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ヴェルシーナ「モイスチャー・クリーム」吉草酸ベタメタゾンが検出/回収

2008-03-09 | 08年回収・点検・交換・修理
「ステロイド」が検出されました。
医師の指導なく使用するのはとても危険です。

化粧品の製造現場で「ステロイド」は混入しないでしょう。
「意図的」なものを感じますが・・・


●ヴェルシーナ「モイスチャー・クリーム」吉草酸ベタメタゾンが検出

                              2008年3月3日
                         株式会社ヴェルシーナ



山梨県は3日、化粧品製造販売会社「ヴェルシーナ」(同県昭和町)が、ステロイ
ド剤の一種「吉草酸ベタメタゾン」を含む化粧クリームを無許可で製造、販売して
いたなどとして、製造販売中止と自主回収を指示したと発表した。

県や同社によると、対象は化粧クリーム「エンジェルグレイス モイスチャークリ
ーム」「ピン モイスチャー」「フェアリースキン」の3商品。

県によると、吉草酸ベタメタゾンはかぶれなどの副作用があるが、健康被害の報
告はないという。

県が薬事法違反(無許可無承認医薬品の販売)の疑いで調査している。



◆一般名及び販売名

   一般名:なし
   販売名:エンジェルグレース モイスチャー・クリーム


◆対象ロット、数量及び出荷時期

   
   JF28   4952個  平成16年7月4日~7月7日
   JF28B   413個  平成16年7月4日
   JF28C   587個  平成16年7月4日
   JG09    871個  平成16年8月19日
   JG12    129個  平成16年8月19日
   KC15    961個  平成17年3月24日
   KH06   1000個  平成17年8月10日
   LB03   1657個  平成18年2月14日
   LJ16    410個  平成18年10月30日
   XP14   1270個  平成18年12月29日
   TG11   1713個  平成19年6月21日
   TN05   1052個  平成19年11月5~6日

   合計   15015個


◆製造販売業者等名称

  会社の名称:株式会社ヴェルシーナ
  所在地:山梨県中巨摩郡昭和町清水新居144-1
  業許可番号:19C0X00014


◆回収理由

  化粧品基準で配合が認められていない「吉草酸ベタメタゾン」が当商品中から
  検出されたため、自主回収いたします。
  
  

◆危惧される具体的な健康被害

  過敏症により皮膚の刺激感、接触性皮膚炎、発疹等または長期連用による副作
  用があらわれる可能性があるため、使用されている方は医師へ御相談下さい。

  また、具体的に発生している健康被害については現在情報収集中です。


◆回収開始年月日

  平成20年3月3日


◆効能・効果または用途等

  適量を肌に塗布するクリーム


◆その他

  当商品の販売ルートは特定できており、総発売元の回収協力のもと、早期に回
  収作業を終了させます。


◆担当者名及び連絡先

  連絡先:株式会社ヴェルシーナ
  担当者:総括製造販売責任者 富田 宏
  住所:山梨県中巨摩郡昭和町清水新居144-1
  電話番号:055-221-0703
  FAX:055-221-0704



●回収概要(クラスⅡ)エンジェルグレイス モイスチャークリーム
 http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2924.html


●回収概要(クラスⅡ)ピン モイスチャー
 http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2925.html


●回収概要(クラスⅡ)フェアリースキン
 http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2926.html



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