□■ PMDAメディナビ ■□
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厚生労働省発表資料（医薬品関連）掲載のお知らせ （2017/01/26配信）
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（2017年1月25日付）
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について（第3報） （プレスリリース）
http://www.pmda.go.jp/files/000216058.pdf
C 型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について（通知）
http://www.pmda.go.jp/files/000216061.pdf
（別紙）http://www.pmda.go.jp/files/000216059.pdf
（参考通知：C 型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について）
http://www.pmda.go.jp/files/000216062.pdf
■2017年1月17日、及び23日にメール配信致しました、
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」（製造販売業者：ギリアド・サイエンシズ株式会社）
の偽造品が発見された事例につきまして、
厚生労働省より、第3報が発出されましたのでお知らせ致します。
■これまでに発見されている偽造品については、ボトル容器単体の状態で流通していることが確認されているため、「ハーボニー配合錠」を譲り受ける際に、外箱（紙箱）に収められていないボトル容器単体の状態のものは譲り受けないようお願いします。
■「ハーボニー配合錠」の取扱実績のある卸売販売業者、薬局及び医療機関においては、
在庫品及び過去の取扱状況の確認を行い、
外箱に収められていない在庫品が存在、又は過去に取扱っていた可能性がある場合には、速やかに所管の都道府県等に報告してください。
■医療関係者の皆様におかれましては、本情報についてご確認の上、
引き続き、適切にご対応いただきますようお願い致します。
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医薬品安全対策情報（DSU）掲載のお知らせ （2017/01/24 配信）
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DSUは、最近約１ヶ月の間に行われた使用上の注意の改訂情報を
まとめてお知らせするものです。
掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、
既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示（医薬品）発出のお知らせ」で配信済みです。
2017年1月 No.256医薬品安全対策情報（DSU）
http://www.pmda.go.jp/files/000215959.pdf
（掲載医薬品）
【重要】
デュロキセチン塩酸塩
ベンラファキシン塩酸塩
ミルナシプラン塩酸塩
イグラチモド
レナリドミド水和物
インターフェロンベータ－１ｂ（遺伝子組換え）
【その他】
ゾルピデム酒石酸塩
デュロキセチン塩酸塩
リドカイン（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
チザニジン塩酸塩
カンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩（ユニシア）
アルプロスタジル
アルプロスタジル（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
ビランテロールトリフェニル酢酸塩・
フルチカゾンフランカルボン酸エステル
ソマトロピン（遺伝子組換え）（グロウジェクト1.33mg、8mg）
ソマトロピン（遺伝子組換え）（グロウジェクト6mg・12mg）
ソマトロピン（遺伝子組換え）（サイゼン）
ゴセレリン酢酸塩
ジエノゲスト
カナキヌマブ（遺伝子組換え）
ベンダムスチン塩酸塩
イブルチニブ
タモキシフェンクエン酸塩
ニボルマブ（遺伝子組換え）
フルベストラント
モンテルカストナトリウム（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
アジスロマイシン水和物（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
リファンピシン
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
乾燥濃縮人活性化プロテインＣ
インターフェロンベータ－１ｂ（遺伝子組換え）
※登録時に添付ファイルの配信を希望された皆様には、ファイルが添付されて配信されます。
----------------------------
今までに掲載された医薬品安全対策情報（DSU）はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html
＜参考情報＞
第1報、第2報は下記のURLからご確認いただけます。
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今までに掲載された厚生労働省発表資料（医薬品関連）
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/mhlw-released/0001.html
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厚生労働省発表資料（医薬品関連）掲載のお知らせ （2017/01/26配信）
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（2017年1月25日付）
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品について（第3報） （プレスリリース）
http://www.pmda.go.jp/files/000216058.pdf
C 型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について（通知）
http://www.pmda.go.jp/files/000216061.pdf
（別紙）http://www.pmda.go.jp/files/000216059.pdf
（参考通知：C 型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について）
http://www.pmda.go.jp/files/000216062.pdf
■2017年1月17日、及び23日にメール配信致しました、
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」（製造販売業者：ギリアド・サイエンシズ株式会社）
の偽造品が発見された事例につきまして、
厚生労働省より、第3報が発出されましたのでお知らせ致します。
■これまでに発見されている偽造品については、ボトル容器単体の状態で流通していることが確認されているため、「ハーボニー配合錠」を譲り受ける際に、外箱（紙箱）に収められていないボトル容器単体の状態のものは譲り受けないようお願いします。
■「ハーボニー配合錠」の取扱実績のある卸売販売業者、薬局及び医療機関においては、
在庫品及び過去の取扱状況の確認を行い、
外箱に収められていない在庫品が存在、又は過去に取扱っていた可能性がある場合には、速やかに所管の都道府県等に報告してください。
■医療関係者の皆様におかれましては、本情報についてご確認の上、
引き続き、適切にご対応いただきますようお願い致します。
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医薬品安全対策情報（DSU）掲載のお知らせ （2017/01/24 配信）
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DSUは、最近約１ヶ月の間に行われた使用上の注意の改訂情報を
まとめてお知らせするものです。
掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、
既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示（医薬品）発出のお知らせ」で配信済みです。
2017年1月 No.256医薬品安全対策情報（DSU）
http://www.pmda.go.jp/files/000215959.pdf
（掲載医薬品）
【重要】
デュロキセチン塩酸塩
ベンラファキシン塩酸塩
ミルナシプラン塩酸塩
イグラチモド
レナリドミド水和物
インターフェロンベータ－１ｂ（遺伝子組換え）
【その他】
ゾルピデム酒石酸塩
デュロキセチン塩酸塩
リドカイン（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
チザニジン塩酸塩
カンデサルタンシレキセチル・アムロジピンベシル酸塩（ユニシア）
アルプロスタジル
アルプロスタジル（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
ビランテロールトリフェニル酢酸塩・
フルチカゾンフランカルボン酸エステル
ソマトロピン（遺伝子組換え）（グロウジェクト1.33mg、8mg）
ソマトロピン（遺伝子組換え）（グロウジェクト6mg・12mg）
ソマトロピン（遺伝子組換え）（サイゼン）
ゴセレリン酢酸塩
ジエノゲスト
カナキヌマブ（遺伝子組換え）
ベンダムスチン塩酸塩
イブルチニブ
タモキシフェンクエン酸塩
ニボルマブ（遺伝子組換え）
フルベストラント
モンテルカストナトリウム（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
アジスロマイシン水和物（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
リファンピシン
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
乾燥濃縮人活性化プロテインＣ
インターフェロンベータ－１ｂ（遺伝子組換え）
※登録時に添付ファイルの配信を希望された皆様には、ファイルが添付されて配信されます。
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今までに掲載された医薬品安全対策情報（DSU）はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/dsu/0001.html
＜参考情報＞
第1報、第2報は下記のURLからご確認いただけます。
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今までに掲載された厚生労働省発表資料（医薬品関連）
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/mhlw-released/0001.html
