きょうもまた殺人的な暑さでした。
で、梅雨明け宣言はどーなったんじゃい(｀ロ´)ノと思ったら、夕方から雨に。夏の夕立というより、どよよん系の雨ですわ。梅雨明けはビミョーでしょうかね。
日中、あまりの蒸し暑さに、友人たちと焼き肉ランチしちゃいました。クーラーがキンキンに利いていて、食欲がでるわでるわ("｀▽´) 。最近、食欲がガタ落ちで、どこか悪いんじゃないのかと、ちょっとビクついていたんですが。
違ったね。(＃⌒∇⌒＃)ゞ
さて、ASCOのビミョー？な報告を1つ紹介します。ホルモン感受性のある患者さんに、また1つ薬が増えるでしょうか。
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【ホルモン受容体陽性でHER2陰性乳癌のネオアジュバント療法にレトロゾールとラパチニブの併用は有望】
第47回米国臨床腫瘍学会 2011年6月3日～7日 Chicago, U.S.A.
治療歴がなく、ホルモン受容体が陽性でHER2が陰性の閉経後の乳癌患者を対象に、レトロゾールとラパチニブの併用またはレトロゾール単剤をネオアジュバント療法で使用したフェーズ2b試験において、奏効率（プロトコール基準による）と病理学所見は併用群で改善傾向が示された。両群とも進行（PD）の割合は低く、毒性も受容可能な範囲であった。6月3日から7日にかけてシカゴで開催された第47回米国臨床腫瘍学会（ASCO2011）で、イタリアModena University HospitalのPierFranco Conte氏が発表した。
Conte氏らは多施設共同、二重盲検の無作為化フェーズ2b試験を実施し、治療歴がなく、エストロゲン受容体（ER）またはプロゲステロン受容体（PgR）のいずれか、または両方が陽性で、かつHER2陰性の閉経後の乳癌患者のネオアジュバント療法として、レトロゾールとラパチニブの併用またはレトロゾール単剤の臨床的な効果などを評価した。
コア生検を施行後、手術前の6カ月間にわたってレトロゾール2.5mgとラパチニブ1500mgを連日投与する群（併用群）と、レトロゾールとプラセボを投与する群（レトロゾール群）に患者を無作為に割り付けた。主要目的は超音波検査による臨床的な奏効率とした。
2010年10月の時点までにイタリアの6施設から92人の患者が登録された。併用群は43人（年齢中央値70歳）、レトロゾール群は49人（同70歳）となった。
ステージIIA、IIB、IIIAの割合は、併用群でそれぞれ46.5％、41.9％、11.6％、レトロゾール群で51.0％、42.9％、6.1％だった。ER陽性/PgR陽性、ER陽性/PgR陰性の患者の割合は、併用群で81.4％と18.6％、レトロゾール群で75.5％と24.5％だった。HER2がIHCスコア1＋、2＋/FISH－、FISH－の割合は、併用群で16.3％、16.3％、14％、レトロゾール群で24.5％、10.2％、14.3％だった。
完全奏効（CR）と部分奏効（PR）をRECIST基準で判定すると、併用群では12％と54％、レトロゾール群では2％と58％となり、両群で奏効率に大きな差はみられなかった。
一方、CRを「病変部の消失」、PRを「病変部の長径が50％以上減少」とするプロトコール基準で判定すると、CRとPRは、併用群では12％と34％、レトロゾール群では2％と27％となり、奏効率は併用群で高かった。
進行（PD）を認めたのは、併用群ではRECIST基準、プロトコール基準とも2％、レトロゾール群では8％と6％で、いずれも少なかった。
乳房切除術と乳房温存術が行われた割合は、併用群で34.9％と62.8％、レトロゾール群で26.5％と69.4％となった。
病理学的には、併用群では残余腫瘍を認めるypT1は60.4％、ypT2は27.9％だった。レトロゾール群には残余腫瘍がないypT0が2％含まれ、ypT1は40.8％、ypT2は49.0％だった。リンパ節転移のないN0の割合は、併用群48.8％、レトロゾール群38.8％だった。
グレード2以上の有害事象では、併用群で最も多かったのは皮膚障害（41.8％）で、下痢（23.2％）、粘膜炎（18.6％）が続いた。レトロゾール群では筋骨格系の疼痛（8.2％）、下痢（4.1％）の順だった。
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ラパチニブって、HER2陽性患者の治療薬だと、私は思い込んでいました。違ったようです。
奏功率はなんだか微妙のような気もします。が、今後も研究がすすめられそうな予感も。
もっと奏功するような研究開発を望む人、＜ここをクリックよろしくね～ ＞
This blog “The salon of breast cancer women authored by Noe:l” is able to read in Japanese:-)
で、梅雨明け宣言はどーなったんじゃい(｀ロ´)ノと思ったら、夕方から雨に。夏の夕立というより、どよよん系の雨ですわ。梅雨明けはビミョーでしょうかね。
日中、あまりの蒸し暑さに、友人たちと焼き肉ランチしちゃいました。クーラーがキンキンに利いていて、食欲がでるわでるわ("｀▽´) 。最近、食欲がガタ落ちで、どこか悪いんじゃないのかと、ちょっとビクついていたんですが。
違ったね。(＃⌒∇⌒＃)ゞ
さて、ASCOのビミョー？な報告を1つ紹介します。ホルモン感受性のある患者さんに、また1つ薬が増えるでしょうか。
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【ホルモン受容体陽性でHER2陰性乳癌のネオアジュバント療法にレトロゾールとラパチニブの併用は有望】
第47回米国臨床腫瘍学会 2011年6月3日～7日 Chicago, U.S.A.
