パソコン心電計とその接続パソコン

メディカルテクニカが輸入販売する最先端医療機器の国内販売店募集

日本心臓血管内視鏡学会よりお知らせ

2008-03-29 09:04:06 | インターベンション


当学会では、本年より 認定医・専門医制度を発足しました。
詳細は、下記にご案内しております。

http://square.umin.ac.jp/jacscopy/
http://square.umin.ac.jp/jacscopy/shinseisyosiki/締め切り 平成20年5月1日です。

詳細お問い合わせ事務局 電話03-3822-2131
                 FAX03-5814-6050 
担当 鮫島・新保まで

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貴社医療機器、或いは貴学会の検索向上に寄与したいと希望

2008-03-15 09:38:28 | 心電図


メディカルテクニカでは、ネット掲載をすでに10年以上継続しております。


海外の医療機器をできるだけ日本語で紹介しようと努めて参りました。


貴社の新製品或いは、貴社の自信ある医療機器を弊社サイト内でリンク掲載し、

より一層検索向上に寄与したいと希望します。


世界一の規模を誇るドイツで毎年11月に開催されるメディカでの注目製品も

ご紹介して参ります。


医学会が輻輳し、あまり慣れていない幹事の先生へは、先生に代わってウエブで

検索が掛かるよう、弊社のウエブに掲載しご支援します。


但し、弊社の独断での採用の場合は、無償で、しかしどうしても掲載して欲しい場合は

わずかですが有償とさせて頂きます。


        メディカルテクニカ ecgpclink@mail.goo.ne.jp


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薬事申請書類の作成代行及び薬事遵守事項のご支援

2008-03-13 07:46:47 | 先天性心疾患
具体的に、薬事業務全面的なお引き受け或いは共同開発の募集

日本の医療の許認可方式は、平成17年4月から大幅に変更になりました。
認証機関の認証品、管理医療機器のクラス2、更にそれ以上は、取得認可が
極めて難しくなったクラス3、およびクラス4があります。
薬事申請書類の作成代行を専門とする方あるいは会社をご紹介します。

薬事上の業務の一例
GVPとGQPの書類、QMSの書類、外国業者登録の書類、製造販売業登録
の書類、製造業登録の書類、製品申請の書類、試験検査のデータの書類、
資料概要と参考資料等の書類、信頼性保証の書類、その他医療機器技術の書類、
後発性の書類、治験の計画実施の書類、等、責任技術者、安全管理者、
総括責任者、修理責任者、その他専門職の認定を有する方をご紹介できる
場合もございます。
特記事項、:特に申請上の困難があれば、弊社関係者がご相談に応じさせて
頂く場合もあります。

ご注意:本案内は、申請代行をする会社をご紹介することで、弊社が、
貴社の代行をして薬事取得をするという意味ではございません。
本案内は、認証機関をご紹介するということではございません。
また、医医機構への手続き代行ではございませんので誤解のなきように願います。

具体的に、新業務を希望している会社がございます。委託或いは共同開発を希望の企業からの
お問い合わせをお待ちします。
希望会社の場所は東京都豊島区です。第2種管理医療機器での製造業・製販業を取得しています。
ビルの1F分フローア50坪ほどの面積です。X線装置での業務の為、製造及び検査場所として
防護区画設備もあります。
取扱い機器としては、X線装置、超音波機器関係はもとより心電計、脳波計、呼吸器スパイロ、
など一般の医療機器が対象です。滅菌設備はありませんので医療材料は無滅菌製品が対象です。
なお、具体的な希望例(分類はクラスⅡ及びそれ以下)
・機器類: X線管単体及びX線管を含むX線装置、超音波診断装置、腹部、
心エコーなど)心電計、ホルター、ストレスモニター、呼吸スパイロメータ、
パルシオキシメータ、脈波形血圧計、オートクレーブ、ガス滅菌器、
輸液ポンプ・一般医療材料:マスク、手袋、手術着、メスなど医療小物
販売する上での立場:輸入物  販売又は輸入価格に対しての手数料5%
(機器追加申請・認可に係る経費、測定器などは別途)国内もの 
別途相談大きさと単価:大きさは現在大きなものを扱っている関係で
かなり大物でも可能(高さ2メートル、幅1メートル、重量300Kgくらい)
単価は別途相談 国別:韓国でも中国でも何処でもかまわないが薬事製品認可
に関する費用は別途です

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