「アクーゴ」の条件・期限付き承認を取得 サンバイオ 2024/7/31 19:33 保存
https://nk.jiho.jp/article/191984
サンバイオは31日、再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」(一般名=バンデフィテムセル)について、同日付で「外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善」の適応で国内の条件・期限付き製造販売承認を取得し...
◆https://newspicks.com/news/10154664/body/ 2024/6/21
【社長直撃】再生医療のサンバイオ、新薬で悲願達成も株急落の理由
NewsPicks 編集部 記者・編集者花谷 美枝
再生医療スタートアップのサンバイオの新薬承認をめぐり、株価が乱高下する異常事態が起きている。
厚生労働省の専門部会は6月19日、サンバイオの再生医療製品「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認すること了承した。製造販売の正式な承認はこれからだが、承認がほぼ見えたことになる。
アクーゴは事故や転倒で脳の組織が傷ついたことによる身体のまひを治すと期待される再生医療の薬。現在は★リハビリしか治療方法がないため、患者にとっては待望の薬だ。
株式市場でも、サンバイオの新薬開発は投資家に長らく注目されてきた。
今回の部会で承認が了承されるとの見通しから、開催数日前からサンバイオの株価は値上がりを続け、17日には前日比48%株価が上昇した。
だが、承認が了承された厚労省の部会の翌日、サンバイオ株は午前から売りが殺到、午後にストップ安になった。
なぜ、期待されてきた新薬が承認されたのに、株価が急落しているのか。
6月20日午後、新薬承認と株価乱高下について、サンバイオの森敬太社長を直撃した。
https://nk.jiho.jp/article/191984
サンバイオは31日、再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」(一般名=バンデフィテムセル)について、同日付で「外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善」の適応で国内の条件・期限付き製造販売承認を取得し...
◆https://newspicks.com/news/10154664/body/ 2024/6/21
【社長直撃】再生医療のサンバイオ、新薬で悲願達成も株急落の理由
NewsPicks 編集部 記者・編集者花谷 美枝
再生医療スタートアップのサンバイオの新薬承認をめぐり、株価が乱高下する異常事態が起きている。
厚生労働省の専門部会は6月19日、サンバイオの再生医療製品「アクーゴ」の製造販売を条件付きで承認すること了承した。製造販売の正式な承認はこれからだが、承認がほぼ見えたことになる。
アクーゴは事故や転倒で脳の組織が傷ついたことによる身体のまひを治すと期待される再生医療の薬。現在は★リハビリしか治療方法がないため、患者にとっては待望の薬だ。
株式市場でも、サンバイオの新薬開発は投資家に長らく注目されてきた。
今回の部会で承認が了承されるとの見通しから、開催数日前からサンバイオの株価は値上がりを続け、17日には前日比48%株価が上昇した。
だが、承認が了承された厚労省の部会の翌日、サンバイオ株は午前から売りが殺到、午後にストップ安になった。
なぜ、期待されてきた新薬が承認されたのに、株価が急落しているのか。
6月20日午後、新薬承認と株価乱高下について、サンバイオの森敬太社長を直撃した。
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