バイオの故里から

バイオ塾主宰・Dr.Kawanoの日々、収集している情報(DB原稿)をバイオ塾メンバー向けて公開しています。

米FDA、第一三共子会社Ranbaxyに再び輸入差し止め 

2013年09月21日 | NEWSクリッピング
FDAは9月13日、Ranbaxy Laboratoriesのインドのパンジャブ州のMohali 工場で生産された医薬品の輸入を差し止めるという輸入警告(import alert)を発表した。これはRanbaxy がFDAが定める米国の製造規範 CGMP (Current Good Manufacturing Practices)に適合するまで継続される。

FDAは2012年の9月と12月のMohali工場の検査で、 製造上の問題点を適切に調査しなかった、品質確保のために適切な手順を作らなかった等の、重大なCGMP違反を発見した。化学業界の話題 2013年9月21日

「霊長類認知ゲノミクス」キックオフワークショップ

2013年09月21日 | 医療 医薬 健康
9月30日(月)-10月1日(火)開催
(会場:自然科学研究機構生理学研究所)
自然科学研究機構グラント「若手研究者による分野間連携研究プロジェクト」平成25年度採択課題である、「ヒト精神・神経疾患病態解明を目指した霊長類認知ゲノミクス研究~相関から因果律解明へ」(代表:新分野創成センター・ブレインサイエンス研究分野 郷康広)において、ワークショップを開催します。
http://www.nips.ac.jp/contents/event/docs/program_130930-1001.pdf


<医薬品販売>ネット限定営業認めず 店舗週30時間目安

2013年09月21日 | 医療 医薬 健康
医薬品販売:ネット限定営業認めず 店舗週30時間目安
毎日新聞 2013年09月20日 22時05分(最終更新 09月20日 23時39分)

 一般用医薬品(市販薬)のインターネット販売について、厚生労働省の検討会は20日、ネット販売だけの営業を認めず、客と対面で販売する店舗も週30時間以上を目安に営業するよう求めるルールをまとめた。ネット販売業務は店舗内でのみ認め、購入者が来店できない場所に店を構えることも禁止する。店舗閉店後のネット販売業務も認めるが、薬剤師らが店舗で勤務しているか確認できるよう、店内にテレビ電話を設置するなどして行政による監視態勢を整備する。

 厚労省はルールの内容を盛り込んだ薬事法改正案を秋の臨時国会に提出、早ければ年明けに導入する.毎日新聞(web版)2013-09-21