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滅菌70%変性エタノールと滅菌70%イソプロピルアルコール(IPA)

2019-10-21 09:55:30 | 製薬

GMP施設やクリーンルーム環境での必要な清浄化用品

 

クリーンルームエリアに投入される物品は

滅菌済み70%エタノールあるいは70%IPAで

梱包表面の汚染物の拭取りを行います。

床、壁、天井、棚などは滅菌済み70%エタノール又は70%IPA、

もしくは別の殺菌剤で清浄化します。

殺菌剤での清浄化後には、滅菌済み70%エタノールや70%IPA等で
残留物の拭取り作業が必要です。

コンタミネーションの可能性のある着用手袋は

全ての接触表面を滅菌済み70%エタノールあるいは70%IPAで殺菌消毒します。

70%エタノール又は70%IPAは滅菌済みもしくは

未滅菌ドライワイパーやモップシステムと共に使用できます。

 

   滅菌70%エタノールと70%IPA

   無菌エリア等高い洗浄度が要求されるクリールーム用に調合された滅菌アルコールです。

   USPグレードの70%変性エタノール又は70%IPAとUSPグレードの精製水で調合されています。  

   0.2μmでろ過し、ガンマ線滅菌され、10‐6まで無菌保証します。

    ・ 放射線照射量を示す工程証明書(COP)

    ・ 適合証明書(COC) ・ 分析証明書(COA)

 

  

 

      TX3265 : 滅菌済み 70% 変性エタノール トリガースプレー, 32 oz (946 mL), 12ポリボトル/ケース, 二重包装バッグ

      TX3267 : 滅菌済み 70% 変性エタノール トリガースプレー, 16 oz (473 mL), 12ポリボトル/ケース, 二重包装バッグ

  TX3291 :滅菌済み 70% 変性エタノール, 1 ガロンボトル (3.8L), 4 ボトル/ケース, 二重包装バッグ

  TX3270 : 滅菌済み 70% IPA トリガースプレー, 16 oz (473 mL), 12ポリボトル/ケース, 二重包装バッグ

  TX3273 : 滅菌済み 70%IPA  トリガースプレー, 32 oz (946 mL), 12ポリボトル/ケース, 二重包装バッグ



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