サラヤ「ヒビスコールＳＨ」有効成分クロルヘキシジングルコン酸塩の表示漏れ／回収

有効成分の記載もれです。

改版時のチェックミスでしょうが、一般的に表示事項に変更がない場合にチェック
が疎かになるようです。

版下作成担当部署とチェック担当部署の連携も無いのではと思います。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
●サラヤ「ヒビスコールＳＨ」有効成分クロルヘキシジングルコン酸塩の表示漏れ

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2008年3月13日
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　サラヤ株式会社

販売名： ヒビスコールＳＨ

◆対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　　出荷数量（本）　出荷日
８０１１５　　　９８０　　　　平成20年1月17日
８０２０８　　１３００　　　　平成20年2月13日

◆製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： サラヤ株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市東住吉区湯里２－２－８
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00038


◆回収理由

表示指定成分のクロルヘキシジングルコン酸塩の表示漏れのため。


◆危惧される具体的な健康被害

表示上の不備であり、品質には問題ありませんので、健康被害は
生じることはないと考えます。

現時点で健康被害の報告はありません。


◆回収開始年月日

平成20年3月13日


◆効能・効果又は用途等

効能・効果：手指・皮膚の洗浄・消毒


◆その他

販売先は全て把握しておりますので、販売先に連絡の上、
当該製品を速やかに自主回収いたします。


◆担当者及び連絡先

担当者　： 平井　武志
連絡先　： 大阪府柏原市玉手町２４－１２
電話番号： ０７２－９７７－２０１１
FAX番号 ： ０７２－９７７－８８７８


◎回収概要（クラスⅢ）
　http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/kaisyuu2007-3-1446.html