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中外製薬 NTRK融合遺伝子陽性固形がんの適応でエヌトレクチニブを承認申請 優先審査へ
公開日時 2018/12/20 03:51
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中外製薬は12月19日、ROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブについて、NTRK融合遺伝子陽性の固形がんを対象に同日に日本で承認申請したと発表した。NTRK融合遺伝子陽性は、大腸がんや非小細胞肺がんでは１％程度という。同陽性の固形がんを対象にした国際共同試験では、がん種を問わず有効性が示された。日本では希少疾病用医薬品、先駆け審査指定制度対象品目で、優先審査され、約６か月で正式承認が見込まれる。
中外製薬は12月19日、ROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブについて、NTRK融合遺伝子陽性の固形がんを対象に同日に日本で承認申請したと発表した。NTRK融合遺伝子陽性は、大腸がんや非小細胞肺がんでは１％程度という。同陽性の固形がんを対象にした国際共同試験では、がん種を問わずhttps://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66772/Default.aspx
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66772/Default.aspx
中外製薬 NTRK融合遺伝子陽性固形がんの適応でエヌトレクチニブを承認申請 優先審査へ
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中外製薬は12月19日、ROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブについて、NTRK融合遺伝子陽性の固形がんを対象に同日に日本で承認申請したと発表した。NTRK融合遺伝子陽性は、大腸がんや非小細胞肺がんでは１％程度という。同陽性の固形がんを対象にした国際共同試験では、がん種を問わず有効性が示された。日本では希少疾病用医薬品、先駆け審査指定制度対象品目で、優先審査され、約６か月で正式承認が見込まれる。
中外製薬は12月19日、ROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブについて、NTRK融合遺伝子陽性の固形がんを対象に同日に日本で承認申請したと発表した。NTRK融合遺伝子陽性は、大腸がんや非小細胞肺がんでは１％程度という。同陽性の固形がんを対象にした国際共同試験では、がん種を問わずhttps://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/66772/Default.aspx
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