キャラマス「薬用スキントリートメント」「薬用おんきゅうエッセンス」 承認規格外れ／回収

　　　　　　　　　　　　　　　　スキントリートメント／おんきゅうエッセンス


ｐHと比重の規格外れです。
当初からなのか経時変化なのか不明ですが、品質評価が十分に行われて
いなかったのは間違いないでしょう。


●キャラマス「薬用スキントリートメント」「薬用おんきゅうエッセンス」
　２項目で承認規格外れ

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2009年3月25日
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　株式会社キャラマス

◆対象商品

　販売名：（１）まろやか薬用スキントリートメント
　　　　　（２）薬用おんきゅうエッセンス


◆対象ロット、数量及び出荷時期

（１）まろやか薬用スキントリートメント

　対象ロット：7404、7427、7429、7447、7457、7520、7600、7638、
　　　　　　　　7719、7756、7770、7827、7864

　出荷本数　：100ml 1,924本
　　　　　　　　　250ml 2,819本
　　　　　　　　　500ml 1,598本
　　　　　　　　　1L　　 53本

　出荷時期　：平成20年1月5日～平成21年2月24日


（２）薬用おんきゅうエッセンス

　対象ロット：7565、7823

　出荷本数　：200ml　 358本
　　　　　　　　500ml　 123本
　　　　　　　　1L　　　3本

　出荷時期　：平成20年1月5日～平成21年2月24日


◆製造販売業者等名称

　製造販売業者名：株式会社キャラマス
　　　所在地　　：岐阜県各務原市鵜沼南町１‐９３‐３
　　　許可の種類：医薬部外品製造販売業
　　　許可番号　：21D0X00003
　　　許可年月日：平成17年4月1日


◆回収理由

　出荷した製品について、ｐＨ及び比重が承認規格外であったことが
　判明したため、自主回収することに致しました。


◆危惧される具体的な健康被害

　ｐＨ及び比重が規格よりも僅かに高いもので、当製品の有効性及び
　安全性に問題はなく、健康被害が生じるおそれは極めて低いと考え
　られます。
　なお、現在までに健康被害等の報告は受けておりません。


◆回収開始年月日

　平成21年3月19日


◆効能・効果又は用途等

（１）まろやか薬用スキントリートメント

　肌荒れ、あれ性、あせも、しもやけ、ひび、あかぎれ、にきびを防ぐ。
　肌を引き締め、皮膚をすこやかに保ち、皮膚に潤いを与える。

（２）薬用おんきゅうエッセンス

　肌荒れ、あれ性、あせも、しもやけ、ひび、あかぎれ、にきびを防ぐ。
　油性肌。かみそり負けを防ぐ。日焼け・雪焼け後のほてり。
　肌を引き締める。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。
　皮膚に潤いを与える。


◆その他

　対象ロットの納入先に対して自主回収を行う旨を案内し、
　該当する商品を適切に回収します。


◆担当者及び連絡先

　担当者：代表取締役　橋本　修
　連絡先：058-384-3972



●医薬部外品の回収概要（クラスⅡ）
　http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3419