以上です、はい、お願いします
出口   すいません、はい、はいー





CBCサポート事務員との電話録音です。


A33-B ④ 5月14日 

S  CBCサポート、・・です

D  休止になっとった事知っとってんね、CBCの高崎事業所が、
   知っとってそんな事やっとったって事やね
S  えっ、なんの事でしょうか
D  いやいやいや、衛生保健所あるでしょ
S  はい
D  衛生保健所51号
S  はい
D  休止あるいは廃止なった事わかってて、
   そういう項目もだして集めとったという事やわね
   高崎保健所の検査の人から聞きました、でーほれわかっとったんは、
   加藤さんらもわかっとったんかどうかはしらんけど、
   取りあえず窪田さんはわかっとったという事やわね、言っとる事わかる
S  んと~、ごめんなさい、ついていけないんですけど~
D  ついていけない、えーとCBCの衛生検査ね、
   51号は廃止になってます、わかりますか
S  あ~
D  という事は検査はできないんです
S  いや衛生検査が廃止になったとしてもですね、
   あの~衛生検査がないとー臍帯血のあのー、
   分離ができないって訳じゃないんですよ
D  検査できないんでしょ
S  検査、検査っていうのは例えばその、
   感染症とか~そういった検査をできないんじゃないかって、
   思われるかもしれないんですけど~、

   それはあのー外注にかけて、あの検査する事が出来るので~、
   全く問題、問題ないんですよ・・・

D  問題ないと言うより、保健所は、
   そのもの自体が機能していないという風に、
   理解しておりますって言っとるよ、
   でどっちみち51号は無いでしょ、廃止になってるから、
   窪田さんは分かっとったという事やはね
S  それはちょっと、わかり・・・
D  でわかっとってインターネットにも出してるわね、
   相変わらず51号というのを・・・わかります、え、
   わからんようやと思うので、
   だから窪田さんに電話させてくれませんか一辺、もしもし
S  はい、もしもし
D  わかりましたー
S  わかりましたー
D  まあ言ってみてください、お願いします
S  はい、かしこまりましたあ~、は





電話録音
(資料⑫-3)
平成24年5月27日
宍戸は
「中川泰一の管理下でCBC高崎で検査をした」
と述べています。

     
24年5月27日     宍戸大介    AA19-B
宍戸大介はS
私はD
    略
D   未公開様の事やら
S   それは、ウチの会社の話では
D   衛生保健所のこやら、あ、事やら
S   それは中川先生の名前でやってるんだから
    関係ないじゃん出口さんに
D   それをあの~ちゃんと消費者に、消費者に言ってから、
    集めたんかと、そういうふうに言った訳や
S   それは関係ないじゃん、だから
    略
S   中川先生の名前でやってるから、いいんですよ、
   そりゃ別に
D   だから、ほの辺は保健所とは、見解が全く違うから、
   ほれはお宅の意見でしょ
   保健所とは全く見解が違うし、
   保健所はそうゆうふうには言っとらんから
S   だって保健所はCBCだと思っているからだよ
D   CBCじゃないがん!
S   なんで、だから中川先生の中川先生の医師免許で
   検査やってるんだからなんにも関係ないの
D   でもあの事業所内で検査しとれんろ
S   中川先生のね、中川先生の医師免許で
   やってるんだから検査
   中川先生の、管理下で
D   だからそのけんしゃを検査を、
   高崎内でやっとるんやろ?
S   なんで、だって大阪の中川先生の医師免許で
   やってるんだから・・・高崎の
   高崎の事業所・・・ないか関係ないですよ
   まるっきり
D   実際に検査しとる場所は高崎事業所で
   やっとるんやろ?
S   やってますよ

D   そんねんろ、ほこらへんがゼンゼン違うから
S   なんでそんなわかんない事いっとんの、ね、
    保健所関係ないの医者がやってるんだから
    略
S   だからそりゃさ、ね、それは、
   出口さんはそう思ってるけど
   うちの会社は中川先生でやってるんだから
   関係ないのよ、
   そこは、別にさあ、極端に言おうか、
   51号のね、検査を・・・だしてなくても
   医師が検査した結果を確認してだしてるから
  、関係ないの、わかる、

D   わからん、保健所と言う事違うし、

   略





AAー23-B  6月11日      
CBC高崎にTEL 2時25分 CBC社員古屋敷
  
   略
   
F  ぶっちゃけ言って衛生検査所でなくても、
   指導監査医がいれば何の問題もないですよ

D  ありますよ、ありますよ
F  ・・・臍帯血の、分離については
D  今は~
F  ・・・医療~、医療の、治療の検定の検査結果としては、
  出せないでしょうけどね

D  うん、だから結局あのCBCとしては、
   誇大広告と事やはわね
F  まあそれがそうならそれは、もう、
  経営者に言ってもらうしかないです
D  で、精密検査をしてますよと言うのは、
   もし、ほこで検査をしとって問題無いと言うなら、
   そう言うレベルの検査しか出来ないと言う事やわね
F  う~ん、でもそこはもう~
D  だから、今
F  止まっちゃったん、もう止めてるんで、
  つつけるんじゃないすかねー   
D  もしほれで、検査がしとるようなら、そういうレベルの検査
   しかできないと、衛生検査所をもっとるーたぐいの検査は、
   でき、したら違法行為になるからできないという風に
   言ってたから
F  あーあ、多分それはしてないと思いますから
D  だからー精密検査はしてないと言うことになりますよね
F  あーでも、外注があるじゃないですか

