米ＦＤＡ、抗がん剤候補の迅速承認に臨床試験の厳格化を勧告

米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２４日、抗がん剤開発企業に対し、抗がん剤候補の迅速承認取得に際してほとんどの場合、より厳密な臨床試験を行うよう勧告した。写真は２０２０年８月、メリーランド州ホワイトオークで撮影（２０２３年　ロイター/Andrew Kelly）

 

［２４日　ロイター］ – 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は２４日、抗がん剤開発企業に対し、抗がん剤候補の迅速承認取得に際してほとんどの場合、より厳密な臨床試験を行うよう勧告した。

ＦＤＡの迅速承認制度には批判も根強く、米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」の迅速承認手続きを巡っては連邦当局が調査を開始する事態に発展。迅速承認によって重い、生命に関わる疾病の治療薬をより早く発売することができるが、一部の医薬品について後で効果がないことが判明している。

ＦＤＡは開発企業に対し......

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