● 味の素ヘルシーサプライ「アミアット プロなど」確認試験などを行わず出荷
2008年3月13日
味の素ヘルシーサプライ株式会社
【該当製品】
一般名: なし
販売名: (1)プレーリア クレンジングソフト
(2)アミアット プロ
(3)薬用アミノ育毛ローション
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)プレーリア クレンジングソフト
対象ロット:FBB
出荷数:1,920本
出荷時期:平成18年2月9日
(2)アミアット プロ
対象ロット:EE81、EE82、FEK1、FEK2、GER1、GER2、
GER3、GER4
出荷数:15,600本
出荷時期:平成17年7月12日~平成19年5月28日
(3)薬用アミノ育毛ローション
対象ロット:FKB1、FLF1、GD41、GFL1、GFL2
出荷数:24,372本
出荷時期:平成18年11月9日~平成19年7月9日
【理由】
(1)プレーリア クレンジングソフト
承認規格のうち、純度試験「重金属」「ヒ素」を行わずに出荷していた事が判
明いたしました。
つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。
(2)アミアット プロ
承認規格のうち、確認試験「トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル」
「グリチルリチン酸ジカリウム」、純度試験「重金属」「ヒ素」、および定量試験
「トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル」「グリチルリチン酸ジカリウム」を
行わずに出荷していた事が判明いたしました。
つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。
(3)薬用アミノ育毛ローション
承認規格のうち、確認試験「センブリエキス」「トウガラシチンキ」、および純度
試験「重金属」「ヒ素」を行わずに出荷していた事が判明いたしました。
つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。
◆回収開始年月日
平成20年03月05日
◆効能・効果:
(1)肌あれの防止、皮膚の清浄
(2)皮膚の清浄・殺菌・消毒、体臭・汗臭及びにきびを防ぐ
(3)育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、養毛
【危惧される具体的な健康被害】
各々の製品において、製造記録により成分が適正に配合されていることを確
認しました。
また、保存されている製品の検査を行い、承認規格に適合していることを確
認できたことから、健康被害の恐れは極めて低いと判断しています。
なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
担当者 : 品質管理責任者 中地 晃
連絡先 : 味の素ヘルシーサプライ株式会社 高崎工場
群馬県高崎市倉賀野町3606番地
電話番号: 027-347-2483
FAX番号 : 027-347-1828
●回収概要(クラスⅡ)
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2944.html
2008年3月13日
味の素ヘルシーサプライ株式会社
【該当製品】
一般名: なし
販売名: (1)プレーリア クレンジングソフト
(2)アミアット プロ
(3)薬用アミノ育毛ローション
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)プレーリア クレンジングソフト
対象ロット:FBB
出荷数:1,920本
出荷時期:平成18年2月9日
(2)アミアット プロ
対象ロット:EE81、EE82、FEK1、FEK2、GER1、GER2、
GER3、GER4
出荷数:15,600本
出荷時期:平成17年7月12日~平成19年5月28日
(3)薬用アミノ育毛ローション
対象ロット:FKB1、FLF1、GD41、GFL1、GFL2
出荷数:24,372本
出荷時期:平成18年11月9日~平成19年7月9日
【理由】
(1)プレーリア クレンジングソフト
承認規格のうち、純度試験「重金属」「ヒ素」を行わずに出荷していた事が判
明いたしました。
つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。
(2)アミアット プロ
承認規格のうち、確認試験「トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル」
「グリチルリチン酸ジカリウム」、純度試験「重金属」「ヒ素」、および定量試験
「トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル」「グリチルリチン酸ジカリウム」を
行わずに出荷していた事が判明いたしました。
つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。
(3)薬用アミノ育毛ローション
承認規格のうち、確認試験「センブリエキス」「トウガラシチンキ」、および純度
試験「重金属」「ヒ素」を行わずに出荷していた事が判明いたしました。
つきましては当該ロットを自主回収することに致しました。
◆回収開始年月日
平成20年03月05日
◆効能・効果:
(1)肌あれの防止、皮膚の清浄
(2)皮膚の清浄・殺菌・消毒、体臭・汗臭及びにきびを防ぐ
(3)育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、ふけ、養毛
【危惧される具体的な健康被害】
各々の製品において、製造記録により成分が適正に配合されていることを確
認しました。
また、保存されている製品の検査を行い、承認規格に適合していることを確
認できたことから、健康被害の恐れは極めて低いと判断しています。
なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
担当者 : 品質管理責任者 中地 晃
連絡先 : 味の素ヘルシーサプライ株式会社 高崎工場
群馬県高崎市倉賀野町3606番地
電話番号: 027-347-2483
FAX番号 : 027-347-1828
●回収概要(クラスⅡ)
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-2-2944.html