   略

F  自分のところでやれなくても外注でやれますから
   そういう会社おおいですよ
D  でも宍戸大介は、中山医師に来てもらって自分のところで
   やっとったて言ってたから
F  あーあ、それはーあいつおかしい・・そんな事ないと
   多分外注ですよ・・考えて大手の、大手の検査センターに
   どこの、どこの会社でも出してますから、研究機関でも





フューチャー イング・ゲート・クボタ 取締役 
竹永幸弘は
有資格のいる、検査は
穴戸から外注で行っているとの返答をもらった
ので僕らもあの~問題なく勧めているんですけども
と言っています。


電話録音
AAー23-B  6月11日     
FGKにTEL 竹永
T  竹永です
D  あ、出口です
T  はい
D  すいません、ちょっと、聞きたいんですけども
T  何、あ~、どう言った件ですか?
D  あの、衛生保健所の事は、
   宍戸大介さんには、どういう風に、聞いてたんですか?
T  はい?
D  衛生保健所の事は
T  えー
D  宍戸大介さんにはどういう風に聞いてたんですか?
T  それは、あの~、
   CBCの方に確認してもらっていいですか?
D  いや、確認してあるんですけどもー
T  うん
D  あの技師さんの方は
T  え~
D  サポートの方には伝えてあったって言ってたから、
   どういう風に聞いたのかな、思って
T  え、私はあの~聞いてませんけど
D  誰が、聞いてんの?
T  いや、だ、誰がどういう風に言ってんの?
D  うん、技師さんが高崎の
T  くあ~ (暫く沈黙)
D   私は聞いてませんって、
   その仕事してるんでしょ?
T  いや、違います違います、
   問題ないって事で・・・
D  ほんな、・・・だから、
   ままごとしてるんじゃないよ本当にもう
T  そうじゃなくって、
   問題は無いって事を私、聞いてるんで
D  だから、どういう風に問題がないの?
T  衛生検査所とかでなくて
D  ええ
T  あは、ちょっと待ってください、
   今、お客さんから折り返し、かけていいですか?      

T  あ、CBCサポート竹永です
D  あ、すいませんえ~
T  ごめんなさいね、
   お客さんから電話かかっちゃってですから
D  いえいえいえいえ
T  で、一応あの衛生検査所の事に関しては
D  えええ
T  えっと~、宍戸の方から私が聞いてたのは
D  ええ
T  いつだったかあの~答えを受けたのは
D  えー
T  うん、あの~何えっと衛生検査所の、
   あの出口さんから言われたじゃないですか
D  えええ
T  で、途中でまああの~後の方になって、
   あのーあのー切れてるのは、
   あれだったですけど、
   何か切れてるとかじゃなくて
D  ええ
T  あの~衛生検・・・何えー、
   自社であの~、その必要な部分に関しては、
D  ええ
T  外注に出してるって言う返答を出し、
   貰ったんですよウチとしては
D  あ、宍戸大介からー、あ~
T  そうです、そうです、そうです、
   あの~、その有資格がある外注、
   要はあの~そこのセンターだけじゃなくて
D  うんうん
T  ん、他にちゃんと施設が、
   あの外部の施設になるんですけどもー、
   その方に、委託をしてえっ行っているので、
   何ら問題はないです、
   って返答は頂いてました

D  ふ~ん、ちょっとほの辺は違う、
   宍戸大介は、大阪の中山医師に来て貰ってー
T  はい
D  高崎事業所内で、検査をしとると、
   言っとったけども
T  あ~、・・・そうやって検査施設っちゅうか、
   あの、あの、他の外注を出してる、
   ってのは聞きましたはい
D  そういう風には聞いたんですか
T  はい、そうです、そうです
   穴戸から外注で行っているとの返答をもらった
   ので僕らもあの~問題なく勧めているんですけども~










自称、厚生労働省から相談があった臍帯血バンク

2018-05-07 21:34:50 | 日記



平成28年4月26日
金沢西警察署に告訴状提出時
中川泰一の認識は
民間臍帯血バンク 株式会社シービーシーが
破綻後、保管されていた臍帯血を、
厚生労働省から相談があり急遽、
医療法人常磐会ときわ病院が
民間臍帯血バンク
ときわメディックスを設立し「CBC」の
臍帯血を守ったとの事です。


虚偽告訴ではないそうです。






民間の臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス(代表取締役 中川泰一)
医療法人常磐会大阪大正区
ときわ病院(理事長 中川 博)
からの
告訴状
本件代理人:法律事務所アルシエン 弁護士 清水陽平









ときわメディックス設立は
平成24年7月4日





平成二十四年七月二十三日提出
質問第三五〇号

私的さい帯血バンクの実態に関する再質問主意書

提出者  阿部知子

私的さい帯血バンクの実態に関する再質問主意書

 前回答弁書(内閣衆質百八十第三百三十一号。
以下、答弁書という)により、
私的さい帯血バンクの現時点における数、経営実態、保管している
さい帯血の数、実際に治療に使われたケースの件数などについて、
厚生労働省は一切把握していないことが明らかになった。
これを踏まえ、以下質問する。

証拠があっても主張はかえないそうです。

2018-05-07 20:58:45 | 日記

弁護士さんによると
いくら証拠があっても
主張はかえないそうです。




民間の臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス(代表取締役 中川泰一)
医療法人常磐会大阪大正区
ときわ病院(理事長 中川 博)
からの
告訴状
本件代理人:法律事務所アルシエン 弁護士 清水陽平




