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テックスワイプ 滅菌クリーンルーム用スワブ

2020-10-16 12:23:00 | 技術

Texwipeの滅菌サンプリングスワブ

 

Texwipeの滅菌済みコットンスワブは、100%USPグレードのコットンで作られています。  コントスワブは、水性接着剤で木製またはポリスチレン製のハンドルにしっかりと接着されています。  滅菌ずみポリエステルスワブは、100%USPグレードのポリエステル紡績糸で構成されています。 ポリエステルスワブは、水性接着剤で木製またはポリスチレン製のハンドルにしっかりと接着されています。 滅菌済みAlpha®スワブは、100%ニットのポリエステル素材で作られています。  完全な熱接着構造により、接着剤による汚染がありません。  滅菌済みCleanFoam®スワブは、最高品質の100 ppiポリウレタンフォームで構成されています。 完全な熱接着構造により、接着剤による汚染がありません。  すべてのスワブは、高精度の自動化プロセスを使用して、厳密で一貫した公差で製造されています。 開けやすい、個別に包装されたスワブは、使用時の無菌性を維持します。 スワブは透明なパッケージを通して見ることができ、シールの完全性も確認できます。

 

アプリケーション

 

‧ 環境モニタリング

‧ 診断用サンプリング

‧ 微生物テスト用サンプリング

‧ アルコール等の溶媒との併用によるクリーニング

‧ 微粉末をピックアップ

特徴と利点

 

‧ スワブは一本ずつ、剥離スリーブに個々に包装されています。

‧ 各スリーブにはロット番号と有効期限が付いています(在庫管理が容易になります)。

‧ 50本のスワブが三重包装され、無菌領域への導入が容易です。

‧ 三重包装のスワブがアウター袋に梱包し、結果として四重包装でスワブを保護します。

‧ AAMIガイドラインに従って、ガンマ線照射および無菌の検証を行います。

‧ エンドトキシン、イオン、および不揮発性残留物(NVR)のテストが行っています。

‧ Alpha®とCleanFoam®のハンドルは“Texwipe”の名前がエンボス加工されたライトグリーン色のハンドル(Reg. No.5343、973)です。

‧ オートクレーブ対応です。

 

トランスポートシステムのスワブ

 

トランスポートシステムはサンプル収集とラボへのサンプル転送の両方の整合性を維持するように設計されています。

 

 

 

https://www.youtube.com/watch?v=WYmw1sAYARM&t=89s

 

 


バーテックス(テクスワイプ)、完全自動生産システムのクリーンルームワイパー

2019-07-31 17:54:07 | 技術

人の手の触れ合いなしに作られるきれいなワイパー、テックスワイプのバーテックス

人の手による微生物汚染の心配はなし!

 

バーテックス(Vertex®)はワイパーの生地の洗浄から検査、カット、包装まで、

クリーンルーム環境(ISOクラス3)の中で完全に自動で生産が行っています。

世界唯一の生産施設です。

 

 

BoxandWhiskerChart見ると、 Vertex®には粒子や繊維の程度が一貫して低く表示されたのが見えます。

Vertex®TX49 

 

 

Vertex®

 
 

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ベクトラ(テクスワイプ)、自動洗濯システムで洗浄されるワイパー

2019-07-31 17:37:39 | 技術

一番きれいなワイパー、テックスワイプのベクトラ

 

ベクトラ(Vectra®)は世界唯一の自動連続洗濯システムでワイパー生地の洗浄を行っているテックスワイプのブランドです。

洗濯中に汚染されることが低く、ワイパーとの間に物理的な作用がなく、自動で行います。

ベクトラのシールボーダーテクノロジーは清浄度が高い環境で使用するため、低レベルのイオン、

NVR(非揮発性残留物)、粒子及び繊維の規格を提供します。

シールボーダーテクノロジーはワイパーの内部から粒子や繊維などが放出されないように

ワイパーの四辺を熱でシールしたことで、テックスワイプが最初開発させていただきました。

バーテックスはドライワイパーとプリウェットワイパーがあります。

 

