000725922.pdf (mhlw.go.jp)
要点
①実施施設・医療機器・試薬における定期的な精度管理の実施
②陽性率10%未満の集団(1-10%)を目安とすること
③プール検査は核酸検出法で実施すること
CT 値 30~35 付近の陽性検体を Ct 値に偏りなく混ぜて 20 以上のプール化検体を作成し(陰性検体も同数)を作成し、一致率(陽性検体を混合したプール化 . . . 本文を読む
COVID-19 病原体検査の指針 第3版が公開されました。
COVID-19病原体検査の指針v3_再.indd (mhlw.go.jp)
①プール検査についての案内リンク
②核酸増幅検査が速やかに実施できない場合の無症候者への抗原定性の有用性の可能性
についての言及がされております。
1月22日付けの事務通達で下記が示されております。
医療機関・高齢者施設等において幅 . . . 本文を読む
デンカ株式会社より開発された抗原定性検査:クイックナビ-COVID19 Ag の臨床性能試験結果(89診療所・保健所紹介:1186名)についてプレプリントサーバー(査読前論文投稿サイト)へ公開致しました。内容は学術誌へ投稿及び査読中です。
The evaluation of a newly developed antigen test (QuickNavi™-COVID19 Ag) . . . 本文を読む
県民、行政の一致団結により、茨城県は第3波が12月は落ち着いたため、1か月の猶予期間をとることができました。茨城県の医療供給体制は東京よりは脆弱ですが、1か月間の猶予は本当に貴重でした。
COVID-19は特に収容可能な重症患者数が、医療水準で決まっており増加が見込めないため、受けられる重症患者数を超えた時、死亡数が急増する分岐点となります。
今後もCOVID-19は蔓延が続きますが、重症者受 . . . 本文を読む
全自動検査装置を用い、検体から結果まで、約35分でインフルエンザ・コロナウイルス(SARS-CoV-2)の検査が得られる遺伝子検査試薬が体外診断用医薬品として認可され、発売されました。但し、コロナウイルス試薬の需要が高く、材料の調達がかなり厳しい状況となっているようです。
外資が総じて試薬入手困難となっている中、国内企業の調達に期待しますが、残念です。抗原検査試薬の供給は安定しているようです。
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