CHD 新型コロナワクチン「ホットロット」傷害率の上昇と関連
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https://childrenshealthdefense.org/defender/pfizer-hot-lots-covid-vaccine-injuries-chd-research/
CHDの科学者が、ファイザーの「ホットロット」がCOVIDワクチンによる傷害率の上昇と関連している証拠を発見
米国で配布されたファイザー・ビオンテックのCOVID-19ワクチンの異なるバッチでは、深刻な有害事象の発生率が大きく異なっていたことが、Children's Health Defense科学チームによる査読済み研究論文で明らかになった。この論文は昨日遅くに「Science, Public Health Policy and the Law」誌に掲載された。
2024年9月27日、子供の健康防衛
木曜日遅くに「サイエンス、公衆衛生政策、法律」誌に掲載された査読済みの研究論文によると、米国で配布されたファイザーとビオンテックのCOVID-19ワクチンの異なるバッチでは、重篤な有害事象(SAE)の発生率が大きく異なっていた。
チルドレンズ・ヘルス・ディフェンス(CHD)の科学者で最高科学責任者のブライアン・フッカー博士と上級研究科学者のカール・ジャブロノフスキー博士がこの書簡の共著者である。
フッカー氏とジャブロノフスキー氏は、SAEの発生率が最も高かったのはワクチン接種プログラムの最初の2か月間に配布されたCOVID-19 ワクチンのバッチであり、それらのバッチが最も多くクリニック、薬局、診療所ではなく、政府機関、病院、大学、保健局に送られたことを発見した。
ロットごとの「極めて高い」変動は「非常に貧弱な製造管理」と「そもそも承認されるべきではなかった製造プロセス」を示唆しているとフッカー氏はディフェンダー紙に語った。
ピーター・マカロー博士によると、緊急使用許可の下では、ワクチン製造業者は最終充填・完成済みのバイアルを検査する必要がない。製造工程からの汚染物質は、特定のロットに集中する可能性がある。製品の輸送、保管、使用の問題も、特定のロットに影響を及ぼす可能性がある。
この論文は、ワクチンのロットと有害事象のデータを国別に分析した一連の論文の最新のものである。デンマーク、チェコ共和国、スウェーデンの研究者も同様の研究を実施し、同様の結果を得た。
この米国データの研究では、CHD の研究者がファイザー-ビオンテック ワクチンのワクチン ロットデータを分析しました。このタイプの分析により、研究者はワクチンが製造された場所と配布された場所を追跡できます。
インフォームド・コンセント・アクション・ネットワークは、 2022年10月に情報公開法に基づく要請を通じてデータを入手した。
CHD の科学者たちは、そのデータをワクチン有害事象報告システム ( VAERS ) の有害事象報告と照合しました。VAERS は、ワクチン提供者または接種者が傷害を報告できる受動的な報告システムです。このシステムはすべての有害事象を完全に網羅しているわけではなく、有害事象の1% 未満しか捕捉していないことが分かっています。
ロットデータによると、156の異なるロットで製造されたファイザー・ビオンテックのワクチン4億1000万回分が、2020年12月13日から2022年4月26日の間に全米の4万6327か所のワクチン接種施設に配布された。
データによると、平均して1日あたり1,011,055回分のワクチンが配布された。ワクチンは1~10の異なるロットから供給され、ロットごとに生産された投与量は10,530回分から1,180万回分以上まで幅広くばらついている。
3年間のデータ分析では、977,542件の有害事象がVAERSに報告された。そのうち455,820件、つまり46.7%がファイザー・ビオンテックのワクチンに関連したものだった。
ロット番号が記載されていたのは報告書のわずか29%でした。そのうち、290,835件の重篤な有害事象は、ファイザーのデータ内のロット番号と関連付けることができました。
報告には、さまざまな副作用が含まれていました。
- 報告された有害事象の 78% は重大ではありませんでした。
- 20%は重篤とみなされ、入院や緊急治療室での診察が必要であったり、生命を脅かす事態、永久的な障害、先天性奇形を伴うものであった。
- エントリーの2%で死亡が報告されました。
