最高の参考書でRAPS RAC-GS 日本語関連対策に合格しよう

2017-06-16 19:57:42 | RAPS
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RAC-GS試験番号:RAC-GS
試験科目:「Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope」
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最近更新時間:2017-06-15
問題と解答:全100問 RAC-GS 模擬試験サンプル

>> RAC-GS 模擬試験サンプル



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記事のリンク:http://www.hp-certification.com

NO.1 Which of the following double-blind clinical trial designs would be MOST appropriate for a
Phase III study
with a new product intended to treat an acute life-threatening disease with less than optimal
available
therapy?
A. Placebo-controlled
B. Active-controlled
C. Dose-ranging
D. Cross-over
Answer: D

RAC-GS 解答

NO.2 As part of the regulatory strategy for companies intending to manufacture a psychotropic
product, which
of the following approvals should be received FIRST?
A. Site license
B. Export license
C. Product license
D. Import license
Answer: A

RAC-GS 復習 RAC-GS 体験談

NO.3 In the process of obtaining a product approval, a regulatory affairs professional discovers that
the product
does not meet one of the specific technical requirements of the regulation. However, competitors
with
substantially similar products have claimed compliance with the requirement and received approval.
Which action should the regulatory affairs professional take FIRST?
A. Inform the internal departments to redesign the product to comply with this requirement.
B. Notify senior management that the product cannot be registered.
C. Discuss with the regulatory apriority and attempt to reach an acceptable solution.
D. Inform the regulatory authority that such a requirement is not applicable to the product.
Answer: C

RAC-GS 的中 RAC-GS スキル

NO.4 During a routine review of promotional materials for a product, a regulatory affairs professional
discovers
an off-label indication. Which of the following would be the FIRST follow-up action for the regulatory
affairs professional to take?
A. Contact the marketing department to recall the product.
B. Request that doctors stop using the product for the off-label indication.
C. Allow doctors to use the product for the off-label indication.
D. Communicate with the sales department to stop using the promotional materials.
Answer: D
ジャンル:
ワールドカップ
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