CHD アメリカ アセトアミノフェンによる自閉症の訴訟 数千件
アメリカで、自閉症とアセトアミノフェンの関連の数千件の訴訟が進行中です。
自閉症は、脳の神経細胞の障害です。
その原因は、脳の神経細胞の機能を傷害する物質(ワクチンを含む)、怪我、疾患などです。
アセトアミノフェンは、その1つにすぎません。
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05/26/23、Childrens Health Defense 2023年5月26日 子供の健康防衛
J&J Uses ‘Rare’ Legal Challenge in Bid to Delay Lawsuits Alleging Tylenol Caused Autism
J&J、タイレノールによる自閉症を主張する訴訟を遅らせるために「まれな」法的異議申し立てを行う
Johnson & Johnson filed a “rare type of legal challenge” that if granted, would put a temporary hold on a class action lawsuit filed against the drugmaker by parents alleging Tylenol caused autism spectrum disorder or attention-deficit/hyperactivity disorder in children.
ジョンソン・エンド・ジョンソンは「珍しいタイプの法的異議申し立て」を起こし、もし認められれば、タイレノールが子供の自閉症スペクトラム障害や注意欠陥・多動性障害を引き起こしたと主張する親らが製薬会社に対して起こした集団訴訟を一時的に保留することになる。
By Michael Nevradakis, Ph.D. マイケル・ネブラダキス博士
Johnson & Johnson (J&J) filed a “rare type of legal challenge” that if granted, would put a temporary hold on a class action lawsuit filed by parents against the drugmaker alleging Tylenol, made by J&J subsidiary McNeil Consumer Healthcare, caused autism spectrum disorder (ASD) or attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children.
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）は「珍しいタイプの法的異議申し立て」を起こし、もし認められれば、J&Jの子会社であるマクニール・コンシューマー・ヘルスケアが製造したタイレノールが自閉症スペクトラム障害(ASD) または子供の注意欠陥/多動性障害 (ADHD)を引き起こしたとして両親らが製薬会社に対して起こした集団訴訟を一時的に保留することになる。
J&J earlier this month filed a motion for an interlocutory appeal in the U.S. District Court for the Southern District of New York after a federal judge, on April 20, denied the company’s bid for a preemption order to dismiss a series of lawsuits filed by parents against the company and other pharmaceutical companies and drugstore chains that make or sell Tylenol and other drugs containing acetaminophen.
連邦判事が4月20日、タイレノールやアセトアミノフェンを含むその他の医薬品を製造または販売する同社および他の製薬会社、ドラッグストア チェーンに対して、両親らが起こした一連の訴訟の却下を求める先制命令に対する同社の請求を却下したことを受け、J&Jは今月初め、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所に中間控訴の申し立てを提出した。
The new motion, which would allow J&J to seek a federal appeals court decision on whether the failure to provide adequate warnings should be preempted by federal law, is part of an ongoing series of developments in what has become known as the “Tylenol lawsuits.”
この新たな申し立ては、J&Jが適切な警告を怠った場合に連邦法によって先制されるべきかどうかについて連邦控訴裁判所の判決を求めることを可能にするもので、「タイレノール訴訟」として知られるようになった現在進行中の一連の展開の一部である。
The Tylenol lawsuits allege that the makers of products containing acetaminophen (also known as paracetamol), including J&J, were negligent in not warning the general public — including pregnant women — about the risks posed by the drug to fetal development and in encouraging their widespread use during pregnancy.
タイレノール訴訟では、J&Jを含むアセトアミノフェン（パラセタモールとしても知られる）を含む製品のメーカーが、この薬が胎児の発育に及ぼすリスクと、妊娠中の広範な使用の奨励について、妊婦を含む一般大衆に警告しなかったという過失があったと主張している。
The lawsuits also allege that retailers, including Walmart, CVS, Walgreens and others, falsely advertised products containing acetaminophen as being safe for pregnant women and did not warn them about the risks posed to fetal development.