研究者らは、有害事象が異なるロット間で均等に分布しているわけではなく、ロットによってはより多くの副作用が見られ、場合によっては大幅に多く見られたことを発見した。
病院などの大量配送センターに送られた初期のロットは、薬局や大手食料品チェーンに送られた後期のロットよりも副作用が多かった。特に初期のロットでは、死亡率や重篤な有害事象の発生率が高かった。
重篤な有害事象の発生率はすべてのカテゴリーで時間の経過とともに減少しており、研究者らは、これはシステム管理、負傷を報告する人の減少、または負傷の減少に起因する可能性があると指摘した。
科学者らは、カリフォルニア、テキサス、ニューヨークなど人口が最も多い州で死亡者数が多くなると予想していたが、実際にはサウスダコタ、ケンタッキー、テネシーなどの州で重傷者や死亡者の割合が比較的高かったという。
著者らは、データが法的措置を通じてのみ入手可能となったため、この種の研究を行うのは困難であると指摘している。また、VAERS データベースは、州内の有害事象や地域差をすべて把握するには不十分であり、ロットで起こり得る問題の全容を理解する上で別の課題となっている。
米国のデータは「執拗な批判」にさらされたデンマークの研究を裏付ける
CHDの科学者たちは、デンマークで報告された重篤な有害事象に関連するファイザーのロットデータを分析した、2023年にデンマークの研究者によって発表された研究に基づいて分析を構築した。
このデンマークの研究は、2020年12月27日から2022年1月11日までのデータを分析した。分析の結果、ワクチンのロットサイズが大きいほど重篤な有害事象が少なくなり、疑われる有害反応の71%がワクチンバッチの4.2%で発生したことが判明した。
この研究はワクチン製造プロセスに関連する安全性の問題について警鐘を鳴らした。
デンマークの論文の著者であるヴィベケ・マニシェ医学博士は、YouTube解説者のジョン・キャンベル博士とのインタビューで、この研究はファイザーのCOVID-19ワクチンについて「製品は変わったのか?いつ変わったのか?なぜ変わったのか?」という重要な疑問を提起していると語った。
この論文はマスコミやソーシャルメディアで大きな注目を集め、研究の方法論や解釈の信頼性を失墜させようとする研究者からの複数の 反応が寄せられ、著者らはこれを「執拗な批判」と呼んだ。
著者らは、European Journal of Clinical Investigationで公に反論した。著者らは自らの解釈を擁護し、「私たちの研究結果を反駁または検証し、この重要な研究分野の根拠を増やすために、例えばSSI(デンマーク国立血清研究所)による、BNT162b2 mRNA COVID-19ワクチンのバッチ依存安全性に関するより決定的な研究を心待ちにしている」と述べた。
6月、オストラバ大学などのチェコの研究機関は、デンマークの研究方法を再現した。彼らは、ワクチン接種キャンペーンの開始から2023年3月1日までの情報公開法に基づく請求を通じて公開されたチェコ共和国のデータを使用した。
彼らはまた、COVID-19ワクチン接種後に報告された有害事象をバッチ番号別に分析し、デンマークの登録データの結果と比較したが、彼らはファイザー、モデルナ、アストラゼネカのデータを持っていた。
彼らは同様に、異なるバッチでは有害事象の発生率が異なり、すべてのワクチンにおいて早期のワクチンリリースに関連する有害事象の数が有意に多かったことを発見した。これは「シュメリングらの研究結果を裏付けるもの」である。
先月、デンマークでの最初の研究の著者らは分析範囲をスウェーデンまで拡大し、その結果を医学誌「メディシナ」に発表した。
その論文で著者らは、デンマークで特定したバッチ依存の問題がスウェーデンでも確認されたと報告し、ファイザーのワクチンの初期の市販用量が後期のものと異なっていた可能性があると示唆した。著者らは、この問題はさらなる研究に値すると結論付けた。
本日科学誌「サイエンス、公衆衛生政策、法律」に掲載された書簡も同様にデンマークの研究方法を再現し、ファイザー社のロットには明らかなばらつきがあり、パターンも類似しているというほぼ同様の調査結果を示した。
ブレンダ・バレッティ博士は、ディフェンダーの上級記者です。彼女はデューク大学の執筆プログラムで 10 年間、資本主義と政治について執筆および指導してきました。彼女はノースカロライナ大学チャペルヒル校で人文地理学の博士号を取得し、テキサス大学オースティン校で修士号を取得しています。