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治験

 6.末期がん患者への治験

 最初の治験は、約200人の末期がん患者に対して行われた。

 悪性黒色腫(皮膚がん)、肺がん、腎がん、前立腺がん、
 大腸がんの患者へPD-1抗体剤が投与された。

 その結果、治験者の20から30%に効果がみられた。
 特に、悪性黒色腫、肺がん、腎がんの患者の腫瘍の拡大が抑えられ、
 その効果が一年を超えて継続したのである。(2012年学会発表、下表)

 その後、治験が次々と行われた。

(1) 悪性黒色腫患者400人を2つのグループに分ける。
 (A) PD-1抗体剤投与 1年後、70%生存 15か月後、70%生存
 (B) 抗がん剤投与   1年後、35%生存 15か月後、20%生存

(2) 卵巣がん患者20人
  3人に顕著な効果あり、6人の腫瘍が大きくならず

 これらの治験結果を踏まえ、PD-1抗体剤「ニボルマブ」は
  アメリカで悪性黒色腫に対する治療への使用が承認された。(2014年)
       肺がん、腎がん   “          。(2015年)
  日本でも悪性黒色腫、肺がん、腎がんへの治療使用が承認されている。

 引用: 「がん免疫療法とは何か」、p28、本庶佑、岩波書店、2019
     
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