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滅菌70%変性エタノールと滅菌70%イソプロピルアルコール(IPA)

2019-10-21 09:55:30 | 製薬

GMP施設やクリーンルーム環境での必要な清浄化用品

 

クリーンルームエリアに投入される物品は

滅菌済み70%エタノールあるいは70%IPAで

梱包表面の汚染物の拭取りを行います。

床、壁、天井、棚などは滅菌済み70%エタノール又は70%IPA、

もしくは別の殺菌剤で清浄化します。

殺菌剤での清浄化後には、滅菌済み70%エタノールや70%IPA等で
残留物の拭取り作業が必要です。

コンタミネーションの可能性のある着用手袋は

全ての接触表面を滅菌済み70%エタノールあるいは70%IPAで殺菌消毒します。

70%エタノール又は70%IPAは滅菌済みもしくは

未滅菌ドライワイパーやモップシステムと共に使用できます。

 

   滅菌70%エタノールと70%IPA

   無菌エリア等高い洗浄度が要求されるクリールーム用に調合された滅菌アルコールです。

   USPグレードの70%変性エタノール又は70%IPAとUSPグレードの精製水で調合されています。  

   0.2μmでろ過し、ガンマ線滅菌され、10‐6まで無菌保証します。

    ・ 放射線照射量を示す工程証明書(COP)

    ・ 適合証明書(COC) ・ 分析証明書(COA)

 

  

 

      TX3265 : 滅菌済み 70% 変性エタノール トリガースプレー, 32 oz (946 mL), 12ポリボトル/ケース, 二重包装バッグ

      TX3267 : 滅菌済み 70% 変性エタノール トリガースプレー, 16 oz (473 mL), 12ポリボトル/ケース, 二重包装バッグ

  TX3291 :滅菌済み 70% 変性エタノール, 1 ガロンボトル (3.8L), 4 ボトル/ケース, 二重包装バッグ

  TX3270 : 滅菌済み 70% IPA トリガースプレー, 16 oz (473 mL), 12ポリボトル/ケース, 二重包装バッグ

  TX3273 : 滅菌済み 70%IPA  トリガースプレー, 32 oz (946 mL), 12ポリボトル/ケース, 二重包装バッグ


テックスワイプ滅菌済みプリウェットワイパー

2019-08-21 14:34:29 | 製薬

無菌・滅菌環境のワンステップ・クリーニング

製薬工場の無菌充填工程、バイオテクノロジー系の製造設備、微生物研究施設などに最適です。 

滅菌プリウェットワイパーはワイパーとアル コールスプレーボトルの併用に取って代わる便利で信頼性のある製品です

 

 

・無菌環境向けに設計された特殊包装

・ロット毎の成績書、照射証明書、適合証明書付き

・袋当たりの数が少ないので、滅菌管理や使用量管理が容易

 ・全てのアプリケーションでの使用に適したアルコール溶液量の含浸

       ・アルコールの保管、調合、ろ過の手間、廃液量の削減及び滅菌バリデーションコスト削減

・溶剤をこぼしてしまう危険性削減

・アルコール過剰噴射の防止

・VOC(揮発性有機化合物)の削減

 

Vertexワイパーは、清浄度の高いVertex自動製造工程(ISOクラス3のクリーンルーム)で作られます。

無人の完全自動化されたワイパーの製造は人間による関与を排除する事により

微生物汚染のリスクを最小限に抑制されます。

 

 

TX3044P Sterile Vertex®(滅菌済みヴァーテックス)

70%変性エタノール USPグレード/30%精製水 USPグレード

31cm×31cm、100%ポリエステルダブル・ニット

25枚/リクローザブル袋、5袋/箱

ISO Class 3-5(Class 100 - 10,000)

Vertex®レーザーカット

ガンマ線滅菌(滅菌保証レベル10‐6)

3重包装、エンドトキシン<0.25EU/ml

 

TX3049P Sterile Vertex®(滅菌済みヴァーテックス)

70% IPA USPグレード/ 30% 精製水 USPグレード

23cm×23cm、100%ポリエステルダブル・ニット

25枚/リクローザブル袋、5袋/箱

ISO Class 3-5(Class 100 - 10,000)

Vertex®レーザーカット

ガンマ線滅菌(滅菌保証レベル10‐6)

3重包装、エンドトキシン<0.25EU/ml

 

TX3042P Sterile Vertex®(滅菌済みヴァーテックス)

70% IPA USPグレード/ 30% 精製水 USPグレード

31cm×31cm、100%ポリエステルダブル・ニット

25枚/リクローザブル袋、5袋/箱

ISO Class 3-5(Class 100 - 10,000)

Vertex®レーザーカット

ガンマ線滅菌(滅菌保証レベル10‐6)

3重包装、エンドトキシン<0.25EU/ml

 

TechniSatワイパーは、全てのアプリケーションでの使用に適した

経済的なセルロース/ポリエステル不織布ワイパーです。

 

STX1068 Sterile TechniSat®(滅菌済みテクニサット)

70%変性エタノール USPグレード/ 30% 精製水 USPグレード

18cm×28cm、45%ポリエステル / 55%セルロース(不織布)

50枚/フレックス袋、20袋/箱

ISO Class 5-8

ガンマ線滅菌(滅菌保証レベル10‐6)

2重包装