・アトリウム「イタリアーノ／カラーディベロッパー（染毛料）」法定表示の欠落／過酸化水素の配合／回収

輸入化粧品に良くある間違い（薬事法違反）です。
表示違反と配合違反で、本件の場合は染毛剤（医薬部外品）扱いになるものを、
化粧品として輸入・販売したものです。


●アトリウム「イタリアーノ／カラーディベロッパー（染毛料）」
　　法定表示の欠落／過酸化水素の配合

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2009年1月6日
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　株式会社アトリウム


◆対象商品

　(1)アトリウム　イタリアーノ　プロ
　 (2)アトリウム　カラーディベロッパー　プロ


◆対象ロット、数量及び出荷時期

（１）アトリウム　イタリアーノ　プロ

　（Radico社製　Radico　Italiano）
　ロット番号　703172
　出荷数量　425個
　出荷時期　平成20年8月10日から平成20年12月18日

　※市場出荷した全製品が対象


（２）アトリウム　カラーディベロッパー　プロ

　（Radico社製　Radico　Color　Developer）
　ロット番号　05280
　出荷数量　2,278個
　出荷時期　平成20年8月10日から平成20年12月18日

　※市場出荷した全製品が対象


◆製造販売業者等名称

　製造販売業者の名称　： 株式会社　アトリウム
　製造販売業者の所在地： 愛知県岡崎市大西２丁目１６番地７
　許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
　許可番号　　　　　　： 23C0X10037


◆回収理由

（１）アトリウム　イタリアーノ　プロ及び
（２）アトリウム　カラーディベロッパー　プロについて、

　邦文による法定表示の欠落が判明したこと。


（２）アトリウム　カラーディベロッパー　プロに化粧品基準で認めら
　　　れていない過酸化水素の配合が判明したこと。

　以上の理由により製品を自主回収することに致しました。


◆危惧される具体的な健康被害

（１）アトリウム　イタリアーノ　プロは
　　　邦文による法定表示が欠落しておりますが、品質には問題がなく、
　　　日本語の使用説明書を添付して弊社から直接会員に販売している
　　　ため、健康被害が起こる可能性は極めて低いと考えられます。

　また、邦文による法定表示が欠落している

（２）アトリウム　カラーディベロッパー　プロは
　　　染毛剤（ブリーチ剤）に該当しますが、希望した会員のみに日本語の
　　　使用説明書を添付した上で無料サンプルとして配布したため、使用に
　　　よる健康被害が起こる可能性は極めて低いと考えられます。

　　なお、現在までに当該製品における健康被害の報告はありません。


◆回収開始年月日

　平成20年12月25日


◆効能・効果又は用途等

　染毛料


◆その他

　当該製品の販売（配布）先である会員は全て弊社が把握しておりますの
　で、販売（配布）した会員に文書で通知の上、回収作業を行ないます。


◆担当者及び連絡先

　担当者　： 安達　慶三
　連絡先　： 株式会社アトリウム
　　　　　　 愛知県岡崎市大西２丁目１６番地７
　電話番号： 0564-73-7400
　FAX番号 ： 0564-73-6300


●化粧品回収の概要（クラスⅡ）
　http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3313