革新的新薬について・・・～その４：課題の整理～

その３：私にできることは何か、を書いたことでだいぶ頭が整理されてきました。

シンプルに言うと、革新的新薬創出を実現するため重要なことは、以下の４つに絞られました。
①　現場のニーズを把握すること。
②　ターゲットとする標的遺伝子を定めること。
③　前臨床の研究を行い、候補化合物を見出すこと。
④　競合他社の進行状況や、市場性（患者数、治験期間）などを加味し、適応症を決めること。

私も含めて、周囲の研究者を見ていると、「上記のことを、全て自分で行わなければならない。」と考えている人が多いです。

上記の項目に関し、もし、現在の自分でできる範囲のみで行おうとすると、
①　学会や患者さんの会などに参加し、患者さんや医療従事者の「不便」「不満」を知る。
②　学会や文献情報を収集したり、自ら行った基礎実験に基づき、疾患のターゲットとなりそうな遺伝子を定める。
③　薬理、合成、分析、動態、安全性、基礎研究の部署と共同し、テーマを推進する。
④　医薬品データベース（有料のもの）や、文献情報に基づき、適応症を決める。
が精一杯かなぁと思います。

こうやって整理してみると、現状の課題は明らかです。
○ 学会、文献、データベースなど、誰でも入手できる情報に依存していること。
○ 一人の力、あるいは、研究所内でできる範囲に限られていること。

誰でも入手できる情報で、限られた技術範囲で行うのはとてもグローバルに生き残れる戦略的とは言えないし、運に依存する部分が大きいといえましょう。（もちろん、研究においては、運も重要な要素と私は考えてますが。）

また、一人の力に大きく依存するということは、
　・情報、技術、アイディアが限定されてること。
　・個人への肉体的、精神的負担が増加すること。
という点で、大きなデメリットがあります。
(実際、我が研究所でも、メンタルヘルス上の問題で、休職する方が急増中であります。)

つまり、上記の①～④の課題を解決するためのアイディアを考えるのが私に求められていることといえます。特に、研究所の範囲を超えたアライアンスが必要となる①、②、④に関しては、どうやったら実行できるかも含めて考えなくてはならなさそうです。