訴状ではまた、ウォルマート、CVS、ウォルグリーンなどを含む小売業者が、アセトアミノフェンを含む製品が妊婦にとって安全であると誤って宣伝し、胎児の発育に及ぼすリスクについて警告しなかったとも主張している。
These products have been marketed as safe for pregnant women since the 1950s, despite a significant number of peer-reviewed studies finding that acetaminophen poses serious risks to pregnant women and unborn children.
アセトアミノフェンが妊婦と胎児に深刻なリスクをもたらすことが多くの査読済み研究で判明しているにもかかわらず、これらの製品は1950年代以来妊婦にとって安全であるとして販売されてきました。
Lawsuits are being pursued on behalf of children under 15 who were diagnosed with ASD between the ages of 1 and 10, and children under 15 who were diagnosed with ADHD between the ages of 8 and 14.
訴訟は、1歳から10歳までにASDと診断された15歳未満の子どもと、8歳から14歳までにADHDと診断された15歳未満の子どもを代表して起こされている。
Statistics from the Centers for Disease Control and Prevention reveal that 1 in 36 children have been diagnosed with ASD, while a JAMA Pediatrics research letter stated 1 in 30 children born in the U.S. in 2020 were diagnosed with autism — representing a 53% increase in ASD among young Americans since 2017.
疾病管理予防センターの統計では、子どもの36人に1人がASDと診断されていることが明らかになっている一方、JAMA小児科の研究書簡では、2020年に米国で生まれた子どもの30人に1人が自閉症と診断されており、これは2017年以来アメリカの若者の間でASDの53%増加に相当すると述べています。
Products that contain the drug include Tylenol, Alka-Seltzer Plus, DayQuil, Excedrin, Goody’s, Mucinex, NyQuil, Robitussin and some generic and store-brand equivalents.
この薬物を含む製品には、Tylenol、Alka-Seltzer Plus、DayQuil、Excedrin、Goody's、Mucinex、NyQuil、Robitussin、およびいくつかのジェネリックおよびストアブランドの同等品が含まれます。
Thousands of lawsuits pending
数千件の訴訟が係争中
Medtruth.com reports that J&J’s motion for an interlocutory review “would be independent of a final judgment on whether Tylenol contributed to any individual child’s diagnosis of ADHD or autism.”
Medtruth.comは、中間審査を求めるJ&Jの申し立ては「タイレノールが個々の子供のADHDまたは自閉症の診断に寄与したかどうかの最終判断とは独立している」と報じている。
If J&J’s motion is denied, then the first set of lawsuits will proceed as “bellwether cases,” as part of an established multidistrict litigation (MDL), through which all of the lawsuits have been consolidated into one court, the U.S. District Court for the Southern District of New York.
Ｊ＆Ｊの申し立てが却下された場合、最初の一連の訴訟は、確立された多地区訴訟（ＭＤＬ）の一環として「先導訴訟」として進められることになり、これによりすべての訴訟が１つの裁判所であるニューヨーク州南部地区の米国地方裁判所に統合されることになる。
Senior U.S. District Judge Denise Cote was appointed to oversee the MDL in late 2022.
米国地方上級判事のデニス・コート氏が2022年末にMDLを監督する役に任命された。
Under the MDL, each of the lawsuits will proceed separately, but an initial series of bellwether cases — a group of representative cases that will help the parties gauge how juries are likely to respond to certain evidence, claims and testimony about the link between Tylenol products and conditions such as ADHD and autism — will be tried.
MDLの下では、各訴訟は個別に進行することになるが、最初の一連の先導事件、つまり当事者がタイレノール製品とADHDや自閉症などの症状との関連について特定の証拠、主張、証言に対して陪審がどのように反応するかを判断するのに役立つ代表的な事件のグループが審理されることになる。
Although thousands of Tylenol lawsuits are pending, only 124 were consolidated into the MDL thus far.
数千件のタイレノール訴訟が係争中であるが、これまでに MDL に統合されたのは 124 件のみである。
The remaining lawsuits are pending the outcome of Daubert challenges in the MDL — legal cases testing the admissibility of scientific evidence.