言うまでもなく告訴人「ときわメディックス」
において保管されている臍帯血は、
厳格な衛生管理のもと安全に保管されており
、移植等への使用も何一つ問題はない




品質保証(ひんしつほしょう、英:
quality assurance、QA)は、効率と品質が求められる
あらゆる活動において、それらに保証を与えるのに必要な
証拠を提供する活動一般を指す。
計画され体系化された活動は一般に、その製品やサービスが
要求された品質を満足していることを保証する必要がある





ほしょう

【保証】


1.
だいじょうぶだと、うけあうこと。 「一年間―つきの時計」

2.
法律
賠償の責任を負うこと。 「連帯―」



保証(ほしょう)とは、民法上に規定された契約としての保証
(保証契約)のことである

民法について、以下では条数のみ記載する。
目次. [非表示]. 1 総説; 2 保証債務の性質; 3 保証債務の成立.
3.1 要式契約; 3.2 保証人の要件; 3.3 成立における付従性.
4 保証債務の効力. 4.1 保証債務の範囲; 4.2 内容における付従性;
4.3 催告の抗弁権・検索の抗弁権; 4.4 保証人の相殺権;
4.5 保証債務の対内的効力. 5 保証債務の消滅.
5.1 消滅における付従性; 5.2 求償権の問題.
6 特殊な保証. 6.1 連帯保証; 6.2 継続的保証; 6.3 ...
‎保証債務の性質 · ‎保証債務の成立 · ‎保証債務の効力 · ‎保証債務の消滅





http://sbs-inc.info/hokan.html

分離保管センター

品質保証

選択されるには理由があります。

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厳しい検査項目
世界で主流の技術
主な品質管理
資料請求


日本の臍帯血バンクには、品質管理の統一基準がありません。
一定の自主基準を設けている公的臍帯血バンクに比べ、
民間臍帯血バンクの保管基準は各社さまざまです。
ときわメディックスの検査項目は移植実績が高い
公的臍帯血バンクと同等です




細胞数検査(臍帯血)

検査項目 目的
有核細胞数 有核細胞数を確認
CD34陽性細胞数 造血幹細胞数を確認
白血球5分画 白血球の種類の割合を確認
血球数算定 赤血球・白血球・血小板の数を確認
 

無菌検査(臍帯血)

検査項目 目的
無菌検査(分離前) 細胞分離前に細菌の混入がないか確認
無菌検査(分離後) 細胞分離後に細菌の混入がないか確認
 

その他(臍帯血)

検査項目 目的
ABO式血液型 ABO血液型の確認
RH式血液型 RH(D)血液型の確認
 
 

母体血検査

臍帯血は免疫が未熟で、感染症検査のウイルス反応が現れない 場合があります。
こうした見落としを防ぐため、感染症検査は 母体血(お母様の血液)で行います。

感染症検査(母体血)

検査項目 目的
HBs抗原 B型肝炎ウイルスの感染がないか確認
HBc抗体 B型肝炎ウイルスの感染経験がないか確認
HCV抗体 C型肝炎ウイルスの感染がないか確認
HIV-Ⅰ/Ⅱ抗体 エイズウイルスの感染がないか確認
HTLV-Ⅰ抗体 成人T細胞白血病ウイルスの感染がないか確認
CMV IgM抗体 サイトメガロウイルスの感染がないか確認
CMV IgG抗体 サイトメガロウイルスの感染経験がないか確認
TPHA 梅毒の感染がないか確認


ときわメディックスは実績の分離技術「ヘス法」を採用


ときわメディックスでは、分離技術に「ヘス(HES)」という薬剤を使用する
ヘス法を採用しています。病気の時の体内に戻す事が前提の細胞ですから
添加する薬剤においては、安全性が第一と考えた結果です。
ヘスはもともと医薬品であったことからも信頼性は高く最新事情に
おいて世界各国の主な臍帯血バンク(臍帯血バンク)のほとんどで採用されています。
移植における採用実績を裏付ける客観的な証しです。
ときわメディックスは、移植が日本で行なわれることを想定した上で薬剤を伴う
分離技術の選択については、採用実績に裏打ちされた安全性を最も重視しています。





クローズド・システム
細胞の汚染を防ぐため、細胞が外気に触れない状態で作業を進める技術です。


ヘス法
安全性への評価から、世界の臍帯血バンクで採用実績が最も高い分離技術です。
臍帯血にヘス※を加え、余分な赤血球をとり除きます。

※ ヘス(HES)赤血球沈降剤 - 医療用の澱粉(でんぷん)成分を生理食塩水
で溶かした液。




ときわメディックスでは、世界で主流の品質管理を導入し、安全性を確保しています。


品質管理 目的
One-Way設計のクリーンルーム 動線の交差から起こる細胞汚染を防止
クリーン度クラス1000のクリーンルーム※ 作業室内を高い清浄度で維持
クリーン度クラス100の安全キャビネット 作業空間を極めて高い清浄度で維持
臍帯血採取後、原則24時間以内に作業開始 新鮮なうちに細胞を保存
クローズド・システムの採用 外気による細胞汚染を防止
分離技術にヘス法を採用 実績の高い技術で安全性を確保
パスボックスによる物品の受け渡し 人の出入りによるちり・ほこりの発生を防止
プログラムフリーザーの導入 急激な凍結による細胞の損傷を防止
気相タンクでの安全確認 未知のウイルスへの備え
マイナス196℃の液体窒素タンク 超低温状態で細胞の長期保存を維持
24時間遠隔モニタリングの採用 タンク内温度・液体窒素残量の管理

