一只猫的故事

写真付きで日記や趣味を書くならgooブログ

主要目的是調查事件與毒品之間的關系

2020-06-10 18:12:30 | 日記

藥品安全突發事件,藥品監督管理部門應當立即處置。如果不確定是個人傷害事件、團體傷害事件,還是由個人傷害事件引起的團體公共事件,可以按照以下順序快速開展工作。接到藥品安全事件投訴、舉報或者信息公開通知時,應當查詢並迅速確定事件發生的時間、地點、數量、經過、傷情或者死亡情況。形成准確、清晰的記錄並向主管彙報。如確認事發前曾使用過該藥物,無論是否由該藥物引起,均應立即進行現場調查。造成傷害、死亡的,依法查封扣留患者使用的同一生產廠家、同一品種、同一批次的藥品。未造成危害,但有嚴重不良反應的,應當依法對患者使用的同一生產廠家、同一品種、同一批次的藥品進行提前登記保存。以及將剩餘的藥品或者包裝作為收集證據的。

現在有了新一代的抗凝血藥物里先安,新薄血丸副作用成為了廣大患者關注的焦點。現場抽檢同廠家、同品種、同批次藥品以及與患者使用的同廠家、同型號、同批號的醫療器械。當場詢問醫護人員、患者或家屬,了解所用藥物的名稱和劑型、用藥過程、事件涉及人數等。並填寫詢價筆錄,請簽字確認。主要目的是調查毒品的來源、儲存環境和流向,調取能夠證明毒品來源和儲存環境的文件和資料作為證據。同時,填寫《藥品不良反應報告表》,對嚴重藥品不良反應症狀進行排查。

在現場調查結束的同時或結束後,根據事件的發生發展情況處理事件。告知事發事主,藥品監督管理部門已經介入調查,是否會對毒品造成的傷害有明確的調查結論,安撫事主情緒。通知醫療機構停止使用相關藥品,采取積極有效措施控制事態發展,做好救治工作。向衛生主管部門通報事件發生的時間、地點和現場調查情況。如有必要,派員守候現場,跟蹤事件發展,隨時彙報。向部門負責人報告現場勘查處置情況。

根據藥品監督管理部門已經掌握和掌握的情況,按照應急預案相關規定,迅速評估研究確定該事件是否屬於藥品安全突發事件,屬於哪個級別的事件。如果突發事件造成的傷害特別嚴重,出現嚴重的群體不良反應,或者多人死亡,可以先作出突發公共事件的判斷,先報告,再研判傷害後果和事件級別。根據評估研判結果,屬於藥品安全突發公共事件的,應當立即向政府應急管理機構和分管藥品監督管理的政府領導報告,並請求啟動藥品安全突發公共事件應急預案。如果事件性質明顯嚴重,危害後果繼續發展,可以直接提交應急預案啟動。

相關文章:

資金與技術對接不徹底

制藥行業仍有很多投資機會

新藥研究的常規方法是先進行基礎研究

如何辨別藥品的真偽

檢查庫存藥品的儲存條件是否符合要求


最新の画像もっと見る

コメントを投稿