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日本メドトロニック「心臓ペースメーカー」不具合発生/回収

2009-05-19 | 09年回収・点検・交換・修理
速報

●日本メドトロニック「心臓ペースメーカー」不具合発生


 東京都は19日、医療機器販売「日本メドトロニック」(港区)が販売した
 植え込み型の心臓ペースメーカーに不具合が見つかったため、同社が
 自主回収を開始したと発表した。

 平成13年1月から17年7月までに国内で出荷された5970個が対象。

 製品名は「Kappa600」「Kappa700」「Sigma」など。


 部品をつなぐワイヤが外れてしまう不具合が、これまでに国内で56例
 報告されており、このうち3例で失神が確認されている。

 ペースメーカーへの依存度が低い利用者も多く、不具合自体に気づかな
 いケースもあるという。

 国内では死亡例はないが、海外では2例ある。

 日本メドトロニックによると、
 国内で約9万個、世界で170万個が使用されている。


 ●問い合わせ窓口・電話0120・911・381。


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