残りの訴訟は、MDLにおけるドーバートの異議申し立て、つまり科学的証拠の許容性を試す訴訟の結果を待っている。
The outcome of these “bellwether” cases will not impact any other individual case but may have a significant impact on the average settlement amount that will be agreed upon for each claim.
これらの「先導」訴訟の結果は、他の個別の訴訟には影響しませんが、各請求について合意される平均和解金額に重大な影響を与える可能性があります。
And if the bellwether cases do not reach a settlement, they may be remanded back to the U.S. District Courts for trial.
そして、先導者の訴訟が和解に達しなかった場合、裁判のために米国地方裁判所に差し戻される可能性がある。
Interlocutory appeal unlikely to succeed, legal expert says
中間控訴が成功する可能性は低いと法律専門家が語る
According to an analysis published Monday by attorney Ronald V. Miller Jr. of the Baltimore-based Miller & Zois law firm, “the court is unlikely to approve the interlocutory appeal, as it would halt litigation that the judge is evidently determined to expedite.”
ボルチモアに本拠を置くミラー＆ゾイ法律事務所のロナルド・V・ミラー・ジュニア弁護士が月曜日に発表した分析によれば、「裁判官が明らかに迅速に進めると決意している訴訟を中止することになるため、裁判所が中間控訴を承認する可能性は低い。」
However, that outcome is not certain and the court has set a schedule to ensure the issue is fully briefed, Miller said.
しかし、その結果は確実ではなく、裁判所はこの問題について十分な説明が行われるようスケジュールを設定しているとミラー氏は述べた。
In February, J&J sought dismissal of the lawsuits.
2月、J&Jは訴訟の却下を求めた。
The April 20 order denying the motion to dismiss stated that “nothing in the federal rules and regulations actually prevented J&J from adding a warning to Tylenol about the risks of in utero exposure.”
却下動議を却下する4月20日の命令では、「J&Jが胎内曝露のリスクについてタイレノールに警告を追加することを実際に妨げる連邦規則や規制は存在しない」と述べられている。
A similar ruling was made last week denying preemption motions filed by Target and Walmart, while a previous motion by Walmart was denied in November 2022.
ターゲットとウォルマートが提出した先制権の申し立てを却下する同様の判決が先週下され、ウォルマートによる以前の申し立ては2022年11月に却下された。
On Monday, Cote granted a motion to dismiss a Tylenol autism case in Texas, based on a state “safe harbor” law that says a drugmaker cannot be held liable for a failure to warn the public if its warning labels complied with regulations approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
コート氏は月曜日、警告ラベルが米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された規制に準拠していれば、製薬会社が国民への警告を怠った場合には責任を問われないとする州の「セーフハーバー」法に基づき、テキサス州のタイレノール自閉症訴訟の却下を求める申し立てを認めた。
According to Miller, this could mean that all Tylenol lawsuits governed by Texas law may be dismissed.
ミラー氏によると、これはテキサス州法に準拠するすべてのタイレノール訴訟が却下される可能性があることを意味する可能性があるという。
In April, Cote asked the FDA to provide an opinion regarding whether the warning label proposed by plaintiffs in the Tylenol lawsuits should be added to acetaminophen products.
コート氏は4月、タイレノール訴訟の原告らが提案した警告ラベルをアセトアミノフェン製品に追加すべきかどうかについて意見を求めるようFDAに要請した。
In January 2015, the FDA issued an acetaminophen pregnancy warning, stating expectant mothers should be cautious when using such products.
2015年1月、FDAはアセトアミノフェンの妊娠に関する警告を発し、妊婦がそのような製品を使用する場合は注意する必要があると述べた。
The FDA, however, claimed there is “not enough research” to confirm safety risks for unborn children from acetaminophen exposure.
しかしFDAは、アセトアミノフェンへの曝露による胎児への安全リスクを確認するための「十分な研究」はないと主張した。
Peer-reviewed studies support plaintiffs’ claims
査読済みの研究は原告の主張を裏付ける
A growing number of scientific, peer-reviewed studies identified links between acetaminophen use by pregnant women and the onset of ASD and ADHD, and other developmental problems, in their children.
