ジェネリックの伝説、アメリカでも

昨日までの国内の新型インフルエンザ感染者は4246人だそうです。15日に3000人を突破してから、やっぱり速かったですね…。

さて、日本では、厚生労働省がジェネリック薬（後発薬）を推奨していて、もっと促進しようとしています。薬局で、患者が後発品を選択しやすくなるような丁寧な説明を行ったかも問われるようになったようです。

医療技術が進んで、いろんな高度な検査や治療が可能になってくると、医療はどうしても高額化してきます。高齢化にあわせて考えると、医療費が増えて行くのは、自然な流れ…と言えそうです。
そんななかで、医療費を抑えなければ！というために、比較的安価なものが多いジェネリック薬が推奨されています。

でも、しつこく書いていますが、ジェネリックの認定のための試験は、とっても大雑把にいうと、
　・健康なひとが使用してみて
　・一定の時間がたって「主成分」のみの血中濃度が
　・先発薬の80-120%であること
から判断されます。

具体的には、たとえば、湿布の場合は、同じフェルビナクが使われていたら、温シップも冷シップも同じジェネリックとして扱われます（笑）香料が多くても、ピリピリが多くても、同じジェネリックです。

もちろんジェネリック薬が大活躍する場合もありますが、先発薬と比べると、効果の出方が違う場合もあります。違っても、わかっていて使う場合はいいのですが、そういう情報が広く伝わっていないまま、「同じもの」だと思って使うというのはリスクとなりそうです。
そのリスクは、薬局が取れるものではないと思うんですけど、どうなんでしょう。
全国保険医団体連合会（保団連）でも、「後発品の使用「強要」は問題」という声明を発表したようですね。

おもしろいのが、アメリカでもFDAが「ジェネリック薬の伝説に答える」というような記事を書いていること。（原文）
「品質は、先発薬と同等です」「価格は、先発薬の80-85％です」と書かれていて、アメリカでも医療費問題が大きいんだなぁと改めて思います。

これまたしつこく書いていますが、製薬の世界では「2010年問題」というのがあります。稼ぎ頭だった有名な薬の特許がいろいろ切れるのだそうです。例えば…

2008年
　フォサマック - メルク（骨粗鬆症治療薬）
　プログラフ - アステラス製薬（免疫抑制剤）
　アムロジン/ノルバスク - 大日本住友製薬、ファイザー製薬（高血圧治療薬）
　オノン - 小野薬品（抗アレルギー薬）
　ラジカット - 田辺三菱製薬（脳梗塞治療薬）

2009年
　タケプロン - 武田薬品（消化性潰瘍治療薬）
　ハルナール - アステラス製薬（α遮断薬、排尿、降圧）

2010年
　コザール - メルク（降圧剤）
　アリセプト - エーザイ（中枢神経系用薬、アルツハイマー治療薬）
　クラビット - 第一三共（抗菌剤）
　パキシル - グラクソスミスクライン（抗うつ剤）

2011年
　リピトール - ファイザー製薬（高脂血症治療薬）
　アクトス - 武田薬品（糖尿病インスリン抵抗性改善剤）

2012年
　シングレア - メルク（抗アレルギー剤）
　バイアグラ - ファイザー製薬（ED治療薬）
　ブロプレス - 武田薬品（血圧降下薬）

2013年
　パリエット - エーザイ（胃酸抑制剤）

実は、新しいを開発するには、潤沢な資金が必要です。薬の開発は、いつ完成するかわからない、完成できないかもしれないというもので、融資が受けられないこともよくあるようです。これまで、有名な薬でもう十分すぎるくらい稼いだでしょ？という考え方と、今後、新薬の開発が失速するのではないかと懸念する声もあがっています。

ジェネリック推進がどうなっていくか、興味があります。

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