徒然日記

街の小児科医のつれづれ日記です。

抗菌ハンドソープは「無効」の製品あり。

2016年09月18日 15時35分10秒 | 小児科診療
 ある抗菌ハンドソープが、米国で販売禁止になりました。
 日本でも同じ成分を含む製品が販売されています。
 どうする厚生労働省!?

■ 抗菌ハンドソープ、販売禁止へ...FDA 〜トリクロサンなど19種類の成分を含む製品が対象
2016.09.06:Medical Tribune
 米食品医薬品局(FDA)は9月2日、抗菌作用があるとして一般向けに販売されているせっけんやハンドソープなどのうち、トリクロサントリクロカルバンなど19種類の殺菌剤が含まれる製品の販売を禁止すると発表した。
 FDAは2013年に殺菌剤が含まれる製品の規制案を発表し、販売企業に対して長期の安全性と有効性に関する臨床試験などのデータの提出を求めていたが、「通常のせっけんに比べ、これらの製品を使った手洗いが細菌やウイルスへの感染予防効果に優れるとのエビデンスはないことが分かった」としている。
 販売企業には1年以内に指定の成分が含まれる製品の販売を中止するか、同成分が含まれない製品に切り替えて販売することが求められている。なお、トリクロサンなどが配合された薬用せっけんや抗菌ハンドソープはわが国でも販売されている。

◇ 「通常のせっけんと流水で手洗い」がベスト
 FDAは2013年12月、トリクロサンを含む液体せっけんやトリクロカルバンを含む固形せっけんなどの殺菌剤を含むせっけんに長期間曝露することが、抗菌薬耐性菌の発生や甲状腺ホルモンあるいは生殖ホルモンへの悪影響に関係する可能性があるとの研究報告を受け、規制案を発表。殺菌剤が含まれている一般向けのせっけんやボディーソープなどの製品を販売する企業に対し、安全性と有効性の追加データを提出するよう求めていた。
 しかし、提出されたデータを検証した結果、これらの製品が通常のせっけんに比べ感染症リスクや感染リスクの低減に優れているとのエビデンスはなかったという。
 最終的に販売の中止が決定されたのは、わが国でも一部のハンドソープやせっけん、マウスウォッシュなどに配合されているトリクロサントリクロカルバンの他、クロフルカルバン(ハロカルバン), フルオロサランヘキサクロロフェンヘキシルレゾルシノールヨウ素含有化合物など19種類の殺菌剤が含まれる一般向けのせっけんやハンドソープなどの製品。ただし、一般向けの手指の除菌用ローションやジェル、手ふき用ウェットティッシュ、医療機関で使用されているせっけんおよびハンドソープは規制の対象外としている。
 なお、2013年に規制案が発表されたのを受け、米国では既に一部の企業がこれらの殺菌剤の使用を中止している。また、規制案で検証すべき成分として挙げられていた塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、クロロキシレノールの3種類については、安全性と有効性のデータの提出期限を1年間延期。データ収集期間中は、これらの成分が含まれる製品の販売は許可されるという。
 今回の規制に関し、FDA医薬品評価研究センター(CDER)のJanet Woodcock氏は、プレスリリースで「抗菌作用があるとされる石けんやハンドソープを使用している人は、細菌などの感染を予防する効果が高いと考えて使っているかもしれない。しかし、通常のせっけんと流水で手を洗うよりも優れているとの科学的根拠は全くない。それどころか、これらの成分は長期的には利益よりも有害な作用をもたらす可能性を示すデータがある」とコメント。
 また、FDAは「通常のせっけんと流水で手を洗うことは、自分自身や他者への感染予防において最も重要なステップ。せっけんと流水が利用できない場合に除菌用ローションを代用する場合には、アルコールが60%以上含有されているアルコールベースのローションの使用が米疾病管理センター(CDC)によって推奨されている」としている。


 


  
   


★ 記事に出てきた化学物質を含んだハンドソープをamazonで検索してみました;
□ 「トリクロサン&ハンドソープ」 ・・・ビオレU®などメジャーな製品も。
□ 「トリクロカルバン&ハンドソープ」 ・・・これもメジャーなミューズ®。
□ 「クロフルカルバン&ハンドソープ
□ 「フルオロサラン&ハンドソープ
□ 「ヘキサクロロフェン&ハンドソープ
□ 「ヘキシルレゾルシノール&ハンドソープ」 ・・・該当製品なし。
□ 「ヨウ素含有化合物&ハンドソープ」 ・・・該当製品なし。
ジャンル:
ウェブログ
コメント   この記事についてブログを書く
この記事をはてなブックマークに追加
« ワクチンで赤ちゃんをインフ... | トップ | アメリカにおける水痘ワクチ... »
最近の画像もっと見る

コメントを投稿

ブログ作成者から承認されるまでコメントは反映されません。

コメント利用規約に同意の上コメント投稿を行ってください。

数字4桁を入力し、投稿ボタンを押してください。

あわせて読む

トラックバック

この記事のトラックバック  Ping-URL
ブログ作成者から承認されるまでトラックバックは反映されません。
  • 30日以上前の記事に対するトラックバックは受け取らないよう設定されております。
  • 送信元の記事内容が半角英数のみのトラックバックは受け取らないよう設定されております。
  • このブログへのリンクがない記事からのトラックバックは受け取らないよう設定されております。
  • ※ブログ管理者のみ、編集画面で設定の変更が可能です。