2022/10/07 乳幼児にワクチン打たせるの

今週、厚生労働省のワクチン接種に関する審議会が２つあった。
1. 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
　検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事
　分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　（2022/10/07）
　〇 議題
　新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況並びに
　接種後の健康状況に係る調査等について　など

2. 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会（2022/10/05）
　〇 議題
　医薬品コミナティ筋注6ヵ月～4歳用の生物由来製品又は特定
　生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査
　期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について

1. 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
　検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事
　分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　

会議資料より



コロナワクチン接種後、多くの方がお亡くなりになり、
多くの方が副反応で苦しんでおられる。
このことを厚労省ならびに委員は認識しているのか。

今回の審議会のまとめは、前回同様

「現時点において、ワクチン接種によるベネフィットが
リスクを上回ると考えられ、ワクチンの接種体制に影響を
与える重大な懸念は認められず、引き続き国内外の情報を
収集しつつ、新型コロナワクチンの接種を継続していく」
となった。

2. 薬事・食品衛生審議会　医薬品第二部会
資料などによると
① 生後6ヶ月から4歳までの子どもを対象にしたワクチンの
　使用を正式に承認
　ファイザー社が7月、承認を申請。米国では6月に
　使用が認められた。従来株に対応し、有効成分は
　12歳以上の10分の1。計3回の接種が必要で、
　1回目の3週間後に2回目、さらに8週間経過後に
　3回目を接種する。

② 感染の主流になっている「BA.5」に対応するワクチン
　について、使用を正式に承認

　承認理由
　○ ヒトでの 2 価（起源株/オミクロン株 BA.4-5）ワクチン
　　の臨床試験データは得られていないが、現在得られている
　　情報を踏まえると、

　・ 有効性について、マウスの非臨床試験において 2 価
　　（起源株/オミクロン株 BA.4-5）ワクチンの変異株に対する
　　免疫原性を評価した結果から、現在流行しているオミクロン株
　　BA.5 を含む変異株に対して幅広い予防効果が期待される。

　・ 安全性について、既に承認されている 2 価（起源株/
　　オミクロン株 BA.1）ワクチンと同じオミクロン株系統で
　　ある BA.4-5 の配列を用いたワクチンであることを踏まえ
　　ると、安全性に影響を及ぼす可能性は低いと考えられる。

　　ただし、海外での使用実績等が蓄積されつつあり、最新情報を
　　引き続き注視する必要がある。

　○ 以上を踏まえ、ファイザー社の BA.4-5 対応ワクチンは
　　品質・有効性・安全性に重大な懸念はなく、　　← ？？？
　　承認して差し支えないと判断した。

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・ 中長期の副反応のわからないものを、乳幼児に打たせ
　ようとしている。

・ 治験が終わっていないBA.5型 2価ワクチン。
　マウスの非臨床試験だけ。
　こんな危険なものを人間に打たせようとしている。


　　　雨