【タミフル】因果関係の調査結果、公開へ

インフルエンザの治療薬タミフルを服用すると，異常行動が発生するという因果関係について販売元の製薬会社が厚生労働省に報告があったということですが…。

タミフル　服用後に異常行動１００件超　中外製薬報告　大半が未成年(産経新聞) - goo ニュース

（記事掲載）
　”タミフル販売元の中外製薬から厚生労働省に報告された副作用が疑われる約１８００件の事例のうち、「暴れる」「動き回る」など何らかの異常な行動を起こしていたケースが１００件以上に上ることが４日、同省の集計で分かった。大半が未成年で、１０代への処方中止につながった転落死などのケースとは異なり、家族が止めるなどして事なきを得た事例も含まれていたという。

　　厚労省は４日午後に開かれる薬事・食品衛生審議会の調査会で、約１８００件すべての事例を報告、これらの「異常な行動」を重点的に分析し、因果関係などについて専門家の意見を仰ぐ。

　　タミフル服用後の異常行動をめぐって同省は先月、マンションから転落したり、国道に飛び出すなどの重大なケースが平成１６年以降に計２３件あったと公表。１３年の発売後に報告された約１８００件の全症例について見直し作業を進めていた。

　　その結果、中外製薬が「異常行動」として報告した事例のほかにも、報告書類の副作用とみられる症状を記載する欄に「暴れる」「跳び上がる」「動き回る」などの記述があったものが見つかり、合わせて１００件以上に上ることが判明。厚労省はこれらのケースを、動作に少しでも異変があった「異常な行動」と判断した。

　　これらの中には認知症の影響など、薬の副作用以外の原因によるとみられる人もいたが、同省は「先入観を持たずに幅広く症例を拾い上げた」としている。”

タミフル「異常な行動」１２８人　副作用の調査開始(朝日新聞) - goo ニュース

（記事掲載）
　”厚生労働省は４日、インフルエンザ治療薬タミフルの副作用や安全性を再検討する薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会を開いた。０１年２月の発売から、１０代の使用制限を決めた今年３月２０日まで、輸入販売元の中外製薬（東京）から報告があった１０７９人の副作用を精査したところ、飛び降りや転落などの「異常な行動」は１２８人で起きており、未成年が８割近くを占めていた。

　　厚労省は、初めて死亡以外のケースも調査し、服用との因果関係を評価した。副作用は、１８００件とされてきたが、重複分を精査し、１０７９人と訂正した。

　　今回同省は服用後に飛び降りたり、暴れたりするなど大きな事故につながるケースを「異常な行動」と分類し直した。１２８人を年齢別でみると、現在使用が制限されている１０代が５７人と多く、１０歳未満も４３人と目立っている。成人も２８人いた。このうち死亡したのは８人で、１０代５人、成人３人、１０歳未満はゼロだった。

　　今月４日現在、転落事例は１０代で１９人、成人４人の計２３人が確認され、６人が亡くなっている。

　　調査会では、服用していないインフルエンザ患者１１人が異常な行動を示し、１人が転落死したことも報告された。インフルエンザの合併症であるインフルエンザ脳症でも異常行動は起こるため、出席者から「服用していない患者に異常な行動が起きる頻度のデータが必要」などの意見が出た。

　　調査会は、タミフル服用と異常行動の因果関係について、情報不足のため判定できないとした。さらに１０代への使用制限などの措置が妥当かどうかについても検討。制限する年齢を広げ、「重症患者のみに限定すべきだ」との意見も出たが、客観的なデータが不足しているとして、当面は厚労省の措置を容認した。今後、詳細な症例分析を行い、対象の見直しが必要か判断するという。

　　一方、国には３月２０日以降も中外製薬から１８５人の副作用報告があった。うち「異常行動」とされているのは６７人。異常行動とは別に死亡も１２人あった。”

果たして本当に因果関係があるのか，と思うような調査結果という感じがします。

症例のうちの１割とはいえ，因果関係があったと判断できるケースがあった―という事を言いたいのかもしれませんしね。

ただ，報道されなければ果たしてこういった調査結果は表に現れない事もありますし，そういった意味では迅速ではなかったにせよ調査をした意義はあると思うのですが，矢張り遅すぎる感はあると思います。

服用した結果異常行動が現れるのが１０代の人間だったとはいえ，そのときの異常性が「こんな感じだった」と報道されていなければ，果たしてこういった調査が行われていたかと思う一方で，タミフル服用なしでも異常行動を行う症例もあるとの事ですから，安易に決着しないで更なる報告があることを期待したいのですが…。