※クリーン度とは?
1立方フィートあたりのほこりの数で、数値が小さいほど洗浄度が高いことを示します。
一般的なオフィスのクリーン度はクラス100,000~1,000,000ですが、
ときわメディックスのクリーンルームはクラス1,000、作業空間はクラス100です。


セキュリティー対策 目的
耐火耐震構造の採用 火災、地震への備え
無停電装置の導入 停電への備え
24時間警備システムの導入(熱センサー・温度センサー) 異常発生時の迅速な対応
入退室管理システムの導入(セキュリティーカード) 不審者の侵入防止








臍帯血移植を行う際には、厚生労働省に臍帯血事業の届け出が必須であり、
移植時に必要な、再生医療等提供計画を提出する際に、厚生労働省に届出
を行った書類の添付が求められている。
また、あらかじめ「再生医療等委員会」の意見を聴
いたうえで地方厚生局に提出する必要がある。
これらは公衆衛生上の観点や臍帯血
保管者の保護を目的とするものである。




提供計画を提出せずに再生医療等を提供した場合は法律違反となる。
手続きを経ずに、
第一種再生医療等を提供した場合、1年以下の懲役又は
100万円以下の罰金刑(法第60条)、



第二種又は第三種再生医療等
を提供した場合は50万円以下の罰金刑(法第62条)に処される
ことがある。




ときわメディックスの
臍帯血は、移植などに使用することはない。





2018年4月11日
届け出さえ出さない
ときわメディックスにかんしては
関わるなという事です。




さい帯血保管

1320人分廃棄へ 厚労省が確認

.
毎日新聞2018年4月11日 21時51分(最終更新 4月11日 21時51分)


 希望者からさい帯血を有料で預かる民間バンク各社で
契約終了後の約2100人分が保管されていた問題で、
厚生労働省は11日、1320人分のさい帯血が廃棄
もしくは廃棄予定であると発表した。
「アイル」が保管している40人分については契約者との
連絡が取れていないという。


 同省は、事業継続の届け出があった「アイル」と
「ステムセル研究所」を訪問し、さい帯血の保管状況を確認した。
昨年9月の調査で契約終了後も保管していたさい帯血のうち、
廃棄もしくは廃棄予定が1320人分
▽研究利用のための保管が629人分
▽再契約による保管が27人分--などとなっていた。
また、契約中のさい帯血についても適切な管理を確認した。
この2社については1年ごとに保管状況を確認し、
同省ウェブサイトで公表するという。


 また、廃業を決めた民間バンク「臍帯血保管センター」が
保管していた76人分は廃棄が確認できたという。
一方で、4人分を保管する「ときわメディックス」は
現時点で調査に協力せず、保管状況が確認できていない。

同社については昨年9月時点で1085人分の契約が確認されているが、
事業の届け出は行われていない
同省は引き続き、届け出るよう求めている。
【荒木涼子】









民間の臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス(代表取締役 中川泰一)
医療法人常磐会大阪大正区
ときわ病院(理事長 中川 博)
から金沢西警察署への
告訴状




告訴状
4ページ(告訴人株式会社「ときわメディックス」の経営
・事業において虚偽はなく、消費者を騙すような方法
で臍帯血の保管を募ったことも一度もない
。)

4ページ(告訴人「ときわメディックス」において保管されて
いる臍帯血は、厳格な衛生管理のもと安全に保管されており、
移植等への使用も何一つ問題はない
。)




このままほっておくのですか
全国数百店
営利目的のときわメデイツクス代理店





 
iii.不利益事実の不告知(消費者契約法4条2項)
事業者が消費者に対し、重要事項やそれに関連する事項につき、
一方で有利なことを告げ、他方で当該重要事項について不利益な事実を
故意に告げなかった結果消費者が誤認した場合にも、
契約を取り消すことができます。





媒介の委託を受けた第三者とは、
事業者に依頼されて、消費者との契約が成立するように、
両者の間に立って行動する者をいいます

たとえば、不動産の売買や賃貸借を仲介する宅地建物業者や、
生命保険・損害保険の代理店、旅行代理店、クレジット契約やリース契約
を仲介する販売店などが、媒介の委託を受けた第三者にあたります。
消費者契約法5条では、この媒介の委託を受けた第三者が、消費者に対して、
不実告知や不退去などの不当な勧誘をすることによって、
消費者を誤認させたり、困惑させたりするなど
消費者契約法4条1項から3項にあたる行為を行った場合、
その責任は事業者が負うとしています




2.消費者契約法4条の取消権の類型
i.誤認による意思表示の取消
民法上の詐欺には該当しないが、事業者が契約締結を勧誘するに際して、
消費者に対して不適切な情報を提供したことによって消費者が
当該情報について誤認し、
その誤認によって契約を締結した場合に契約を取り消すことができます

(消費者契約法4条1項・2項)。





以前も無届けで再生医療



2016.7.15 14:02更新


無届けで再生医療、給与未払いの大阪のときわ病院 厚労省が立ち入り検査

 従業員の大半にあたる約100人への給与未払いが発覚した大阪市大正区の
「ときわ病院」(医療法人常磐会が運営)が、法律で義務づけられた計画書を
提出せずに「再生医療」を実施しているとして、
厚生労働省から立ち入り検査を受けていたことが15日、分かった。


