Laboratory diagnostics for hepatitis C virus infection
Saleem Kamili et al
CID 2012:55 (Suppl 1)
Flaviviridae familyのHepacivirus genusに属するpositive-strand RNA virus
Active phase of infectionでは1日に推定10 trillion を複製できる。
6つのgenotypesに分類され、nucleotide sequenceが30-35% 異なる。
又多数のsubtypesにおいて20-25% 異なる。
Genotype 1aと1bが最も米国、欧州では多いgenotypesである。次いでgenotype 2, 3となる。Egyptではgenotype 4が多く、South Africa ではgenotype 5, Southeast Asiaではgenotype6が多い。
最近になり迅速anti- HCV IgG assayがFDAから承認された。
Nucleic acid testing (NAT)がHCV RNA remains検出のgold standardであるが、熟練と設備を要する。
Immunoassays
第一世代：based on a yeast-expressed recombinant protein containing an epitope from the NS4 region (C100-3) of the HCV genome. 80%のposttransfusion hepatitis を同定したが感度、特異度に劣った。
第２世代、第3世代：multiantigen format and included antigens from the core, NS3, and NS4 regions. 第2世代と第3世代の違いはNS5 regionを含むかどうかである。Window periodを5週間短縮、暴露後10週で検出が可能となった。特異度は99%以上。Hemodialysis,
Immunocompromisedの人ではfalse-negative resultとなる。ＣＤＣは追加検査を行った後にHCV感染とすると推奨。
Recombinant immunoblot assays
RIBA-3(Chiron), INNO-LIA Ab III (Innogenetics), DECISCANT HCV (Sanofi-Pasteur), Lia Tek HCV (Organon) (immobilization of HCV recombinant antigens and synthetic peptides from core, NS3, and NS5 proteins) 。2個以上の蛋白の反応で陽性、1個ではindermine (cross reaction or indicative of recent infection ) →感染改善後、免疫不全ではfalse negativeとなる。
→過去の感染でも陽性になりうるためHCV RNAは必要。
Immunochromatographic formatで、NS3、NS4、NS5蛋白に由来するrecombinant antigensに基づき検出 感度99%以上、特異度86-99%
NATs for HCV RNA detection
感染後1週間から検出可能でgold standard。
以前は違う基準で表示されていたが現在はinternational unitに統一。
HCVの６つのgenotypes全てに99%までの高い特異度
又genotypeも測定可能。
Immunoassays for HCV core antigen
Architect HCV Ag assay (Abbott) 欧州で販売、米国では論文発表時は発売されていない。
全てのgenotypeを検出できるがgenotype 1でわずかに検出能がよい。
NATsと比べた利点はsample processing を必要としないが、欠点として、感度が悪い。
Saleem Kamili et al
CID 2012:55 (Suppl 1)
Flaviviridae familyのHepacivirus genusに属するpositive-strand RNA virus
Active phase of infectionでは1日に推定10 trillion を複製できる。
6つのgenotypesに分類され、nucleotide sequenceが30-35% 異なる。
又多数のsubtypesにおいて20-25% 異なる。
Genotype 1aと1bが最も米国、欧州では多いgenotypesである。次いでgenotype 2, 3となる。Egyptではgenotype 4が多く、South Africa ではgenotype 5, Southeast Asiaではgenotype6が多い。
最近になり迅速anti- HCV IgG assayがFDAから承認された。
Nucleic acid testing (NAT)がHCV RNA remains検出のgold standardであるが、熟練と設備を要する。
Immunoassays
第一世代：based on a yeast-expressed recombinant protein containing an epitope from the NS4 region (C100-3) of the HCV genome. 80%のposttransfusion hepatitis を同定したが感度、特異度に劣った。
第２世代、第3世代：multiantigen format and included antigens from the core, NS3, and NS4 regions. 第2世代と第3世代の違いはNS5 regionを含むかどうかである。Window periodを5週間短縮、暴露後10週で検出が可能となった。特異度は99%以上。Hemodialysis,
Immunocompromisedの人ではfalse-negative resultとなる。ＣＤＣは追加検査を行った後にHCV感染とすると推奨。
Recombinant immunoblot assays
RIBA-3(Chiron), INNO-LIA Ab III (Innogenetics), DECISCANT HCV (Sanofi-Pasteur), Lia Tek HCV (Organon) (immobilization of HCV recombinant antigens and synthetic peptides from core, NS3, and NS5 proteins) 。2個以上の蛋白の反応で陽性、1個ではindermine (cross reaction or indicative of recent infection ) →感染改善後、免疫不全ではfalse negativeとなる。
→過去の感染でも陽性になりうるためHCV RNAは必要。
Immunochromatographic formatで、NS3、NS4、NS5蛋白に由来するrecombinant antigensに基づき検出 感度99%以上、特異度86-99%
NATs for HCV RNA detection
感染後1週間から検出可能でgold standard。
以前は違う基準で表示されていたが現在はinternational unitに統一。
HCVの６つのgenotypes全てに99%までの高い特異度
又genotypeも測定可能。
Immunoassays for HCV core antigen
Architect HCV Ag assay (Abbott) 欧州で販売、米国では論文発表時は発売されていない。
全てのgenotypeを検出できるがgenotype 1でわずかに検出能がよい。
NATsと比べた利点はsample processing を必要としないが、欠点として、感度が悪い。
