平成29 年9 月12 日
厚生労働省健康局
臍帯血プライベートバンクの業務実態に関する調査報告書http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/ishoku/dl/saitaiketsu02-2.pdf
Ｃ社Ｄ社の保管臍帯血は同一のもの。
相違点
Ｃ社【契約終了後】
Ｃ社の通知にもかかわらず、契約者（依頼者）から書面での指示が示さ
れない場合、契約者（依頼者）及びその子は当該臍帯血について有する
一切の権利を放棄したものと認める。
Ｄ社【【契約終了後】
記載なし
Ｃ社 【契約書等に記載されている内容】
契約者（依頼者）の意向を確認した上で、当該臍帯血を破棄又は研究も
しくは第三者の治療に利用することができる。
Ｄ社 【契約書等に記載されている内容】
さい帯血の処分方法について、契約者（依頼者）の意向を確認した上で、
破棄処分または研究もしくは公共目的の為に利用することができる。通
知にもかかわらず契約者（依頼者）から指示がされない場合は、Ｃ社は
その処分方法を決定できるものとする。
【研究等目的での利用・提供実績】
Ｃ社 利用実績なし
Ｄ社 臍帯血を解凍し細胞の生存率の確認に利用
非血縁間の造血幹細胞移植について
Ｃ社 〇
Ｄ社
搬送に関する記録
Ｃ社
Ｄ社 〇
調製等を実施するための設備・機器に関する記録
Ｃ社
Ｄ社 〇
衛生管理に関する記録
Ｃ社
Ｄ社 〇
職員の教育訓練に関する記録
Ｃ社
Ｄ社 〇
提供前生細胞率（総有核細胞、
CD34 陽性細胞数）
Ｃ社
Ｄ社 〇
凍結融解検査時の細胞回収率
（有核細胞数検査、CD34 陽性細胞数
検査、コロニー形成細胞数検査）
Ｃ社
Ｄ社 〇
http://yuketsu.jstmct.or.jp/general/cell_therapy/
造血幹細胞とは、血液中の白血球、赤血球、血小板を作り出す種の細胞のことで、
自身を複製することができますので枯渇することはありません（図１）。
造血幹細胞は、細胞表面にCD34と呼ばる特有の抗原が出ており、
CD34を目印として、CD34を持っている造血幹細胞の数を測定することが出来ます。
造血幹細胞は、骨髄血、臍帯血、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）
を投与した後の血液（末梢血）に数多く見られます
細胞プロセシング
造血幹細胞移植を行うに当たり、採取した細胞の中のCD34 陽性細胞を測定し、
場合によっては、赤血球を除き、造血幹細胞を生きたまま凍結保存し、
凍結保存した造血幹細胞を溶かし投与することが行われます。
これらの一連の過程は、細胞プロセシングと呼ばれます（図４）。
細胞プロセシングは、工業製品の製造と品質管理に相当します。
日本輸血・細胞治療学会は、細胞プロセシングに関するガイドラインを発表し、
セミナーを開催し、テキストを発行するなどして、
細胞プロセシングが適正に行われるよう指導しています。
安全で高い品質の造血幹細胞を準備し投与することによって、
造血幹細胞移植の成績を高めることが期待されます。
投与した造血幹細胞に問題があった時、その原因を遡って調査する（遡及調査）ため、
細胞プロセシングの記録は保管されます。
病院で行われる末梢血幹細胞採取と日本赤十字血液センターで行われる
成分採血（血小板採血）は、ともに血液成分採血装置を使い体外循環に
よって目的とする細胞を採取しますが、アフェレーシスと呼ばれます。
アフェレーシスには、副作用が伴うことが知られています。
日本輸血・細胞治療学会は、安全なアフェレーシスに寄与する
専門の看護師を教育し認定する「学会認定・
アフェレーシスナース制度」を発足させました。
現在までに146人のアフェレーシスナースが誕生し、
アフェレーシスの現場で活躍しています。
