ご報告：ファイザー社製１２歳以上コロナワクチンの期限経過後ワクチンの誤接種について（誤接種されたかたには全員謝罪とご報告をさせていただいております。）

2022-04-27 20:49:51 | 小児医療

　当院も、コロナワクチン接種を実施しています。

　５−１１歳のワクチンをメインで接種をおこなっておりますが、この度、１２歳以上コロナワクチン接種において、期限経過後のもので接種を実施する誤接種が起きました。

　誤接種をすることとなりました方々には、全員に、誤接種が判明後、同日、謝罪とご説明をさせていただいております。（ご連絡のないかたに誤接種はありません。）

　また、その後の健康観察を連日実施させていただいております。

　副反応の経過観察とともに、効果の点では、抗体検査を実施することもご希望のかたにはさせていただく旨をご説明させていただきました。

　原因は、冷蔵保存されたワクチンが期限内のものとの誤認によるものでした。接種翌日に当院職員が期限切れの可能性に気づき、即、それぞれのワクチンの期限の区に問い合わせをさせていただき、期限切れのことの確認がとれました。

　コロナワクチンは、同じファイザー社製でも１２歳以上は解凍後の冷蔵保存が期限１ヶ月、5-11歳は期限１０週間。それらが隔週で区から送られてくるような状況であり、送られてきた日により、期限が異なったものが冷蔵庫で混在することとなります。

　再発防止策として、一つ一つのワクチンのキャップに、期限を明記することといたします。

　当院は、−８０度冷凍庫も保有しており、−８０度での冷凍保存ができれば、期限は６ヶ月と伸び、廃棄も減るとも考えていますが、それが、可能かは、今後の課題です。

　なお、今回の事案では、午前に誤接種が判明しましたが、誤接種されたかたへのご説明をまず第一に優先をさせました。ただ、ご説明するにしても、当方にも情報がなく、まずは、ファイザー社とこのような場合での副反応や対応につき調査を当日午前中に依頼し、ご回答を得たのが同日17時半でした。

　その後、患者さんへのご説明を２０時過ぎまで致したところです。

　翌日昼に接種者報告に用いる「VRS入力」はそのまましてよいのかどうかについてのご指導を仰ぎつつ区へのご報告をと考えていた矢先、翌日朝の早い段階で区の方から連絡が入りました。私が謝罪及びご説明を差し上げた患者さんのほうから、接種効果に関するお問い合わせがあったとのことでした。（そのお電話で、中央区保健所長が過去にファックス送信された「新型コロナワクチンの有効期限の確認について」と題する文書を再送いただき、その内容を認知。）
　区への提出リストはすでに作成中でしたので、区側の必要項目をお伺いして、誤接種されたかたについての第一報ご報告を同日13時前に提出いたしたところです。プレス発表に間に合うように、それぞれの誤接種された方々が、抗体検査についてどのような考え方を有してられるか（全員分）について口頭にて第二報のご報告も同日中にいれさせていただきました。

　本来、健康なかたにお受けいただく予防接種で、具合が悪くなってはなりません。

　誤接種となった皆様には、深くお詫び申し上げます。

　引き続き、健康観察をさせていただきます。また、有効性についても今後抗体検査などで御対応させていただきます。

　この度、判明後24時間とはいえ、区へのご報告が当日ではなく日をまたいで遅れる形となりました。区の情報が先になり、その情報から患者さんが自分が誤接種者であることを知るようなことがあればなお一層ご不安になられるであろうから避けたいと思い、まずは、私の方から直接に誤接種されたかた全員への謝罪とご説明をと思ってのことでした。あわせてお詫び申し上げます。

＜参照文献＞
ファイザー社：https://www.pfizer.co.jp/pfizer/index.html

●ワクチン内のRNAは、冷蔵でも6か月安定　（ファイザー社　2022年4月インタビューフォーム　9頁）