緊急承認、２０日にも開始 新型コロナ医薬品対象

緊急承認、２０日にも開始　新型コロナ医薬品対象

 2022年5月18日 (水)配信共同通信社

 

　政府は１７日、感染症の流行などの緊急時に医薬品を「緊急承認」する制度で新型コロナウイルスのワクチンや治療薬を適用対象とする政令を閣議決定した。緊急承認制度の創設を盛り込んだ改正医薬品医療機器法は２０日にも公布され、運用が始まる見通し。

　緊急承認制度では、臨床試験の完了前でも、有効性があると推定されれば医薬品を実用化できる。安全性の確認は従来通りの水準を求め、２年以内で設ける期限内に有効性を確認できなければ承認を取り消す。