 

Vectra Laundry System

 

Vectra®

Dry Wipers

TX3215  Vectra® AlphaSorb® 10 SterileWipe™ AS 10 12" x 12"(31cm x 31cm)

TX8659  Vectra® Alpha® 10 LT 9" x 9"(23cm x 23cm)

TX1010  Vectra® Alpha® 10 9" x 9"(23cm x 23cm) 

TX1012  Vectra® Alpha® 10 12" x 12"(31cm x 31cm)

TX3212  Vectra® Alpha® 10 12" x 12"(31cm x 31cm) 

TX1050  Vectra® AlphaSorb® 10 9" x 9"(23cm x 23cm)

TX1052  Vectra® AlphaSorb® 10 12" x 12"(31cm x 31cm)

TX1060  Vectra® Honeycomb® 10 9" x 9"(23cm x 23cm) 

TX1080  Vectra® QuanTex™ 9" x 9"(23cm x 23cm)

TX1029  Vectra® Quantum® 100 9" x 9"(23cm x 23cm) 

         

Pre-wetted Wipers

TX3280 AlphaSat® Vectra® Alpha® 10 12" x 12"(31cm x 31cm)

TX3285  AlphaSat® Vectra® Alpha® 10 9" x 9"(23cm x 23cm) 

TX8410  AlphaSat® Vectra® Alpha® 10 9" x 9"(23cm x 23cm) 

TX8415  AlphaSat® Vectra® Alpha® 10 9" x 9"(23cm x 23cm)

TX1057  AlphaSat® Vectra® AlphaSorb® 10 9" x 9"(23cm x 23cm) 

TX1082  Vectra® QuanSat™ 9" x 9"(23cm x 23cm)

TX1084  Vectra® QuanSat™ 9" x 9"(23cm x 23cm) 

TX1086  Vectra® QuanSat™ 9" x 9"(23cm x 23cm) 

TX8691  Vectra® QuanSat™ LT 9" x 9"(23cm x 23cm) 

 


表面の洗浄後、除去すべき残留物とワイピングの順番

2019-07-31 17:34:08 | 技術

ワイパーで除去すべき残留物

 

►クリーニングソリューション :溶媒、 洗浄液 (アルカリ洗浄剤等)、 殺菌剤
►薬物質 :APIとその分解産物、 賦形剤、 生物医薬品、 防腐剤
►その他 :    微生物学的汚染

 

ワイピングの順番

 

ドライワイパー殺菌剤(TexQ)アルコールなど

ワンステップ殺菌剤(TexQ)

滅菌済み70% 変性エタノール滅菌済み70% IPATexP 過酸化水素液プリウェットワイパー

 

 

 

 


クリーンルームワイパーのエッジ処理によって粒子や繊維の程度が変わる。

2019-07-31 17:28:39 | 技術

クリーンルームワイパーはエッジ処理によって粒子や繊維の程度が変わる。

 

一般的にナイフでカットする方法はコールドカット(ナイフカット)と呼ばれる。

熱(レーザー)でカットする方法はホットカット(シールドカット)と呼ばれる。

熱によりワイパーの末端部分シーリングされる効果生じて内部から粒子や繊維の流出を減らす。

ワイパーの四面を超音波で巾5ミリぐらいの熱シーリングしながらカットするシールボーダーカットがある。

このシールボーダーワイパーが一番きれいなワイパーで、

テックスワイプにはベクトラ(Vertex®)ブランドが該当製品である。

 

Sealed-Border polyester wiper(Vectra AlphaSorb 10)

 

Sealed-Edge polyester wiper(ThermaSeal 60)

Cut-Edger polyester wiper(AlphaWipe)

Cut-Edger polyester wiper(TechniCloth)