『レプリコンワクチンとは』『安全性の確認PⅣ日本人でする必要性？』

🌸レプリコンワクチン

　☆レプリコンワクチンは、病原体の遺伝子の一部を改変し作成する
　＊体内で病原体を完全に複製できないようにしたワクチン

　☆改変された遺伝子を体内に導入することで

　＊免疫系が病原体に対する抗体やキラーＴ細胞を産生し

　＊感染に対する抵抗力を獲得する

⛳レプリコンワクチンの作用機序
　☆病原体遺伝子を体内に導入する

　＊レプリコンワクチンの遺伝子を注射や遺伝子導入ベクターを用いて

　＊体内に導入する
　☆導入された遺伝子は、タンパク質の産生する

　＊病原体の特徴的なタンパク質が体内で産生される
　☆産生されたタンパク質により、免疫系の活性化される

　☆活性化された免疫系は、病原体に対する

　＊特異的な抗体やキラーＴ細胞を産生する
　☆産生された抗体やキラーＴ細胞は、免疫記憶として体内に残る

　＊将来同じ病原体に感染した場合に迅速かつ強力な免疫応答を誘導する

⛳レプリコンワクチンの問題点

　☆安全性

　＊遺伝子を体内に導入するため、安全性に関する懸念が常に存在する

　＊遺伝子の組み込みによる発がん性や自己免疫疾患などの

　＊副作用が生じる可能性が指摘されている
　☆有効性

　＊全病原体に対して、レプリコンワクチンが有効であるとは限らない

　＊病原体の種類や株によって、ワクチンの効果が異なる場合がある

⛳まとめ
　☆レプリコンワクチン、従来のワクチンに比べて高い効果が期待できる

　☆安全性や有効性、コストなどの問題点も存在する

🌸レプリコンワクチン製造承認での国会での質問主意書

　☆レプリコンワクチン「コスタイベ筋注用（コスタイベ）」

　＊Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ社が国内製造販売承認を取得した

　☆ワクチンは、米国のバイオ企業

　＊次世代mＲＮＡワクチン（レプリコンワクチン）として

　＊世界で初めて承認されたもので

⛳レプリコンワクチンの概要と問題点

　☆細胞内にｍＲＮＡが送達されると自己増幅されるよう設計されており

　＊既存のワクチンよりも少ない接種量で、ワクチンの効果が持続する
　☆医師など複数の有識者から

　＊レプリコンワクチンの安全性等に対する懸念も表明されている

　＊今後レプリコンワクチンが定期接種に用いられることが

　＊想定されていることからその現状、安全性等が質問された

⛳レプリコンワクチンの質問内容
　①レプリコンワクチンの有効性及び安全性、想定される主な副反応

　＊従来型のｍＲＮＡワクチンとの軽重の比較を含めて示して欲しい
　➁コスタイベの承認申請資料では、多数の有害事象が報告されている
　＊特に、ベトナムで実施された臨床試験での副作用が懸念される

　③コスタイベが米国バイオ企業の技術を使用しながらも

　＊世界で初めて日本において承認された背景示して欲しい

　④海外でのレプリコンワクチンの開発、承認、接種状況
　⑤政府は、令和六年度の新型コロナウイルス感染症に係る

　＊予防接種の方針、秋冬から自治体による定期接種を始めるとしている
　＊コスタイベの承認、現時点での知見が限られている

　⑥令和六年度の新型コロナウイルス感染症に係る予防接種については

　＊個人の重症化予防により重症者を減らすことを目的としている中

　＊コスタイベ等のワクチンによる感染予防効果について

　＊どのように評価しているか示されたい
　⑦レプリコンワクチンを接種することにより

　＊産生されたｍＲＮＡやスパイクタンパク質が

　＊エクソソームによって他の細胞へと伝播し

　＊それが接種者の吐息などから非接種者に拡散され

　＊何らかの影響を与えるシェディングと呼ばれる現象が

　＊発生する可能性を指摘する有識者もいる
　＊スパイクタンパク質の伝播どのような調査がされたのか

　＊どのようなことが判明しているのか示されたい

　☆他者への伝播の可能性について判明していないのであれば

　＊判明するまでレプリコンワクチンの使用を中止するべきと考える

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（敬称略）
⛳知識の向上目指し、記事を参考に自分のノートとしてブログに記載
⛳出典内容の共有、出典の購読、視聴に繋がればと思いブログで紹介
　☆記事内容ご指摘あれば、訂正・削除します
⛳私の知識不足の為、記述に誤り不明点あると思います
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⛳出典、「Ｇｅｍｉｎｉ」他より記事・画像引用

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（東北医師会有志）

『レプリコンワクチンとは』『安全性の確認PⅣ日本人でする必要性？』

（ネットより画像引用）