治療歴がなく、ホルモン受容体が陽性でHER2が陰性の閉経後の乳癌患者を対象に、レトロゾールとラパチニブの併用またはレトロゾール単剤をネオアジュバント療法で使用したフェーズ2b試験において、奏効率（プロトコール基準による）と病理学所見は併用群で改善傾向が示された。両群とも進行（PD）の割合は低く、毒性も受容可能な範囲であった。6月3日から7日にかけてシカゴで開催された第47回米国臨床腫瘍学会（ASCO2011）で、イタリアModena University HospitalのPierFranco Conte氏が発表した。
Conte氏らは多施設共同、二重盲検の無作為化フェーズ2b試験を実施し、治療歴がなく、エストロゲン受容体（ER）またはプロゲステロン受容体（PgR）のいずれか、または両方が陽性で、かつHER2陰性の閉経後の乳癌患者のネオアジュバント療法として、レトロゾールとラパチニブの併用またはレトロゾール単剤の臨床的な効果などを評価した。
コア生検を施行後、手術前の6カ月間にわたってレトロゾール2.5mgとラパチニブ1500mgを連日投与する群（併用群）と、レトロゾールとプラセボを投与する群（レトロゾール群）に患者を無作為に割り付けた。主要目的は超音波検査による臨床的な奏効率とした。
2010年10月の時点までにイタリアの6施設から92人の患者が登録された。併用群は43人（年齢中央値70歳）、レトロゾール群は49人（同70歳）となった。
ステージIIA、IIB、IIIAの割合は、併用群でそれぞれ46.5％、41.9％、11.6％、レトロゾール群で51.0％、42.9％、6.1％だった。ER陽性/PgR陽性、ER陽性/PgR陰性の患者の割合は、併用群で81.4％と18.6％、レトロゾール群で75.5％と24.5％だった。HER2がIHCスコア1＋、2＋/FISH－、FISH－の割合は、併用群で16.3％、16.3％、14％、レトロゾール群で24.5％、10.2％、14.3％だった。
完全奏効（CR）と部分奏効（PR）をRECIST基準で判定すると、併用群では12％と54％、レトロゾール群では2％と58％となり、両群で奏効率に大きな差はみられなかった。
一方、CRを「病変部の消失」、PRを「病変部の長径が50％以上減少」とするプロトコール基準で判定すると、CRとPRは、併用群では12％と34％、レトロゾール群では2％と27％となり、奏効率は併用群で高かった。
進行（PD）を認めたのは、併用群ではRECIST基準、プロトコール基準とも2％、レトロゾール群では8％と6％で、いずれも少なかった。
乳房切除術と乳房温存術が行われた割合は、併用群で34.9％と62.8％、レトロゾール群で26.5％と69.4％となった。
病理学的には、併用群では残余腫瘍を認めるypT1は60.4％、ypT2は27.9％だった。レトロゾール群には残余腫瘍がないypT0が2％含まれ、ypT1は40.8％、ypT2は49.0％だった。リンパ節転移のないN0の割合は、併用群48.8％、レトロゾール群38.8％だった。
グレード2以上の有害事象では、併用群で最も多かったのは皮膚障害（41.8％）で、下痢（23.2％）、粘膜炎（18.6％）が続いた。レトロゾール群では筋骨格系の疼痛（8.2％）、下痢（4.1％）の順だった。
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ラパチニブって、HER2陽性患者の治療薬だと、私は思い込んでいました。違ったようです。
奏功率はなんだか微妙のような気もします。が、今後も研究がすすめられそうな予感も。
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