取手通信・医学情報社 山本 嗣信 (やまもと つぐのぶ)

医学情報社編集顧問
フリージャーナリスト

医薬品副作用および生物由来製品感染等被害救済制度

2017年04月05日 13時51分46秒 | 医科・歯科・介護
□■ PMDAメディナビ ■□
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副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ (2017/04/05 配信)
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日頃よりPMDAの業務にご理解、ご協力いただきありがとうございます。

平成29年4月1日より医薬品副作用および生物由来製品感染等被害救済制度
の給付額を改定いたしました。

詳細については、下記のURLからご覧いただけます。
医薬品副作用被害救済制度:http://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/0007.html

生物由来製品感染等被害救済制度:http://www.pmda.go.jp/relief-services/infections/0030.html

また、医薬品副作用被害救済制度について特設サイトを設けておりますので、
ご案内いたします。
●医薬品副作用被害救済制度の特設サイト
http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/index.html


□■ PMDAメディナビ ■□
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医薬品安全対策情報(DSU)掲載のお知らせ (2017/04/04 配信)
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DSUは、最近約1ヶ月の間に行われた使用上の注意の改訂情報を
まとめてお知らせするものです。
掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、
既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示(医薬品)発出のお知らせ」で配信済みです。

2017年4月 No.258 医薬品安全対策情報(DSU)
http://www.pmda.go.jp/files/000217578.pdf

(掲載医薬品)
【重要】
アモバルビタール
アルプラゾラム
ロフラゼプ酸エチル
エスゾピクロン
エスタゾラム
オキサゾラム
クアゼパム
クロキサゾラム
クロラゼプ酸二カリウム
クロルジアゼポキシド
ジアゼパム(経口剤、注射剤)
セコバルビタールナトリウム
ゾピクロン
ゾルピデム酒石酸塩
トリアゾラム
トリクロホスナトリウム
ブロモバレリル尿素
ニトラゼパム
ニメタゼパム
ハロキサゾラム
クロチアゼパム
フェノバルビタール(経口剤)
フェノバルビタールナトリウム(坐剤)
フェノバルビタール(注射剤)
フェニトイン・フェノバルビタール
フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン
フェノバルビタールナトリウム(注射剤)
フルジアゼパム
フルタゾラム
フルトプラゼパム
フルニトラゼパム(経口剤)
ブロマゼパム(経口剤)
フルラゼパム塩酸塩
ブロチゾラム
ペントバルビタールカルシウム
抱水クロラール
メキサゾラム
メダゼパム
リルマザホン塩酸塩水和物
ロラゼパム
ロルメタゼパム
クロナゼパム
クロバザム
ジアゼパム(坐剤)
プリミドン
ミダゾラム(てんかん重積状態の効能を有する製剤)
ラモトリギン
エチゾラム
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸

□■ PMDAメディナビ ■□
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情報検索ページの改修のお知らせ (2017/04/04配信)
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日頃より添付文書等の情報検索ページをご利用いただき、誠にありがとうございます。

■平成27年3月にPMDAホームページ全体のリニューアルを行ったところですが、
 この度、平成29年4月2日から利用者の更なる操作性・利便性向上の目的で、
 以下の情報検索ページを改修し、公開いたしましたので、お知らせ致します。

医療用医薬品 情報検索
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
医療機器 情報検索
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/
一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/otcSearch/
体外診断用医薬品 情報検索
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdSearch/

■なお、情報検索ページの改修にあたって、使用説明書を新たに作成致しました。
 各情報検索ページの「情報検索機能の使い方」ボタンからそれぞれ閲覧いただけますので、
 適宜ご確認いただきますようお願い致します。

■医療関係者の皆様におかれましては、 引き続き、
 情報検索ページをご活用いただきますよう、よろしくお願い申し上げます。

□■ PMDAメディナビ ■□
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厚生労働省発表資料(医薬品クラスI回収)掲載のお知らせ (2017/04/03 配信)
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(2017年4月3日付)
医薬品自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:エピペン注射液0.3mg)(プレスリリース)
http://www.pmda.go.jp/files/000217592.pdf

■本日、2017年3月13日付けで配信しました同製品の「回収のお知らせ」の追加情報として、
厚生労働省よりプレスリリースが発出されましたのでお知らせいたします。

■回収対象
販売名   : エピペン注射液0.3mg
一般的名称   : なし
製造販売業者の名称 : ファイザー株式会社
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0974

■医療関係者の皆様におかれましては、プレスリリースおよび回収情報の内容をご確認の上、
適切にご対応いただけますようお願いいたします。
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