 人の細胞を加工したり人体の組織や機能を修復したりする再生医療をめぐっては
、平成26年11月に再生医療等安全性確保法が施行。医療機関は加工手法や治療内容、
対象患者などを具体的に定めた提供計画を作成し、
独立委員会の審査を経た上で厚労省に提出することが義務づけられた。

 ときわ病院によると、計画書を提出せずに再生医療を提供しているとして、
今年3月末に厚労省の立ち入り検査を受けた。
 同病院は法施行前から、患者の血液から採取したリンパ球を培養して活性化させ
、体内へ戻すことでがん細胞を排除する免疫療法を行っていたが、
経過措置期間中(27年11月まで)に計画書を提出していなかったという。

 院長は取材に対し「書類に不備があり、提出できていなかった。
厚労省の立ち入り検査後に提出し、認可が下りた」と説明した。

 大阪労働局は今月13日、再三の指導にもかかわらず給与が支払われないとして、
最低賃金法違反と労働基準法違反の疑いで同病院を捜索。
押収した資料から経営実態と資金の流れを調べている。

 同病院は内科や整形外科などがあり、経営悪化から昨年12月に病棟を閉鎖
。現在は外来診療だけを続けている。







臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療当提供計画の添付書類に関して

公開日 2017年11月13日

・平成29年11月1日 臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療
労提供計画の添付書類に関して(厚生労働省医政局研究開発振興課長)

臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して[PDF:73KB]

(別紙)臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する 届出及び報告に係る実施要項[PDF:325KB]

連絡先


高知県 健康政策部 医事薬務課

住所: 〒780-8570 高知県高知市丸ノ内1丁目2番20号
電話: 医薬連携推進088-823-9749
医事指導088-823-9623
薬事指導088-823-9682
ファックス: 088-823-9137
メール: 132101@ken.pref.kochi.lg.jp




医療とくしま

臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して

2017年11月14日
標記の件について、別添のとおり厚生労働省から通知がありました。
つきましては、業務の参考としていただきますようお願いします。


(医政研発1101第1号)臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等
提供計画の添付書類に関して.pdf(73KB)
(別紙)臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する 届出及び報告に係る実施要項.pdf(325KB)


お問い合わせ

医療政策課
電話:088-621-2191 E-Mail:iryouseisakuka@pref.tokushima.jp





港区

医療機関向け「臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して」

医療機関が、臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画を提出する場合、
利用予定の臍帯血プライベートバンクが厚生労働省に届出を行った書類の添付が必要と
なりましたのでお知らせします。



臍帯血プライベートバンクが保管していたとされる臍帯血が、
契約者の同意がないまま第三者に提供され、複数の医療機関において、
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく再生医療等提供計画の
届出が行われずに臍帯血が提供されていた不適切な事例がありました。
この事例を受け、厚生労働省は臍帯血プライベートバンクに対して業務内容、
保管臍帯血の管理等について、届出及び報告を求めることとし、
「臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領」をまとめました。


なお、平成29年10月31日現在、厚生労働省に届出を行った事業者は、
株式会社ステムセル研究所、株式会社アイルの2社です。


詳細については、以下の通知及び厚生労働省のホームページをご覧ください。

臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して(PDF:79KB)

臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領(PDF:331KB)

厚生労働省ホームページ臍帯血関連情報(外部サイトへリンク)

この件に関する問合せ先

厚生労働省医政局研究開発振興課

電話03-5253-1111(内線2587)





被告 民間臍帯血バンクときわメディックスからの準備書面2

2018-05-07 19:11:16 | 日記


民間の臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス(代表取締役 中川泰一)
医療法人常磐会大阪大正区
ときわ病院(理事長 中川 博)
からの
告訴状
本件代理人:法律事務所アルシエン 弁護士 清水陽平




今回の準備書面も

言うまでもなく告訴人「ときわメディックス」
において保管されている臍帯血は、
厳格な衛生管理のもと安全に保管されており
、移植等への使用も何一つ問題はない


との根拠は全くありません。



結果は以下です







https://www.jiji.com/jc/graphics?p=ve_soc_medical20170912j-01-w670



【図解・社会】臍帯血民間バンクの調査結果(2017年9月)


臍帯血民間バンクの調査結果

臍帯血、民間バンクに4.5万人分=5社保管、契約切れも-違法投与で厚労省調査


 生まれた子の病気に備え、親の依頼で臍帯(さいたい)血を有償で
凍結保存する民間バンクが少なくとも7社あり、5社で計約4万5700人分
を保管していることが12日、分かった。

うち約2100人分は意思が確認できないなどの理由で、
契約終了後も廃棄されないままになっていた。
臍帯血の違法投与事件で破綻した民間バンクから流出したものが使われたため、
厚生労働省が初の実態調査を行い、公表した。

 民間バンクは規制対象外だが、厚労省は同日、所有権の扱いや
処分方法などが不明確だとして、業務内容の届け出を求める通知を
7社に発出。契約切れの場合は原則返還か廃棄を求め、
有識者委員会で対策を検討する。

 同省が日本産婦人科医会を通じて全国の産科医らから情報を収集。
10社の情報が寄せられ、
うち7社で活動実態が確認されたが、1社は調査を拒み、
1社は「引き渡し(仲介)のみ」とした。

