「生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）」に関する御意見の募集について

「生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）」に関する御意見の募集について｜e-Govパブリック・コメント

（１）「ＲＳウイルスＲＮＡワクチン」の基準を新設する。

（２）「乾燥弱毒生水痘ワクチン」の基準について、以下の改正を行う。

・ シードロット（種ウイルス）の神経毒力試験について、過去の試験において神経毒力のないことが確認された場合には省略可能である旨を追記する。（３．１．１関係）

・ 貯法及び有効期間の項目を削除する。（４関係）

・ その他、所要の記載の整備を行う。(５関係） 

改正案概要 改正案文

受付締切日時	2025年4月18日0時0分