プロテカジンに逆流性食道炎の適応追加―大鵬薬品工業（医療介護ＣＢニュース）

　大鵬薬品工業は3月12日、H2受容体拮抗薬プロテカジン錠5、同10について、逆流性食道炎の効能・効果を取得したと発表した。

　今回の承認は、プラセボと比較したフェーズ3試験の結果に基づく。投与8週後の内視鏡治癒率は、プラセボ投与群の9.7%に対し、プロテカジン投与群で71.0%だった。投与2週後の日中の胸やけ症状の回数変化率は、プラセボ群の▲4.2%に対し、プロテカジン投与群で▲40.0%と、いずれも有意差があった。

　プロテカジンは、2000年1月、▽胃潰瘍▽十二指腸潰瘍▽吻合部潰瘍▽急性胃炎▽慢性胃炎の急性増悪期▽麻酔前投薬―の適応で承認を取得。09年1-12月の売り上げは75億円(薬価ベース)。


【関連記事】
・ 新ルール適用は7成分16品目―来年度薬価改定
・ タケプロンに効能追加申請―武田薬品
・ 酸関連疾患治療薬の国内フェーズ2試験を開始―武田薬品
・ パリエットの効能・効果の追加を申請―エーザイ
・ 過活動膀胱治療薬の口腔内崩壊錠を承認申請―杏林製薬など

・ 千葉大生・荻野さん強殺、竪山被告を起訴（読売新聞）
・ 資金不正流用　ローソン子会社元幹部２人を告訴（産経新聞）
・ 「政治家より偉い」橋下知事、自衛隊入隊予定者激励（産経新聞）
・ 決算と政投銀融資検証＝民主PT、日航問題で初会合（時事通信）
・ 全日空　Ｂ７８７の整備士養成訓練公開　今秋納入の新型機（毎日新聞）