 保管と回答した5社はステムセル研究所(東京都港区)、アイル(同板橋区)
、ときわメディックス(大阪市)、社名公表不可のD社とE社。
ときわ社とD社は臍帯血の帰属をめぐり訴訟中という。

 ステム社が95%の4万3661人分を保管し、1941人分の契約切れを含む。
利用目的は各社「新生児本人の疾患治療」などとするが、
移植実績はステム社の12件のみ。

国への事前届けが必要となる第三者提供は、
仲介のみの1社が「がん治療などで約160件」と回答した。

 契約終了後の所有権は、ステム社が「60日経過後の権利放棄」
を明示しているが、権利の扱いや回答期限の記載がない社もあった。
処分は「破棄」以外に「研究や公共利用」「第三者の治療に利用」との記載が多かった

品質管理や安全対策はアイルとステム社以外は不十分と判断され
、E社は多くの項目で未回答だった。





厚生労働省

再生医療等の安全性の確保等に関する法律案の概要

再生医療等の迅速かつ安全な提供等を図るため、再生医療等を提供しようと
する者が講ずべき措置を明らかにするとともに、
特定細胞加工物の製造の許可等の制度等を定める。

趣 旨

施行期日
1.再生医療等の分類
再生医療等について、人の生命及び健康に与える影響の程度に応じ、
「第1種再生医療等」「第2種再生医療等」「第3種再生医療等」
に3分類して、それぞれ必要な手続を定める。

※ 分類は、細胞や投与方法等を総合的に勘案し、厚生科学審議会の意見を
聴いて厚生労働省令で定めるが、以下の例を想定。

第1種:iPS細胞等、第2種:体性幹細胞等、第3種:体細胞等。

2.再生医療等の提供に係る手続

○ 第1種再生医療等 提供計画について、特定認定再生医療等
委員会の意見を聴いた上で、厚生労働大臣に提出して実施。
一定期間の実施制限期間を設け、その期間内に、
厚生労働大臣が厚生科学審議会の意見を聴いて
安全性等について確認。安全性等の基準に
適合していないときは、計画の変更を命令。

○ 第2種再生医療等 提供計画について、
特定認定再生医療等委員会の意見を聴いた上で
、厚生労働大臣に提出して実施。

○ 第3種再生医療等 提供計画について、
認定再生医療等委員会の意見を聴いた上で、
厚生労働大臣に提出して実施。

※ 特定認定再生医療等委員会は、
特に高度な審査能力と第三者性を有するもの。

※ 第1種再生医療等、
第2種再生医療等を提供する医療機関については、
一定の施設・人員要件を課す。








臍帯血移植を行う際には、厚生労働省に臍帯血事業の届け出が必須であり、
移植時に必要な、再生医療等提供計画を提出する際に、厚生労働省に届出
を行った書類の添付が求められている。

また、あらかじめ「再生医療等委員会」の意見を聴
いたうえで地方厚生局に提出する必要がある。
これらは公衆衛生上の観点や臍帯血
保管者の保護を目的とするものである。




提供計画を提出せずに再生医療等を提供した場合は法律違反となる。
手続きを経ずに、
第一種再生医療等を提供した場合、1年以下の懲役又は
100万円以下の罰金刑(法第60条)、



第二種又は第三種再生医療等
を提供した場合は50万円以下の罰金刑(法第62条)に処される
ことがある。






さい帯血保管

1320人分廃棄へ 厚労省が確認

.
毎日新聞2018年4月11日 21時51分(最終更新 4月11日 21時51分)


 希望者からさい帯血を有料で預かる民間バンク各社で
契約終了後の約2100人分が保管されていた問題で、
厚生労働省は11日、1320人分のさい帯血が廃棄
もしくは廃棄予定であると発表した。
「アイル」が保管している40人分については契約者との
連絡が取れていないという。


 同省は、事業継続の届け出があった「アイル」と
「ステムセル研究所」を訪問し、さい帯血の保管状況を確認した。
昨年9月の調査で契約終了後も保管していたさい帯血のうち、
廃棄もしくは廃棄予定が1320人分
▽研究利用のための保管が629人分
▽再契約による保管が27人分--などとなっていた。
また、契約中のさい帯血についても適切な管理を確認した。
この2社については1年ごとに保管状況を確認し、
同省ウェブサイトで公表するという。


 また、廃業を決めた民間バンク「臍帯血保管センター」が
保管していた76人分は廃棄が確認できたという。
一方で、4人分を保管する「ときわメディックス」は
現時点で調査に協力せず、保管状況が確認できていない。

同社については昨年9月時点で1085人分の契約が確認されているが、
事業の届け出は行われていない
同省は引き続き、届け出るよう求めている。
【荒木涼子】














社会に多大な悪影響を及ぼす重大犯罪 虚偽告訴

2018-05-07 18:11:39 | 日記



民間臍帯血バンク
ときわメディックスの
保管臍帯血は、移植などに使用できない。




臍帯血の検査方法さえ
統一見解がだせない。臍帯血バンク組織、
検査についてもチグハグで
統一見解のない
臍帯血バンク組織



      

3代目シービーシー衛生検査所登録に必要な
指導監督医だった
民間臍帯血バンク ときわメディックス
代表取締役
中川泰一
は衛生検査所登録休止さえ把握していません。
24年1月27日休止となった後の
24年7月6日でも
自己は指導監督医と名乗っています










