京中貿易株式会社はディスポ医療機器の日本販売の会社ですが、
会社が未来に存続するために必要な登録書と許可証類があります。
従ってこうした書類の申請、更新は重要な業務になっています。
こうした業務の一覧を上げておきます。
大きくは、販売商品の登録書(商品)、許可証と業を行うための
登録書、許可証(業)の二刀流が必要です。
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販売商品の登録書、許可証の関連機関
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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA )
スタイレット、バイトブロック、ウォータートラップ、クッション付きフェイスマスク、
ポケットマスク、ネブライザー、三方活栓
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(商品)認証機関(コスモス)
鼻腔カニューラ、気管切開マスク、吸引カテーテル
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(商品)認証機関(SGS)
CO2モニター式鼻腔カニューラ
★認証機関は毎年のサーベランス審査と5年毎の定期審査がある。
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業の登録書、許可証の関連機関
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第一種医療機器製造販売業許可証 (京都府)
★5年ごとの定期更新審査がある。
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医療機器製造業登録証(京都府)
★5年ごとの定期更新審査がある。
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高度医療機器等販売業・賃貸業(京都市)
★6年ごとの定期更新審査がある。
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関連外国企業の登録書、許可証の関連機関
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医療機器 外国製造業者登録証 杭州京冷医療器械公司(PMDA)
★10年毎の書類更新がある。
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医療機器 外国製造業者登録証 VEGA TECHNOLOGIES INC.(PMDA)
★10年毎の書類更新がある。
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指定外国製造事業者指定書 VEGA TECHNOLOGIES INC.(経産省)
★10年毎の書類更新がある。
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未来に存続する会社を念頭に
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環境ISO14001(一般財団法人日本品質保証機構)(JQA)
★毎年の審査と3年毎の定期更新審査がある。
これだけあると何か抜けそうだ。マジで。