査読を経た科学的研究の数が増えており、妊婦によるアセトアミノフェンの使用と、その子供のASDやADHD、その他の発達上の問題の発症との関連性が特定されている。
Data from the ongoing Boston Birth Cohort Study, sponsored by the Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, has indicated that “exposure to acetaminophen in the womb may increase a child’s risk for attention deficit/hyperactivity disorder and autism spectrum disorder.”
ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院が後援して実施中のボストン出生コホート研究のデータは、「子宮内でのアセトアミノフェンへの曝露により、子供の注意欠陥/多動性障害および自閉症スペクトラム障害のリスクが高まる可能性がある」ことを示している。
A July 2022 study of acetaminophen published in Minerva Pediatrics “offers 17 lines of evidence that the commonly used remedy for pain and fever may be contributing to the autism epidemic,” as previously reported by The Defender.
ミネルバ小児科誌に掲載された2022年7月のアセトアミノフェンに関する研究は、「ディフェンダー紙」が以前に報じたように、「痛みや発熱に対して一般的に使用されている治療法が自閉症の蔓延に寄与している可能性があることを示す17項目の証拠を提供している」。
Dr. William Parker, the lead researcher on the study, told The Defender at the time that “acetaminophen would never be approved for pediatric use by today’s regulatory standards.”
この研究の主任研究者であるウィリアム・パーカー博士は当時、「アセトアミノフェンは今日の規制基準では小児への使用は決して承認されない」とザ・ディフェンダーに語った。
A February 2022 study published in the European Journal of Pediatrics found that acetaminophen use in infants and children has never been shown to be safe for their neurodevelopment.
European Journal of Pediatricsに掲載された2022年2月の研究では、乳児や小児におけるアセトアミノフェンの使用が神経発達にとって安全であることはこれまで証明されていないことが判明した。
And a 2021 meta-analysis in the European Journal of Epidemiology concluded: “children prenatally exposed to acetaminophen were 19% and 21% more likely to subsequently have borderline or clinical Autism Spectrum Conditions (ASC) and ADHD symptoms compared to non-exposed children.”
そして、欧州疫学ジャーナルに掲載された2021年のメタ分析では、「出生前にアセトアミノフェンに曝露された子どもは、曝露されていない子どもと比較して、その後、境界領域または臨床的な自閉症スペクトラム状態（ASC）およびADHDの症状を発症する可能性が19％および21％高かった」と結論づけている。
Acetaminophen became the preferred drug to treat fevers and pain in children in the early 1980s after aspirin became associated with Reye’s syndrome. An increase in ASD has been documented as having begun during this time period.
アスピリンがライ症候群と関連するようになった後、1980 年代初頭にはアセトアミノフェンが小児の発熱と痛みの治療に好まれる薬になりました。 ASD の増加はこの期間中に始まったことが記録されています。
J&J is no stranger to lawsuits concerning its pharmaceutical products. Tens of thousands of lawsuits are pending against the company concerning its talc-containing products, which have been linked to the onset of ovarian cancer and mesothelioma, a type of cancer that occurs in the thin layer of tissue that covers most internal organs.
J&J は自社の医薬品に関する訴訟に慣れている。 同社のタルク含有製品に関しては、卵巣がんや、ほとんどの内臓を覆う薄い組織層に発生するがんの一種である中皮腫の発症に関連しているとして、同社に対して数万件の訴訟が係争中である。
Michael Nevradakis, Ph.D., based in Athens, Greece, is a senior reporter for The Defender and part of the rotation of hosts for CHD.TV's "Good Morning CHD."
マイケル・ネブラダキス博士
ギリシャのアテネを拠点とするマイケル・ネブラダキス博士は、ザ・ディフェンダーの上級レポーターであり、CHD.TV の「グッド モーニング CHD」の司会者のローテーションの一員です。