群馬県高崎市 衛生検査所登録台帳



24年1月27日休止(廃止)







無届出で再生医療、
破産した大阪大正区 ときわ病院の
医師であり、
同病院が運営する
民間の臍帯血バンク
株式会社
ときわメディックス
前代表取締役
中川泰一
からの訴状




<strong>
民間臍帯血バンク ときわメディックスからの訴状)

臍帯血保管事業を行う上で各種検査をするためには、
登録衛生検査所としての許可を受ける必要があった

この許可のためには、人員構成として指導監督医を置く必要があり、
訴外CBCにおいては原告常磐会の中川泰一がこれを務めていた






ときわメディックス
代理店
準備書面





この点、そもそも臍帯血保管事業を行う上で、衛生検査所の登録自体は
必要とされていない。

また高崎にあった衛生検査所は、平成24年1月27日に休止届を
提出したが、臍帯血の保管事業は当然継続して行う必要があるため、
同所の臨床検査技師により継続的に検査は行われていた。
このため衛生検査所の休止届けを提出したからといって、
株式会社CBCの
検査基準検査方法に変更があったわけではない





虚偽の告訴をした場合は、国家の適正な刑事司法作用
が害されることとなるので、
虚偽告訴罪(刑法172条)に該当する可能性があります。
同罪が成立するためには、以下の三点が必要となります。
1.人に刑事又は懲戒の処分を受けさせる目的
2.虚偽の告訴、告発
3.その故意



「人に刑事又は懲戒の処分を受けさせる目的」は、未必的認識で
足りると解されています。



朝日新聞掲載「キーワード」の解説
未必の故意

確定的に犯罪を行おうとするのではないが、
結果的に犯罪行為になってもかまわない
と思って犯行に及ぶ際の容疑者の心理状態。殺人事件の場合、
明確な殺意がなくても、相手が死ぬ危険性を認識していれば、
故意として殺人罪が適用される。
(2008-10-02 朝日新聞 朝刊 1総合)




(2)「虚偽の告訴、告発」をすることとは、客観的真実に反することと
解されています。
したがって、自分では事実と異なる虚偽の事実を告訴
したつもりでも、たまたま結果的に客観的事実と合致
していた場合は
(2)「虚偽の告訴、告発」にあたりません。


(3)故意については、申告内容が虚偽であることの認識を
必要とし未必的なもので
足りるとされています。したがって、
客観的真実に反していたとしても、
申告内容が虚偽ではないと信じていた場合は、
(3)故意がないということで本罪は成立しません。


虚偽告訴で一般に多いのは、痴漢やストーカー
・強姦などの被害でっちあげ、
ひったくりやひき逃げの事件ねつ造などがあります。
もしも告訴によって逮捕され、
無罪を主張し続けると最大22日間拘置所に拘置され、
連日連夜にわたって警察の厳しい取り調べを受けることになります。

さらには、公判開始まで数ヶ月間も拘置される可能性があります。
そうなれば、家族や職場にも知られ、家庭や仕事を失い、
社会的な信用も奪われ、その地に住めなくなる、という可能性も高くなります。
また、起訴をされてしまうと99.9%が有罪となってしまうのが現実です。
この虚偽告訴は、多くの人に冤罪で犯罪者扱いされる恐怖を与え、
さらには犯罪被害者にも申告をためらわせる事態を引き起こす等、
社会に多大な悪影響を及ぼす重大犯罪です。




公共性が強い職務
弁護士
清水陽平


何も調べずに名誉棄損で刑事告訴した
訳ではないと思いますが、
移植等への使用も何一つ問題はない
との根拠はありますか。
平成30年4月11日
未だに厚生労働省に臍帯血事業の
届け出ができない、
民間の臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス





厚生労働省
今回の各措置の概要と進捗状況について
1.事業の届出の状況について
○ 実態調査により、現在も活動が確認できた臍帯血プライベートバンク7 社に対し、9
月12 日付けで「臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告につい
て(依頼)」(参考資料2)を発出し、事業の国への届出を依頼した(届出期限:通知日
から1月以内)。


 
第2条(弁護士の地位)弁護士は、
   公共性を有する法律専門職として独立して自由
   にその職務を行う。





民間の臍帯血バンク
株式会社ときわメディックス(代表取締役 中川泰一)
医療法人常磐会大阪大正区
ときわ病院(理事長 中川 博)
からの
告訴状
本件代理人:法律事務所アルシエン 弁護士 清水陽平



4ページ
(言うまでもなく告訴人「ときわメディックス」
において保管されている臍帯血は、
厳格な衛生管理のもと安全に保管されており
、移植等への使用も何一つ問題はない
。)




言(い)うまでもな・いの意味

意味

出典:デジタル大辞泉(小学館)


あれこれ言う必要のないほど
わかりきったことである。

もちろんである。
「漱石が明治の文豪であることは―・いことだ」






https://www.jiji.com/jc/graphics?p=ve_soc_medical20170912j-01-w670



【図解・社会】臍帯血民間バンクの調査結果(2017年9月)


臍帯血民間バンクの調査結果

臍帯血、民間バンクに4.5万人分=5社保管、契約切れも-違法投与で厚労省調査


 生まれた子の病気に備え、親の依頼で臍帯(さいたい)血を有償で
凍結保存する民間バンクが少なくとも7社あり、5社で計約4万5700人分
を保管していることが12日、分かった。

