塩野義製薬、高血圧症治療剤「イルベタン錠５０ｍｇ」など発売
2008-06-27 21:46:14
カテゴリー： Weblog
高血圧症治療剤「イルベタン（Ｒ）錠５０ｍｇ、１００ｍｇ」新発売のお知らせ
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木功）は、高血圧症治療剤「イルベタン（Ｒ）錠５０ｍｇ、１００ｍｇ」（一般名：イルベサルタン）を７月１日、日本国内において新発売することとなりましたのでお知らせいたします。
イルベサルタンは、サノフィ・アベンティス社（本社：フランス）が創製し、海外ではサノフィ・アベンティス社とブリストル・マイヤーズスクイブ社（本社：アメリカ）が共同で開発した長時間作用型アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬（ＡＲＢ）です。本剤は、軽症から重症の高血圧に対して２４時間持続する安定した降圧効果をもつことに加え、海外では、ＩＲＭＡ２、ＩＤＮＴといった大規模臨床試験を通じて本剤が早期から末期までの腎症を対象とした腎保護作用のエビデンスを有することを主要ガイドラインにも取り上げられるなど、１９９７年の発売から高い評価を受けています。
本剤はすでに８６ヶ国で発売されており、２００７年の全世界での売上げは約３，０００億円で、ＡＲＢのトップブランドの１つとして使用されています。
今回の「イルベタン（Ｒ）錠」の発売により、当社では本剤が日本人においても腎保護作用を有することを積極的に確認していくと共に、ＣＫＤ（慢性腎臓病）に対する啓発活動もあわせて強化してまいります。
これまでも、当社では高血圧治療薬「ランデルＲ」（持続性カルシウム拮抗剤）を用いた大規模臨床試験「ＪＡＴＯＳ」の結果に基づき、腎機能が低下しやすい高齢者高血圧の診断・治療に対する啓発活動を進めてまいりました。今後は“ＢｅａｔｔｈｅＣＫＤ”の合言葉のもと、腎保護の重要性はもちろん、腎機能低下と循環・代謝領域の疾患との関連性などについて、医療従事者の方々への情報提供を充実させてまいります。また、ＣＫＤに対する意識を高めていただく一助として、プロ野球ヤクルトスワローズ前監督の古田敦也氏にシンボル・キャラクターをお願いし、『腎を守り』、安全に高血圧治療を行っていくことの重要性を認知していただけるよう注力してまいります。
当社は、高コレステロール血症治療薬「クレストールＲ」に加えまして、この度の「イルベタン（Ｒ）錠」を日本で１人でも多くの高血圧患者さんにご使用いただくことを通じて、循環・代謝領域の治療により大きく貢献できるよう、今後も全力を尽くしてまいります。
「イルベタン（Ｒ）錠」の製品概要
◇製品名
イルベタン（Ｒ）錠５０ｍｇ、イルベタン（Ｒ）錠１００ｍｇ
◇一般名
イルベサルタン（Ｉｒｂｅｓａｒｔａｎ）
◇効能・効果
高血圧症
◇剤形・含量
白色〜帯黄白色のだ円形の割線入りフィルムコーティング錠、１錠中にイルベサルタン５０ｍｇ、１００ｍｇを含む
◇用法・用量
通常、成人にはイルベサルタンとして５０〜１００ｍｇを１日１回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、１日最大投与量は２００ｍｇまでとする。
◇製造販売承認
２００８年４月１６日
◇薬価基準収載
２００８年６月１３日
◇発売日
２００８年７月１日
◇薬価基準
イルベタン（Ｒ）錠５０ｍｇ１錠８０．１０円
イルベタン（Ｒ）錠１００ｍｇ１錠１５４．２０円
【ご参考】
アンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬（ＡＲＢ）について
血管を収縮させて血圧を上げる作用を持つ「アンジオテンシンＩＩ」という体内の生理活性物質が作用部位（受容体）に結合するのを阻害することによって、降圧作用を示します。
ＩＲＭＡ２について
ＩＲＭＡ２（ＩＲｂｅｓａｒｔａｎｉｎＰａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈＴｙｐｅ２ＤｉａｂｅｔｅｓａｎｄＭｉｃｒｏａｌｕｂｕｍｉｎｕｒｉａｓｔｕｄｙ）試験は、微量アルブミンを呈する２型糖尿病を合併した高血圧患者５９０例を対象として、１日用量３００ｍｇのイルベサルタンによる早期腎症から顕性腎症への移行抑制をプラセボと比較した試験です。イルベサルタンはプラセボ群に比較して有意に尿中アルブミン排泄量を減少させ，顕性蛋白尿への移行を抑制しました。
ＩＤＮＴについて
ＩＤＮＴ（ＩｒｂｅｓａｒｔａｎＤｉａｂｅｔｉｃＮｅｐｈｒｏｐａｔｈｙＴｒｉａｌ）試験は、２型糖尿病および腎症を合併した高血圧患者１，７１５例を対象として、１日用量３００ｍｇのイルベサルタンによる腎イベントの抑制をプラセボ、アムロジピン（カルシウム拮抗剤）と比較した試験です。
イルベサルタンはＡＲＢとして初めて，カルシウム拮抗剤と比較して顕性腎症期のイベント抑制を証明しました。
以上
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