英社製ワクチンで副作用、使用中止要請 新型インフル
http://www.asahi.com/national/update/1122/TKY200911220249.html
より引用致します。
英大手製薬会社「グラクソ・スミスクライン」（ＧＳＫ）がカナダで製造している新型の豚インフルエンザのワクチンの一部について、接種後にアレルギー反応が強く出るなど、想定以上の副作用が複数報告され、同社がカナダの複数の州政府に使用中止を要請していることが２２日、関係者の話でわかった。
日本政府は、同社が同じ工場で作った製品を輸入する予定で、厚生労働省が本格的な情報収集を始めた。
これまでの計画では、早ければ１２月下旬にも輸入が始まる予定だったが、特定の製造番号に限定した問題にとどまらない場合、ＧＳＫ社からは輸入がストップする可能性もある。
優先的に接種する５４００万人のほとんどは国内産で賄（まかな）うが、 １月以降、高齢者に輸入ワクチンが使われる見込みだ。
因果関係は不明だが、今回の同社ワクチンは免疫補助剤が入り、筋肉に打つなど、国内産と違う製造方法や打ち方がされている。
厚労省などによると、ＧＳＫ社がカナダの工場で製造したワクチンは、カナダ国内で１０月から接種がスタートした。
このうち、マニトバ州では、アレルギー反応の一種で、急激に血圧が下がったり、呼吸が難しくなったり、意識障害が起きたり、重いと死亡する場合もある「アナフィラキシーショック」も複数起きており、同時期に同じ工程で作られた製品について同社が使用中止を州政府に求めているという。
カナダの通信社の報道では、ＧＳＫ社が同州政府などに対し、使用中止を求めたのは、特定の製造番号をもつ約１７万回分のワクチン。
その理由について、カナダの報道機関に対する文書で「カナダ公衆衛生庁が、この製造番号のワクチンを打った人から、予想より高率でアナフィラキシーショックの報告を受けているとしているため、慎重な措置をとった」と説明しているという。
症状の程度はわかっていない。
マニトバ州では、通常は１０万人に１人の率で起こるアナフィラキシーショックが、２万人に１人の比率で起きているという。
ただし、短期間で回復しているという。
今回の新型インフルワクチンの輸入をめぐっては、国はＧＳＫ社とノバルティス社の欧州２社と契約し、計４９５０万人分（２回接種）を輸入する予定。
このうち３７００万人分がＧＳＫ社製だ。
厚労省は１０月、同社からの承認申請を受け、審査を始めているが、今回は手続きを簡略化できる「特例承認」を初適用する。
引用は以上です。
それでは…
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英大手製薬会社「グラクソ・スミスクライン」（ＧＳＫ）がカナダで製造している新型の豚インフルエンザのワクチンの一部について、接種後にアレルギー反応が強く出るなど、想定以上の副作用が複数報告され、同社がカナダの複数の州政府に使用中止を要請していることが２２日、関係者の話でわかった。
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厚労省などによると、ＧＳＫ社がカナダの工場で製造したワクチンは、カナダ国内で１０月から接種がスタートした。
このうち、マニトバ州では、アレルギー反応の一種で、急激に血圧が下がったり、呼吸が難しくなったり、意識障害が起きたり、重いと死亡する場合もある「アナフィラキシーショック」も複数起きており、同時期に同じ工程で作られた製品について同社が使用中止を州政府に求めているという。
カナダの通信社の報道では、ＧＳＫ社が同州政府などに対し、使用中止を求めたのは、特定の製造番号をもつ約１７万回分のワクチン。
その理由について、カナダの報道機関に対する文書で「カナダ公衆衛生庁が、この製造番号のワクチンを打った人から、予想より高率でアナフィラキシーショックの報告を受けているとしているため、慎重な措置をとった」と説明しているという。
症状の程度はわかっていない。
マニトバ州では、通常は１０万人に１人の率で起こるアナフィラキシーショックが、２万人に１人の比率で起きているという。
ただし、短期間で回復しているという。
今回の新型インフルワクチンの輸入をめぐっては、国はＧＳＫ社とノバルティス社の欧州２社と契約し、計４９５０万人分（２回接種）を輸入する予定。
このうち３７００万人分がＧＳＫ社製だ。
厚労省は１０月、同社からの承認申請を受け、審査を始めているが、今回は手続きを簡略化できる「特例承認」を初適用する。
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