うち約2100人分は意思が確認できないなどの理由で、
契約終了後も廃棄されないままになっていた。
臍帯血の違法投与事件で破綻した民間バンクから流出したものが使われたため、
厚生労働省が初の実態調査を行い、公表した。

 民間バンクは規制対象外だが、厚労省は同日、所有権の扱いや
処分方法などが不明確だとして、業務内容の届け出を求める通知を
7社に発出。契約切れの場合は原則返還か廃棄を求め、
有識者委員会で対策を検討する。

 同省が日本産婦人科医会を通じて全国の産科医らから情報を収集。
10社の情報が寄せられ、
うち7社で活動実態が確認されたが、1社は調査を拒み、
1社は「引き渡し(仲介)のみ」とした。

 保管と回答した5社はステムセル研究所(東京都港区)、アイル(同板橋区)
、ときわメディックス(大阪市)、社名公表不可のD社とE社。
ときわ社とD社は臍帯血の帰属をめぐり訴訟中という。

 ステム社が95%の4万3661人分を保管し、1941人分の契約切れを含む。
利用目的は各社「新生児本人の疾患治療」などとするが、
移植実績はステム社の12件のみ。

国への事前届けが必要となる第三者提供は、
仲介のみの1社が「がん治療などで約160件」と回答した。

 契約終了後の所有権は、ステム社が「60日経過後の権利放棄」
を明示しているが、権利の扱いや回答期限の記載がない社もあった。
処分は「破棄」以外に「研究や公共利用」「第三者の治療に利用」との記載が多かった

品質管理や安全対策はアイルとステム社以外は不十分と判断され
、E社は多くの項目で未回答だった。







厚生労働省

再生医療等の安全性の確保等に関する法律案の概要

再生医療等の迅速かつ安全な提供等を図るため、再生医療等を提供しようと
する者が講ずべき措置を明らかにするとともに、
特定細胞加工物の製造の許可等の制度等を定める。

趣 旨

施行期日
1.再生医療等の分類
再生医療等について、人の生命及び健康に与える影響の程度に応じ、
「第1種再生医療等」「第2種再生医療等」「第3種再生医療等」
に3分類して、それぞれ必要な手続を定める。

※ 分類は、細胞や投与方法等を総合的に勘案し、厚生科学審議会の意見を
聴いて厚生労働省令で定めるが、以下の例を想定。

第1種:iPS細胞等、第2種:体性幹細胞等、第3種:体細胞等。

2.再生医療等の提供に係る手続

○ 第1種再生医療等 提供計画について、特定認定再生医療等
委員会の意見を聴いた上で、厚生労働大臣に提出して実施。
一定期間の実施制限期間を設け、その期間内に、
厚生労働大臣が厚生科学審議会の意見を聴いて
安全性等について確認。安全性等の基準に
適合していないときは、計画の変更を命令。

○ 第2種再生医療等 提供計画について、
特定認定再生医療等委員会の意見を聴いた上で
、厚生労働大臣に提出して実施。

○ 第3種再生医療等 提供計画について、
認定再生医療等委員会の意見を聴いた上で、
厚生労働大臣に提出して実施。

※ 特定認定再生医療等委員会は、
特に高度な審査能力と第三者性を有するもの。

※ 第1種再生医療等、
第2種再生医療等を提供する医療機関については、
一定の施設・人員要件を課す。








臍帯血移植を行う際には、厚生労働省に臍帯血事業の届け出が必須であり、
移植時に必要な、再生医療等提供計画を提出する際に、厚生労働省に届出
を行った書類の添付が求められている。

また、あらかじめ「再生医療等委員会」の意見を聴
いたうえで地方厚生局に提出する必要がある。
これらは公衆衛生上の観点や臍帯血
保管者の保護を目的とするものである。




提供計画を提出せずに再生医療等を提供した場合は法律違反となる。
手続きを経ずに、
第一種再生医療等を提供した場合、1年以下の懲役又は
100万円以下の罰金刑(法第60条)、



第二種又は第三種再生医療等
を提供した場合は50万円以下の罰金刑(法第62条)に処される
ことがある。






さい帯血保管

1320人分廃棄へ 厚労省が確認

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毎日新聞2018年4月11日 21時51分(最終更新 4月11日 21時51分)


 希望者からさい帯血を有料で預かる民間バンク各社で
契約終了後の約2100人分が保管されていた問題で、
厚生労働省は11日、1320人分のさい帯血が廃棄
もしくは廃棄予定であると発表した。
「アイル」が保管している40人分については契約者との
連絡が取れていないという。


 同省は、事業継続の届け出があった「アイル」と
「ステムセル研究所」を訪問し、さい帯血の保管状況を確認した。
昨年9月の調査で契約終了後も保管していたさい帯血のうち、
廃棄もしくは廃棄予定が1320人分
▽研究利用のための保管が629人分
▽再契約による保管が27人分--などとなっていた。
また、契約中のさい帯血についても適切な管理を確認した。
この2社については1年ごとに保管状況を確認し、
同省ウェブサイトで公表するという。


 また、廃業を決めた民間バンク「臍帯血保管センター」が
保管していた76人分は廃棄が確認できたという。
一方で、4人分を保管する「ときわメディックス」は
現時点で調査に協力せず、保管状況が確認できていない。

同社については昨年9月時点で1085人分の契約が確認されているが、
事業の届け出は行われていない
同省は引き続き、届け出るよう求めている。
【荒木涼子】