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癒(IYASHI)

徒然なるままに令和時代のニュースなどの種を拾い癒し求めて綴ります      

◆コロナワクチンの治験評価、大幅に簡素化へ…接種進み「参加できる人」少なく困難

2021年10月23日 12時04分11秒 | 新型コロナワクチン

医薬品の審査を行う独立行政法人・医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、新型コロナウイルスワクチンの治験の有効性評価を大幅に簡素化する方針を公表した。血液中に含まれる抗体の量が、承認済みのワクチンと同等以上かなどを調べることで承認申請を可能とする。開発中の国産ワクチンの審査を加速する狙いがある。

 同機構によると、従来の治験は、最終段階でワクチン未接種の人を対象に、ワクチンを接種するグループと、偽薬を接種するグループに分け、それぞれの発症者数などを比較して効果を確かめることを求めていた。しかし、国内のワクチン接種率が向上するにつれ、治験に参加できる人が少なくなり、実施が事実上困難となっていた。

 そのため、ウイルスの細胞への侵入を防ぐ「中和抗体」の量が、国内で承認済みのワクチンと同程度か上回る場合、承認が可能になるとした

医薬品の審査を行う独立行政法人・医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、新型コロナウイルスワクチンの治験の有効性評価を大幅に簡素化する方針を公表した。血液中に含まれる抗体の量が、承認済みのワクチンと同等以上かなどを調べることで承認申請を可能とする。開発中の国産ワクチンの審査を加速する狙いがある。

 同機構によると、従来の治験は、最終段階でワクチン未接種の人を対象に、ワクチンを接種するグループと、偽薬を接種するグループに分け、それぞれの発症者数などを比較して効果を確かめることを求めていた。しかし、国内のワクチン接種率が向上するにつれ、治験に参加できる人が少なくなり、実施が事実上困難となっていた。

 そのため、ウイルスの細胞への侵入を防ぐ「中和抗体」の量が、国内で承認済みのワクチンと同程度か上回る場合、承認が可能になるとした

医薬品の審査を行う独立行政法人・医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、新型コロナウイルスワクチンの治験の有効性評価を大幅に簡素化する方針を公表した。血液中に含まれる抗体の量が、承認済みのワクチンと同等以上かなどを調べることで承認申請を可能とする。開発中の国産ワクチンの審査を加速する狙いがある。

 同機構によると、従来の治験は、最終段階でワクチン未接種の人を対象に、ワクチンを接種するグループと、偽薬を接種するグループに分け、それぞれの発症者数などを比較して効果を確かめることを求めていた。しかし、国内のワクチン接種率が向上するにつれ、治験に参加できる人が少なくなり、実施が事実上困難となっていた。

 そのため、ウイルスの細胞への侵入を防ぐ「中和抗体」の量が、国内で承認済みのワクチンと同程度か上回る場合、承認が可能になるとした。                                                                                  (WEB引用抜粋)

                                 

            頑張れ! 早期に世界に日本の化学の先駆を示せ!


◆取らぬ〇〇〇の胸算用か・・・・

2021年08月18日 20時40分52秒 | 新型コロナワクチン

東京五輪・パラリンピック組織委員会は17日、24日に開幕するパラを原則無観客で開催するのを受け、販売済みのチケットを払い戻しすると発表した。延期前は約97万枚を売り上げており、延期に伴って既に20万枚を払い戻し。約77万枚が今回の対象となる。

 対象となるのは東京219、千葉66、埼玉13、静岡8の合計306セッション(21会場)で、大会終了後に自動的に払い戻しとなる。後日購入者には組織委から案内が届く予定。現金支払いの購入者は後日、金融機関口座の登録が必要となる。

 組織委、政府、東京都、国際パラリンピック委員会(IPC)は16日に4者協議を開き、1都3県の無観客開催を決定。緊急事態宣言が発令されている東京都、埼玉県、千葉県に加え、五輪は有観客で開催した静岡県も、一般客の入場を断念した。

 自治体や学校単位でチケットを購入し、児童や生徒に観戦機会を提供する「学校連携観戦プログラム」は自治体や学校が希望する場合に実施する方針。組織委の鈴木秀紀マーケティング局次長は約68万枚をさばいている学校連携チケットに関しても「かなりの部分がキャンセルという形になる。全体から見ると半分を大きく下回るイメージになる」と説明した。

 組織委は「感染拡大の防止を図るためのやむを得ない措置ではあるが、このような状況となったことは大変に残念であり、対象となる会場での観戦を楽しみにしていただいていたチケット購入者の方々には誠に申し訳ございません」と謝罪した。                                                                                                (WEB投稿引用)

取らぬコロナの皮算用になってしまった・・・


◆日本がフィリピン等に新型コロナウイルスのワクチンを整然と提供できる理由??

2021年07月09日 10時52分37秒 | 新型コロナワクチン

日本がフィリピンに提供する新型コロナウイルスのワクチンが8日夜、首都マニラの空軍基地に到着し、ドゥテルテ大統領が出迎えた。

日本政府がフィリピンに提供したのは、アストラゼネカ製のワクチン、およそ110万回分。

歓迎式典には、ドゥテルテ大統領も出席し、「この困難な時期に日本が提供してくれた全ての支援に心から感謝する」と述べた。

日本は、これまでに台湾やベトナムなどにワクチンを提供していて、9日はタイへ空輸される見通し。

             (WEB引用)

日本でワクチンが来ないの・不足するのと言って停止したりしているのに、外国には計画的に順調に提供している理由を、国民の前に明確にすべきだ・・・・・


★【不明男児捜索5日目】・・・・・・深い山中に入ったとは考えにくい・ 北海道七飯町

2016年06月01日 15時44分30秒 | 新型コロナワクチン

「より深いところに」自衛隊も捜索 男児不明5日目(16/06/01)

北海道・七飯町の山林で、7歳の男の子が置き去りにされ、行方不明になってから5日目。1日から自衛隊も加わって、捜索が行われている。
七飯町東大沼の山林。
北斗市の小学2年生・田野岡 大和君(7)の行方がわからなくなってから、1日で5日目となる。
5月31日、強い雨が降り、捜索は打ち切られた。
現地の消防本部による最新の捜索状況の発表が予定されていて、報道陣が集まっているという状況。
まだ、有力な情報は見つかっていない。
午前8時すぎから始まった1日の捜索は、警察や消防、町役場などのほか、陸上自衛隊75人も加わり、あわせて203人態勢と、これまでで最大規模となっている。
捜索の範囲を、現場の北西にある駒ケ岳の中腹まで広げるほか、これまで捜索できていない山林の奥も対象となった。
これまで、延べ600人以上動員し、懸命の捜索が続いているが、まだ大和君につながる有力な手がかりは、見つかっていない。
家族の疲労もピークに達する中、一刻も早い発見が望まれる。

 北海道・七飯町の山林で、7歳の男の子が置き去りにされ、行方不明になってから5日目。1日から自衛隊も加わって、捜索が行われているようだが、7歳の子供が怖くて山深い所に入って行くとは考えにくい。
父の車を追って道なりに追って行くのが普通ではないだろうか。誰かの車などに拾われた可能性を考え捜索の手を伸ばして考える必要もあるような気がするが・・・・・