認定取得

ラーラーラー♪、一緒に勉強します!!!

RAC-US 最新日本語版参考書 & Regulatory Affairs Certification (RAC) US

2017-05-19 17:07:12 | 日記

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RAC-US試験番号:RAC-US 資格取得講座
試験科目:「Regulatory Affairs Certification (RAC) US」
最近更新時間:2017-05-18
問題と解答:100

>> RAC-US 資格取得講座


 

NO.1 During face-to-face meetings with the regulatory authority to address submission issues, what
is the BEST choice for the number of company representatives who should attend?
A. As many as government attendees
B. The minimum number of attendees necessary to address the issues
C. As many as required by international standards
D. All senior management from the main office
Answer: B

RAC-US 英語版   

NO.2 In which section of the ICH Common Technical Document will the overview of clinical data
appear?
A. Module 3
B. Module 4
C. Module 2
D. Module 1
Answer: C

RAC-US 改訂   RAC-US 準備   

NO.3 Which of the following statements regarding export regulations for an approved product is
CORRECT?
A. The product must not be in accord with the specifications of the foreign purchaser.
B. The product must not be in conflict with the laws of the country to which it is intended for export.
C. The product must not be sold or offered for sale in domestic commerce.
D. The product must not be labeled on the outside of the shipping package that it is intended for
export.
Answer: B

RAC-US 準備   RAC-US ダウンロード   

NO.4 According to ICH, what is the MAXIMUM amount of time in calendar days that an organization
has from the initial receipt of information to report serious and unexpected ADR of a marketed
product to regulatory authorities?
A. 3
B. 15
C. 5
D. 10
Answer: C

RAC-US 受験記   


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記事のリンク:http://www.japancert.com/RAC-US.html

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